2025 年 8 月 21 日，專注于過敏性及自身免疫性疾病創(chuàng)新藥開發(fā)的臨床階段生物制藥公司 -- 天辰生物醫(yī)藥 (蘇州) 股份有限公司（簡(jiǎn)稱 "天辰生物"）正式向港交所遞交 18A 上市申請(qǐng)，由國(guó)金證券（香港）擔(dān)任獨(dú)家保薦人。這家成立于 2020 年的企業(yè)，憑借其在研管線的差異化優(yōu)勢(shì)與臨床進(jìn)展，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。
核心業(yè)務(wù)與技術(shù)平臺(tái)：深耕過敏及自身免疫疾病領(lǐng)域
天辰生物的核心業(yè)務(wù)是針對(duì)過敏性及自身免疫性疾病的生物藥物自主發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，已構(gòu)建覆蓋鼻科、皮膚科、呼吸科、血液科、腎臟科等多個(gè)領(lǐng)域的綜合性生物制劑產(chǎn)品管線。公司依托兩大自主研發(fā)的技術(shù)平臺(tái) --高親和力抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和雙功能抗體開發(fā)平臺(tái)，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供支撐。其中，高親和力抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)助力其核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)靶點(diǎn)的超高親和力，雙功能抗體開發(fā)平臺(tái)則為多靶點(diǎn)藥物研發(fā)奠定基礎(chǔ)。
核心管線解析：LP-003 與 LP-005 成發(fā)展引擎
下一代抗 IgE 抗體 LP-003：瞄準(zhǔn)超百億美元市場(chǎng)
作為天辰生物的核心產(chǎn)品，LP-003 是一款具有新型序列設(shè)計(jì)及 "同類最佳" 潛質(zhì)的下一代創(chuàng)新抗 IgE 抗體，其對(duì) IgE 的親和力經(jīng)平臺(tái)優(yōu)化后，比同類競(jìng)品高出 860 倍。該管線的臨床適應(yīng)癥廣泛，包括過敏原引發(fā)的 I 型超敏反應(yīng)介導(dǎo)的過敏性鼻炎（AR）、過敏性哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、食物過敏及其他過敏性疾病。目前進(jìn)展如下：季節(jié)性 AR 適應(yīng)癥已進(jìn)入 III 期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃 2026 年上半年完成，2026 年第三季度或之前向國(guó)家藥監(jiān)局提交 BLA（生物制品許可申請(qǐng)）；
CSU 適應(yīng)癥正在開展與諾華 / 羅氏聯(lián)合開發(fā)的奧馬珠單抗的頭對(duì)頭 II 期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì) 2026 年上半年完成并啟動(dòng) III 期；
過敏性哮喘處于 II 期臨床試驗(yàn)階段，計(jì)劃 2027 年完成；
其他過敏性疾病（如 CRSwNP）計(jì)劃 2026 年啟動(dòng) II 期臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉，奧馬珠單抗作為全球首個(gè)抗 IgE 單抗藥物，2024 年累計(jì)銷售額達(dá) 43.52 億美元。LP-003 憑借起效更快、療效更優(yōu)、劑量更低、半衰期更長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)，有望瞄準(zhǔn)超百億美元抗 IgE 治療市場(chǎng)，成為 "best-in-class" 藥物。
雙功能抗體融合蛋白 LP-005：布局補(bǔ)體介導(dǎo)疾病
關(guān)鍵產(chǎn)品 LP-005 是一款靶向 C5 和 C3b 補(bǔ)體的雙功能抗體融合蛋白，具有全 球領(lǐng)先潛質(zhì)，潛在適應(yīng)癥包括陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥 (PNH)、補(bǔ)體介導(dǎo)腎臟疾?。ㄈ?IgA 腎病、C3 腎小球病、狼瘡性腎炎）及其他補(bǔ)體相關(guān)疾病（如全身型重癥肌無力、肌萎縮側(cè)索硬化癥等）。目前進(jìn)展顯示，LP-005 針對(duì) PNH 的 II 期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，計(jì)劃 2028 年完成；針對(duì)補(bǔ)體介導(dǎo)腎臟疾病及其他補(bǔ)體相關(guān)適應(yīng)癥的 II 期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì) 2026 年啟動(dòng)。
其他管線：早期布局多元化適應(yīng)癥
除核心及關(guān)鍵產(chǎn)品外，天辰生物還在開發(fā)多款雙功能抗體或融合蛋白，包括：
LP-00A（雙功能抗體，針對(duì)過敏性疾病，計(jì)劃 2027 年提交 IND 申請(qǐng)）；
LP-00C（雙功能抗體 / 融合蛋白，針對(duì) B 淋巴細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫性疾病，計(jì)劃 2027 年提交 IND 申請(qǐng)）；
LP-00D（雙功能抗體 / 融合蛋白，針對(duì)補(bǔ)體相關(guān)適應(yīng)癥，計(jì)劃 2027 年提交 IND 申請(qǐng)）。
財(cái)務(wù)與融資：研發(fā)投入集中，IPO 解渴資金需求
研發(fā)投入占比超 70%，聚焦管線推進(jìn)
2023 年至 2025 年上半年，天辰生物的研發(fā)費(fèi)用及虧損情況如下：2023 年：研發(fā)費(fèi)用 7391.3 萬(wàn)元，凈虧損 9577.8 萬(wàn)元，研發(fā)費(fèi)用占虧損比例 77.2%；
2024 年：研發(fā)費(fèi)用 9808.1 萬(wàn)元，凈虧損 13732.1 萬(wàn)元，研發(fā)費(fèi)用占虧損比例 71.4%；
2025 年上半年：研發(fā)費(fèi)用 6729.1 萬(wàn)元，凈虧損 9420.8 萬(wàn)元，研發(fā)費(fèi)用占虧損比例 71.2%。
公司研發(fā)費(fèi)用占虧損總額比例均超 70%，反映出其核心資源集中于管線開發(fā)。2025 年全年研發(fā)預(yù)算預(yù)計(jì)超 1.5 億元，主要用于 LP-003 的 III 期臨床收尾及 LP-005 的適應(yīng)癥擴(kuò)展。
融資與 IPO 估值：上輪投后 20 億，預(yù)計(jì)募資 8-10 億港幣
天辰生物在 2025 年 5 月完成 2.078 億元人民幣 C 輪融資，投后估值達(dá) 20.078 億元人民幣。根據(jù)招股書信息，公司尚未披露 IPO 募集資金及擬發(fā)行股份比例，但基于臨床進(jìn)展、商業(yè)化需求等，預(yù)計(jì)未來 3 年需 8-10 億港幣資金，主要依賴本次 IPO 解決。結(jié)合資金需求、研發(fā)費(fèi)用、可稀釋股份比例及市場(chǎng)規(guī)模，天辰生物 IPO 估值預(yù)計(jì)在 40-80 億港幣區(qū)間。若估值超過 80 億港幣，短期留給二級(jí)市場(chǎng)的空間或相對(duì)有限。
股東架構(gòu)：創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)控股，機(jī)構(gòu)投資者多元
招股書顯示，天辰生物上市前的股東架構(gòu)中，以劉恒博士、孫乃超博士、周若蕓女士為核心的一致行動(dòng)人及旭華合計(jì)持股 44.16%，為控股股東。其中：劉恒博士直接持股 14.08%，并通過員工激勵(lì)平臺(tái)蘇州泰悟（持股 8.17%）間接控制部分權(quán)益；
孫乃超博士持股 11.11%，周若蕓女士持股 6.07%，并通過上海九日（持股 3.59%）間接持股；
旭華持股 1.14%（由孫乃超博士及周若蕓女士合共持有 44.5%）。
其他股東包括東方富海投資、弘暉基金、湖州永石、石藥仙瞳、臨港啟創(chuàng)生科基金等多家機(jī)構(gòu)，合計(jì)持股 55.84%，股東背景多元且涵蓋專業(yè)醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)。
總結(jié)
天辰生物憑借 LP-003 和 LP-005 等核心管線的差異化優(yōu)勢(shì)，在過敏性及自身免疫性疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)勁潛力。此次遞表港股 IPO，不僅是為解決研發(fā)及商業(yè)化的資金需求，更有望借助資本市場(chǎng)加速管線推進(jìn)。若核心產(chǎn)品順利上市，其在抗 IgE 及補(bǔ)體藥物市場(chǎng)的表現(xiàn)值得期待。
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