Cambrex在馬薩諸塞州沃爾瑟姆擴展多肽生產能力
全球先進的合同開發(fā)與生產組織（CDMO）Cambrex8月26日宣布，其旗下公司Snapdragon Chemistry已擴建位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的活性藥物成分（API）生產設施，以進一步支持多肽療法的開發(fā)與生產。
全新的GMP生產區(qū)將整體設施面積擴大20%，配備ISO-7潔凈室（用于制備型HPLC色譜和凍干工藝）、原料冷藏庫及產品儲存區(qū)。 隨著此次投資的完成，Snapdragon現(xiàn)已能夠通過固相多肽合成（SPPS）、液相多肽合成（LPPS）或混合工藝，為多肽項目提供從研發(fā)到GMP生產的全流程支持。
Snapdragon Chemistry總經(jīng)理Eric Fang博士表示：“在設計這座設施時，我們以多肽候選藥物開發(fā)的三步走戰(zhàn)略為指導。 我們首先利用自動化SPPS技術進行概念驗證。 同時，我們利用LPPS技術對工藝進行優(yōu)化，以加快開發(fā)進度并降低生產成本。 之后，我們可以將工藝轉移至大型生產設施（例如愛荷華州查爾斯市的生產基地），利用傳統(tǒng)大型批次反應器進行生產，從而顯著降低這些藥物的成本?！?/p>
Snapdragon的LPPS技術結合傳統(tǒng)API批量反應器與連續(xù)流工藝，從而無需依賴專用的固相反應器。 與傳統(tǒng)固相多肽合成工藝相比，這項新型LPPS技術顯著降低了溶劑消耗，同時減少了對過量試劑的依賴。
“SPPS當然有其一席之地。 我們在早期開發(fā)階段采用該技術，以快速推進至臨床試驗和概念驗證階段。但若需供應大規(guī)模患者群體，這種方案則不具備可擴展性。 ”Cambrex首席科學官Matt Bio博士表示, “我們設計的LPPS工藝能夠充分發(fā)揮Cambrex 140萬升的總產能，以提供多肽療法?！?/p>
Cambrex持續(xù)加大在復雜合成模式領域的研發(fā)投入，其中包括進一步推動多肽生產工藝的創(chuàng)新，以及開展人工智能在寡核苷酸工藝優(yōu)化中的應用研究。
關于Snapdragon Chemistry
Snapdragon Chemistry是Cambrex旗下的一家公司，專門從事活性藥物成分（API）批次和連續(xù)流工藝開發(fā)，利用最先進的自動化技術及專有設備解決復雜工藝和分析開發(fā)相關挑戰(zhàn)。 Snapdragon研發(fā)和生產總部位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆，其70多名員工（包括31名博士科學家）與當?shù)乜茖W界保持著緊密聯(lián)系。
關于Cambrex
Cambrex是一家領先的全球合同開發(fā)和制造組織（CDMO），在整個藥物生命周期中提供藥物開發(fā)和制造，以及全面的分析和IND支持服務。
Cambrex擁有40多年的經(jīng)驗，由2,000名專家組成的團隊為來自北美和歐洲的全球客戶提供服務，專攻于一系列專業(yè)藥物技術和能力，包括連續(xù)流動、受控物質、固態(tài)科學、材料表征和高效活性藥物成分（API）。
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