近日，Reunion Neuroscience公司公布了其RE104治療產(chǎn)后抑郁癥的II期臨床試驗RECONNECT頂線結(jié)果。
該試驗達到了其主要終點，相較于活性對照組，30mg RE104顯著改善了其Montgomery-?sberg抑郁評定量表（MADRS）評分。
試驗結(jié)果
RE104是Reunion的核心管線，一種4-OH-DiPT前藥，4-OH-DiPT是一種人工合成、持續(xù)時間較短的裸蓋菇素衍生物。
RE104的致幻活性與裸蓋菇素相似，均主要作用于大腦中的5-HT2A受體，但持續(xù)時間較短，約為3-4小時。
RECONNECT是一項多中心、隨機、雙盲、平行、活性劑量控制的Ⅱ期臨床試驗，評估單次30mg RE104（皮下注射）的安全性和有效性，該試驗招募了84名中重度產(chǎn)后抑郁癥（PPD）成年女性患者。
試驗結(jié)果顯示：
30mg RE104劑量組在給藥后第一天就觀察到Montgomery-?sberg抑郁評定量表（MADRS）評分具有臨床意義的降低，并一直維持到第28天。
第7天，30mg RE104（單次皮下注射）組患者的MADRS總分較基線平均降低23.0分，而活性對照組（1.5mg RE104）降低17.2分，兩者之間達到了顯著差異。
其中有77.1%的患者在第7天有反應（MADRS總分較基線至少改善50%），而活性對照組為61.6%。71.4%的患者在第7天緩解（MADRS總分≤10），而活性對照組為41.0%。這些反應和緩解維持到第28天。
RE104的總體耐受良好，無嚴重治療不良事件（SAEs），最常見的治療不良事件是惡心（43.9%）、頭痛（34.1%）。這些不良事件一般為輕度至中度，主要發(fā)生在治療當天，且可自行消退。
Reunion計劃在2026年將RE104推進至III期臨床階段。
迷 幻藥展露頭角
Reunion Neuroscience的歷史可以追溯到一家名為Field TripHealth綜合型迷 幻藥公司。
Field Trip Health 2019年4月在加拿大成立，主要致力于提供氯胺酮輔助心理治療。當時的公司創(chuàng)始人除了Jafferi外，都曾在加拿大的大麻行業(yè)工作過。
其中，RE104便是其推進的核心管線。
2020年10月，F(xiàn)ield Trip Health通過反向收購Newton Energy Corporation在加拿大證券交易所借殼上市，并于2021年7月登陸納斯達克（代碼FTRP）。
2022年5月，F(xiàn)ield Trip Health進行了分拆，其中Reunion Neuroscience作為一家獨立公司被分拆出來，專注于迷 幻藥療法研發(fā)，并負責繼續(xù)推進RE-104。3個月后，Reunion Neuroscience在多倫多證交所（REUN）和納斯達克（ REUN）同步掛牌，成為一家獨立上市公司。
但是，這時候監(jiān)管還是迷 幻藥的醫(yī)用仍是進而遠之，作為一家致力于迷 幻藥開發(fā)的格公司，Reunion并不受市場看好，股市表現(xiàn)長期低迷，2023年4月，Reunion還收到了納斯達克的退市警告，因為其股價已經(jīng)觸及“1美元退市紅線”。
很快（2023年6月），Reunion將自己便宜賣給了MPM BioImpact，收購價僅為1310萬美元，正式被私有化了。
不過，到MPM手里之后，Reunion也似乎被盤活了。時隔不到一年（2024年5月），Reunion在MPM主導下完成了1.03億美元的A融資。
而在這期間，迷 幻藥的開發(fā)已經(jīng)開始活躍，并且也出現(xiàn)了一些監(jiān)管進展，包括，2023年7月，裸蓋菇素在澳大利亞獲批用于治療抑郁癥，以及Lykos的搖頭丸（MDMA）上市申報（雖然之后被拒）等等，已經(jīng)令業(yè)內(nèi)對將迷 幻藥用于精神疾病的治療產(chǎn)生了興趣。
除了產(chǎn)后抑郁癥外，Reunion目前還在RE104開發(fā)其他神經(jīng)精神適應癥中的應用，如癌癥適應障礙?，計劃2025年第三季度啟動REKINDLE II期試驗。
目前，還在推進一個非致幻劑管線RE245，公司計劃在2026年提交IND。
參考出處：
https://reunionneuro.com/2025/08/18/reunion-neuroscience-announces-positive-topline-results-from-reconnect-phase-2-clinical-trial-of-re104-for-the-treatment-of-postpartum-depression-ppd/
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1865482/000110465923079142/tm2320756d1_ex99-1.htm#:~:text=of%20the%20Transaction,Field%0ATrip%E2%80%99s%20Common%20Shares%20ceased%20to%20be%20quoted%20on%20the%20OTCQX
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