8月22日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，近日完成了注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物）在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的國際多中心2期臨床研究的美國首例患者給藥。
該臨床研究同時(shí)在中國境內(nèi)進(jìn)行，并計(jì)劃在條件具備后擴(kuò)展至澳大利亞和日本等國家。
HLX43旨在評估其在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的有效性和安全性，研究分為劑量探索和單臂、多中心的2期臨床研究。
公告中提到的主要研究終點(diǎn)為由盲態(tài)獨(dú)立中心審查委員會(huì)根據(jù)RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的客觀緩解率。
根據(jù)最新更新，HLX43在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期NSCLC患者中表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，尤其在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中，客觀緩解率達(dá)47.4%。
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