從被低估的“小透明”到資本追捧的“醫(yī)藥黑馬”,亞盛醫(yī)藥只用了半年。股價(jià)翻倍、耐立克?銷量猛增九成有余,這不僅是一次數(shù)據(jù)的躍升,更是醫(yī)藥板塊難得一見的加速度狂飆。
8月21日,亞盛醫(yī)藥交出了一份亮眼的2025年半年度成績(jī)單。報(bào)告顯示,上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.34億元,其中核心產(chǎn)品耐立克(奧雷巴替尼)銷售收入達(dá)2.17億元,同比增長(zhǎng)93%。這一增長(zhǎng)主要得益于耐立克已獲批適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保后的市場(chǎng)放量。
值得一提的是:亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)近半年股價(jià)表現(xiàn)也很強(qiáng)勢(shì)!2025年8月中旬盤中一度觸及 95.35港元,刷新上市以來(lái)新高。從年初至今(約8個(gè)月時(shí)間),股價(jià)累計(jì)上漲約 100.88%,實(shí)現(xiàn)翻倍。
財(cái)務(wù)表現(xiàn):耐立克?銷售強(qiáng)勁,整體營(yíng)收波
2025 年上半年,亞盛醫(yī)藥總收入為人民幣 2.34 億元,同比下降 71.6%(來(lái)源:港交所公告,2025-08-21)。這一下滑并非來(lái)自主營(yíng)銷售惡化,而是 2024H1 存在兩筆可觀的海外許可里程碑付款,形成了較高的基數(shù)。若扣除一次性收入,耐立克?銷售額 2.17 億元,同比增長(zhǎng) 93%,顯示醫(yī)保準(zhǔn)入與市場(chǎng)滲透的雙重驅(qū)動(dòng)效應(yīng)。
2024 年全年,亞盛醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)總收入 9.81 億元,同比增長(zhǎng) 342%(港交所公告,2025-04-16),其中耐立克?銷售額 2.41 億元(同比+52%),表明 2025H1 的單品增長(zhǎng)速度已顯著加快。(來(lái)源:2025H1 財(cái)報(bào))
截至 2025 年 6 月 30 日,公司現(xiàn)金與銀行存款 16.61 億元,同比增長(zhǎng) 31.7%,主要得益于年初赴美 IPO 融資約 9.7 億元(21財(cái)經(jīng),2025-08-21)。相比不少國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企依賴可轉(zhuǎn)債或股權(quán)再融資的模式,雙重上市讓亞盛獲得更靈活的資本操作空間。
核心產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)
耐立克作為亞盛醫(yī)藥的首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品,是中國(guó)首個(gè)獲批的第三代BCR-ABL抑制劑。該產(chǎn)品已獲批治療任何TKI耐藥并伴有T315I突變的CML慢性期和加速期的成年患者,以及對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。
自2025年1月起,耐立克所有已獲批適應(yīng)癥全部被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為17.45萬(wàn)元/年,報(bào)銷比例根據(jù)地區(qū)政策在50%至70%之間浮動(dòng)。
醫(yī)保覆蓋顯著提高了患者的可負(fù)擔(dān)性和可及性,推動(dòng)產(chǎn)品銷售快速增長(zhǎng)。截至2025年6月30日,耐立克在中國(guó)的銷售收入從去年同期的1.13億元增至2.17億元。
市場(chǎng)覆蓋方面,耐立克在全國(guó)準(zhǔn)入的DTP藥房和醫(yī)院共達(dá)到782家,較2024年6月30日增長(zhǎng)17%。其中準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量由201家增至295家,同比增長(zhǎng)47%。
雙引擎商業(yè)化格局形成
2025年7月10日,亞盛醫(yī)藥第二款核心產(chǎn)品利生妥(利沙托克拉)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療既往經(jīng)過(guò)至少包含BTK抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
利生妥是中國(guó)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑,也是全球第二個(gè)上市的Bcl-2抑制劑。Bcl-2靶點(diǎn)成藥性難度極高,自1985年被發(fā)現(xiàn)以來(lái),全球僅有2個(gè)Bcl-2抑制劑獲批。
利生妥獲批后,公司迅速與國(guó)藥控股、上藥控股、華潤(rùn)天津等多家醫(yī)藥流通龍頭企業(yè)簽署合作協(xié)議,全面推進(jìn)商業(yè)化布局。
在15天內(nèi)就在全國(guó)30多個(gè)城市、40余家醫(yī)院開出第一批處方,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的快速落地。
研發(fā)管線全球化布局
亞盛醫(yī)藥正在加速推動(dòng)在研品種在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)。報(bào)告期內(nèi),公司有9項(xiàng)注冊(cè)III期臨床研究穩(wěn)步推進(jìn),其中3項(xiàng)獲美國(guó)FDA許可。除了已商業(yè)化的耐立克?,Bcl-2 抑制劑 APG-2575(貝維替尼) 被認(rèn)為是最有潛力的接力品種,正覆蓋 CLL、AML、MM 等高價(jià)值適應(yīng)癥市場(chǎng)。
耐立克共有3項(xiàng)全球注冊(cè)III期研究正在推進(jìn),涉及CML、Ph+ALL、琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(GIST)等多個(gè)領(lǐng)域,其中1項(xiàng)獲美國(guó)FDA許可。
2025年3月,奧雷巴替尼獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)突破性療法認(rèn)定,用于與低強(qiáng)度化療聯(lián)用,一線治療新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL)患者。
利生妥的全球臨床開發(fā)也取得重要進(jìn)展。2025年8月,利生妥聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的全球注冊(cè)III期臨床研究(GLORA-4)獲美國(guó)FDA和歐洲EMA同意開展。
值得注意的是,利生妥是目前國(guó)際上進(jìn)展較快的推進(jìn)中高危MDS注冊(cè)III期臨床的Bcl-2抑制劑。該研究有望支持利生妥成為全球首個(gè)獲批用于一線治療中高危MDS患者的Bcl-2抑制劑,打破該領(lǐng)域長(zhǎng)期存在的臨床空白。
商業(yè)化策略:從單品到多曲線布局
1. 混合模式降低單一風(fēng)險(xiǎn)
亞盛采用“自主銷售+合作授權(quán)”并行策略:國(guó)內(nèi)重點(diǎn)由自建團(tuán)隊(duì)覆蓋優(yōu)化院線布局,海外引入合作方分擔(dān)市場(chǎng)與注冊(cè)成本。耐立克?在三線及以上城市的滲透率正在提高,醫(yī)保覆蓋帶來(lái)患者自付比例下降,有利于長(zhǎng)療程依從性。
2. 多管線、多靶點(diǎn)同步推進(jìn)
除 Bcl-2 之外,公司在 IAP 抑制劑(APG-1387)、MDM2 抑制劑(APG-115)等領(lǐng)域的布局,可分散單品風(fēng)險(xiǎn)。
市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu) EvaluatePharma 數(shù)據(jù)顯示,全球 MDM2 抑制劑市場(chǎng)到 2030 年有望超過(guò) 15 億美元,國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類藥上市,這為亞盛爭(zhēng)取“先發(fā)”優(yōu)勢(shì)留下空間。
3. 對(duì)標(biāo)國(guó)際同類企業(yè)
在血液腫瘤賽道,AbbVie 依靠 Venetoclax(2016 年上市)年銷售額達(dá) 18 億美元(2024 年數(shù)據(jù)),通過(guò)持續(xù)適應(yīng)癥拓展實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)。亞盛若要復(fù)制耐立克?的成功,需要在 APG-2575 上同步推進(jìn)國(guó)內(nèi)外注冊(cè),并在一線聯(lián)合療法中搶占使用位置,否則可能在全球競(jìng)爭(zhēng)中被后續(xù)產(chǎn)品替代。
結(jié)束語(yǔ)
耐立克?的放量,證明了亞盛在國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)新藥商業(yè)化上的可行路徑。但未來(lái)能否復(fù)制這一增長(zhǎng),關(guān)鍵在于 APG-2575 等后續(xù)管線的臨床與注冊(cè)節(jié)奏 以及 國(guó)際化布局能否按預(yù)期打開市場(chǎng)。在全球創(chuàng)新藥加速迭代的大背景下,亞盛必須在產(chǎn)品接力、差異化競(jìng)爭(zhēng)和資金使用效率上同步發(fā)力,才能在下一輪周期中延續(xù)“增長(zhǎng)奇跡”。
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