8月20日，樂普生物公布了2025年中期業(yè)績，總收入約為人民幣4.66億元，同比增長約3.5倍。樂普生物首次實現(xiàn)盈利，經(jīng)營性凈現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正，同時多項核心業(yè)務(wù)推進順利，整體業(yè)績表現(xiàn)亮眼。
整體來看，2025年上半年，樂普生物的財務(wù)指標(biāo)亮眼，首次實現(xiàn)盈利，利潤約為人民幣2930萬元 ，而2024年同期虧損1.97億元。這一轉(zhuǎn)變標(biāo)志著樂普生物從研發(fā)投入期邁向了盈利收獲期。
其2025上半年總收入約為人民幣4.66億元，約為2024年同期收入的3.5倍。其中BD業(yè)務(wù)收入3.09億元，來自與Arrivent BioPharma就MRG007項目的授權(quán)合作；普特利單抗銷售收入1.51億元，同比增長58.8%。多元化的收入增長來源，展現(xiàn)了樂普生物的市場競爭力和商業(yè)價值。
此外，其現(xiàn)金流也得到了顯著的改善，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金凈流入約為人民幣4670萬元，去年同期為現(xiàn)金凈流出1.15億元；截至2025年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約為人民幣4.73億元，較2024年12月31日增加約人民幣7140萬元。這意味樂普生物的資金流動性增強，財務(wù)狀況更加穩(wěn)健。
管線進展方面，樂普生物多款核心產(chǎn)品逐步進入到注冊臨床階段，研發(fā)進展順利。其中，MRG003（EGFR的ADC）關(guān)于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（R/M NPC）正在接受NDA審評，并已獲國家藥監(jiān)局CDE授予優(yōu)先審評。監(jiān)管機構(gòu)目前正在進行MRG003的臨床及藥學(xué)審核，樂普生物預(yù)期將在2025年末至2026年初獲批落地。
MRG003治療NPC的IIb期關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù)優(yōu)異，ORR為30.2%，是化療組的近三倍，中位PFS獲益翻倍，顯著降低疾病進展或死亡風(fēng)險37%。樂普生物目前正在開展MRG003與普特利單抗聯(lián)合治療R/M NPC的III期臨床試驗。該聯(lián)合療法的II期臨床試驗的良好數(shù)據(jù)將于2025年ESMO大會上呈現(xiàn)。
MRG004A（TF ADC）針對胰腺癌已完成中國實體瘤I期臨床研究，8月進入III期臨床試驗階段且獲CDE授予BTD，其Ib期數(shù)據(jù)將于2025年ESMO大會上公布；MRG006A（GPC3 ADC）是具有全球FIC潛力的GPC3靶向ADC產(chǎn)品，正在中國推進I期臨床試驗并于2025年1月獲得FDA的IND批準；MRG007（CDH17 ADC）于2025年6月獲得國家藥監(jiān)局的IND批準，目前正進行治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的Ia期臨床試驗。CG0070（溶瘤病毒）已完成中國I期臨床試驗，正與CDE就國內(nèi)關(guān)鍵橋接臨床試驗進行方案溝通。這些產(chǎn)品的順利推進，展示了樂普生物的研發(fā)實力和豐富的產(chǎn)品儲備。
商業(yè)合作方面，樂普生物在2025上半年與Arrivent BioPharma就MRG007項目達成授權(quán)合作，獲得總計最高達12億美元的款項（包括首付款及開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款）以及銷售凈額的分級特許權(quán)使用費，且已收到首付款，證明了其產(chǎn)品在國際市場的競爭力。
2025年8月，樂普生物與Excalipoint達成許可協(xié)議，將包含兩款臨床前分子在內(nèi)的TCE相關(guān)資產(chǎn)（CTM012/CTM013）轉(zhuǎn)讓許可給Excalipoint，獲得1000萬美元首付款及Excalipoint10%的股權(quán)，整個交易的潛在里程碑付款超過8.5億美元，體現(xiàn)了樂普生物的多元化出海戰(zhàn)略。
樂普生物的研發(fā)平臺Hi-TOPi平臺及T細胞銜接器平臺已成熟并經(jīng)過驗證，創(chuàng)新平臺的實力體現(xiàn)了其技術(shù)創(chuàng)新能力和研發(fā)潛力，為持續(xù)推出新產(chǎn)品、保持市場競爭力奠定了基礎(chǔ)。
在國內(nèi)商業(yè)化拓展中，普特利單抗已建立高效銷售和營銷團隊，在28個省份的采購平臺完成招標(biāo)程序，覆蓋約118個城市，且銷售收入快速增長。未來樂普生物還將籌備MRG003的商業(yè)化上市，進一步擴大營銷及商業(yè)化團隊。
樂普生物未來將持續(xù)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，推動ADC技術(shù)進步，開發(fā)差異化商業(yè)化產(chǎn)品組合，在加強國內(nèi)商業(yè)化能力的同時，拓展全球市場，探索新的業(yè)務(wù)發(fā)展機會。
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