近日，科倫博泰交出了2025年上半年的成績單：實現(xiàn)收入9.50億元，現(xiàn)金儲備達(dá)到45.28億元。特別值得關(guān)注的是，其自主商業(yè)銷售額達(dá)3.098億元，占總收入比重達(dá)32.6%。

與此同時，科倫博泰市值突破千億港元，成功躋身港股生物創(chuàng)新藥“千億俱樂部”。公司股價年內(nèi)最高漲幅達(dá)192.40%，市場用真金白銀表達(dá)了對這家創(chuàng)新藥企的認(rèn)可。

從研發(fā)到上市，從國內(nèi)到國際，從“License-out”到自主銷售，科倫博泰終于迎來了自己的商業(yè)化元年。

TROP2 ADC半年銷售破3億

2025年之前，科倫博泰的收入主要來自產(chǎn)品管線的對外授權(quán)。2023年，公司實現(xiàn)許可及合作協(xié)議收入15.32億元，占總收入的99.4%；2024年，這一數(shù)字增長至18.63億元，占比仍高達(dá)96.38%。這種收入結(jié)構(gòu)在創(chuàng)新藥企里很常見，不過也反映出其尚未實現(xiàn)自主產(chǎn)品的商業(yè)化突破。

2024年11月，科倫博泰迎來重要轉(zhuǎn)折點。首 款商業(yè)化產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗（佳泰萊）獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。該產(chǎn)品成為首個獲得完全批準(zhǔn)上市的具有全球知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)ADC藥物。2025年3月，蘆康沙妥珠單抗再次獲批非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，成為全球在肺癌領(lǐng)域獲批上市的TROP2 ADC藥物。

在三陰性乳腺癌治療領(lǐng)域，此前僅有吉利德的戈沙妥珠單抗（拓達(dá)維）獲批，該產(chǎn)品2023年全球銷售額突破十億美元，顯示出TROP2 ADC藥物在該領(lǐng)域的巨大潛力。在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，2024年國內(nèi)靶向藥市場規(guī)模已達(dá)867億元，雖然蘆康沙妥珠單抗目前獲批用于后線治療，但ADC藥物有望解決EGFR-TKI耐藥性問題，市場空間廣闊。

蘆康沙妥珠單抗的商業(yè)化果然不負(fù)所望。獲批才五天，就開出了全國首張?zhí)幏剑?025年上半年，銷售額達(dá)3.0236億元，占科倫博泰所有產(chǎn)品銷售額的97.6%。

除蘆康沙妥珠單抗外，科倫博泰還成功將塔戈利單抗（科泰萊）和西妥昔單抗類似藥（達(dá)泰萊）推入市場，這三款產(chǎn)品共同構(gòu)成了公司首批商業(yè)化產(chǎn)品矩陣。值得注意的是，其自主銷售額占比已達(dá)到32.6%，這意味著科倫博泰正在逐步擺脫對“License-out”收入和合作分成的依賴，實打?qū)嵱辛俗灾髻u藥的本事。

商業(yè)化產(chǎn)品梯隊

圖片來源：公司官微

這種轉(zhuǎn)變不僅體現(xiàn)在財務(wù)報表上，更標(biāo)志著公司已經(jīng)建立起完善的商業(yè)化體系。截至目前，科倫博泰已經(jīng)組建了一支超350人的專業(yè)營銷團隊，并實現(xiàn)“院內(nèi)+院外”全渠道覆蓋。院內(nèi)以“省-市-院”三級滲透模式，深度布局30個省份、300余個地級市及2000余家醫(yī)院，其中超1000家醫(yī)院已產(chǎn)生實際銷量；院外則與超60家一級經(jīng)銷商、超400家DTP藥房建立合作。

其實對科倫博泰來說，蘆康沙妥珠單抗半年銷售破3億，遠(yuǎn)不止是帶來一筆可觀的收入，更是對其商業(yè)化能力的一次全面檢驗。若后續(xù)管線中Claudin 18.2 ADC、HER2雙抗ADC等藥物能順利獲批，依托蘆康沙妥珠單抗已經(jīng)打下的商業(yè)化基礎(chǔ)，這些新產(chǎn)品的市場推廣和銷售放量進(jìn)程將有望進(jìn)一步提速。

超10款臨床管線蓄勢待發(fā)

科倫博泰的商業(yè)化突破背后，是堅實的研發(fā)創(chuàng)新能力。2025年上半年，研發(fā)費用達(dá)6.12億元，占到總營收比重高達(dá)64.4%。經(jīng)過多年的高投入，現(xiàn)已構(gòu)建起覆蓋ADC及新型DC、大分子、小分子藥物的三大技術(shù)平臺，擁有30余個創(chuàng)新藥項目，其中超過10款處于臨床研究階段，覆蓋腫瘤、免疫等多個疾病領(lǐng)域。

其中，OptiDC平臺作為國內(nèi)首批集成化DC平臺，具備三大核心能力：對生物靶點和疾病的深入理解、經(jīng)過驗證的ADC設(shè)計與開發(fā)專業(yè)知識，以及豐富的ADC核心組件庫?；诖似脚_，科倫博泰打造了十余款A(yù)DC產(chǎn)品。

蘆康沙妥珠單抗（SKB264）就是其中的典型代表，除已獲批的三陰乳腺癌與非小細(xì)胞肺癌兩個適應(yīng)癥外，現(xiàn)已在全球啟動十多項臨床試驗，適應(yīng)癥覆蓋肺癌、乳腺癌、胃癌、宮頸癌等大癌種，臨床研究數(shù)據(jù)在多個國際學(xué)術(shù)會議及期刊上發(fā)布。

另一款重磅ADC產(chǎn)品，靶向HER2的A166，其三線及二線治療乳腺癌的新藥申請已獲CDE受理，預(yù)計將于今年獲批上市。與“大魔王”DS-8201不同，A166采用新一代ADC技術(shù)，通過穩(wěn)定連接子（linker）偶聯(lián)抗體與毒素，降低毒素脫離率，進(jìn)而提升耐受性與安全性，提高藥效，在HER2靶向治療領(lǐng)域展現(xiàn)出不俗的市場潛力。

其余ADC管線進(jìn)展同樣清晰：SKB315（CLDN18.2 ADC）正推進(jìn)Ib期臨床，計劃于2025年ESMO大會首次讀出I期數(shù)據(jù)；SKB410（Nectin-4 ADC）顯示出令人鼓舞的I期臨床數(shù)據(jù)，目前由默沙東啟動全球I/II期臨床；SKB571（雙抗ADC）同樣與默沙東合作開發(fā)，II期臨床研究即將在中國啟動；SKB518、SKB535、SKB445為潛在FIC的ADC藥物，目前II期或I期臨床研究正在中國進(jìn)行；SKB500、SKB501為已驗證靶點但采用差異化有效載荷-連接子策略的新型ADC藥物，已獲批開展臨床。

此外，科倫博泰還憑創(chuàng)新優(yōu)勢布局RDC領(lǐng)域。當(dāng)前國內(nèi)RDC市場尚處藍(lán)海，布局藥企較少，公司首個核藥項目SKB107已進(jìn)入臨床，用于治療晚期實體瘤骨轉(zhuǎn)移。

科倫博泰的ADC管線

圖片來源：公司官網(wǎng)

非ADC管線同樣值得關(guān)注。A400是一款新型二代RET抑制劑，用于治療NSCLC、MTC及其他RET變異高患病率實體瘤，計劃在今年提交NDA；A296是第二代小分子STING激動劑，正在開展I期臨床研究?？苽惒┨┻€開始布局自身免疫領(lǐng)域，SKB378有望成為中國首批自主研發(fā)的用于治療中重度哮喘患者的抗TSLP單抗之一；SKB336 則是創(chuàng)新FXI/FXIa單抗，擬用于血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療。

依托三大技術(shù)平臺和豐富的在研管線，科倫博泰展現(xiàn)出強大的研發(fā)實力。這些研發(fā)成果不僅在國內(nèi)快速轉(zhuǎn)化，還通過與國際巨頭默沙東的多項授權(quán)合作，加速全球化布局。

合作版圖持續(xù)拓展

科倫博泰的商業(yè)化元年不僅是在國內(nèi)市場取得突破，更標(biāo)志著其全球化戰(zhàn)略加速落地。

2022年起，科倫博泰與默沙東達(dá)成三次重大授權(quán)合作，涉及9款A(yù)DC資產(chǎn)，總金額高達(dá)118億美元，創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海的紀(jì)錄。這些合作不僅帶來了豐厚的首付款和里程碑收入，更通過默沙東的全球臨床開發(fā)體系，加速了核心產(chǎn)品的國際化進(jìn)程。

合作的價值正在持續(xù)顯現(xiàn)。截至目前，默沙東正在全球范圍內(nèi)開展多達(dá)14項針對蘆康沙妥珠單抗的III期注冊性臨床試驗，覆蓋乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、胃腸道腫瘤等多個高價值適應(yīng)癥。這種“All-in”式的資源投入，既是對產(chǎn)品潛力的信心，同時也是對科倫博泰ADC創(chuàng)新平臺的強力背書。

科倫博泰與默沙東的合作進(jìn)程

圖片來源：公司官網(wǎng)

2025年1月，科倫博泰再次拓展國際合作版圖，與和鉑醫(yī)藥共同宣布就創(chuàng)新藥抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）單克隆抗體SKB378/HBM9378與瑞士企業(yè)Windward Bio簽訂許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，科倫博泰、和鉑醫(yī)藥有資格收取合計最高9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于該藥凈銷售額計算的個位數(shù)至雙位數(shù)百分比分級特許權(quán)使用費。首付款及近期付款合計4500萬美元，包括現(xiàn)金對價和Windward Bio母公司的股權(quán)。

與Windward Bio的交易是科倫博泰首次采用NewCo模式對外授權(quán)管線，這種合作模式，既通過首付款和里程碑付款分?jǐn)偭搜邪l(fā)風(fēng)險，又通過股權(quán)綁定保留了長期收益權(quán)，同時還包含潛在并購分成。

此外，科倫博泰還與Ellipses Pharma等企業(yè)圍繞ADC、單抗、小分子RET抑制劑等管線達(dá)成合作。借助Ellipses Pharma的國際臨床中心，RET抑制劑A400已獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床研究。

科倫博泰的國際化能力直接反映在資本吸引力上。上市兩年，股價漲幅超六倍，市值突破1000億港元。期間通過兩輪新股增發(fā)，累計募資超4億美元，最新一筆還是今年以來港股市場創(chuàng)新藥最大規(guī)模定增。

在資本及國際化戰(zhàn)略加持下，截至2025年6月30日，科倫博泰現(xiàn)金及金融資產(chǎn)規(guī)模達(dá)45.28億元，同比增長47.2%，為其后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化提供了堅實保障。

結(jié)語

八年磨一劍，科倫博泰用扎實的商業(yè)化成績，邁出了從Biotech到Biopharma關(guān)鍵一步。千億市值不僅是對過往的肯定，更是對未來的持續(xù)期待。

參考資料

1.科倫博泰季報、年報

2.《科倫博泰IPO兩載騰飛：創(chuàng)新與資本共舞，邁向國際化新程》，研發(fā)客，2024年7月31日

3.《最高9.7億美元！科倫博泰創(chuàng)新藥加速出?！罚炫刃侣?，2025年01月14日