醫(yī)藥一哥的2025半年報,除了基于大基數(shù)的增長出色外,還有很多讓人耳目一新的小秘密。
據(jù)恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的公告,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元,同比增長15.88%;歸母凈利潤44.5億元,同比增長29.67%。要知道去年的歸母凈利潤達到了34億元有余,當(dāng)時同比增長了四十多個點,今年在去年高增長的情況下,還能維持快30%的歸母凈利潤增長,可見一哥后勁之足。
創(chuàng)新藥板塊,恒瑞依舊沒讓人失望:恒瑞的創(chuàng)新藥銷售及許可收入達到了95.61億元,已經(jīng)占到了總營收的60.66%。
而半年報里也披露了一些新的管線,其中不少有著豐富的想象力。創(chuàng)新藥一哥雖然現(xiàn)在價格不算便宜,但確實貴有貴的道理。
01
財報淺析
先簡單分析一下這次半年報數(shù)據(jù)。
如果說恒瑞的創(chuàng)新藥總收入95.61元中有相當(dāng)一部分是許可收入的成分,那么我們只看創(chuàng)新藥銷售的收入,其創(chuàng)新藥收入達到了75.7億元,占營收的比重也達到了48.03%,快要接近一半的水平。我們對比下2024年,恒瑞2024年創(chuàng)新藥銷售收入138.92億元,占總營收比重為30.6%,從30.6%到48%,可以看見恒瑞的營收里面創(chuàng)新藥砝碼占比得到了迅速爬升。
除了創(chuàng)新藥銷售收入之外,其它就是BD授權(quán)收入。報告期內(nèi)算進去的收入是和默沙東關(guān)于lp(a)小分子以及和IDEAYA關(guān)于DLL3 ADC的BD交易,兩筆BD交易分別收到了2億美元和7500萬美元的首付款。
說完收入,再說成本端。恒瑞今年總營收增長15.88%,歸母凈利潤增長29.67%,利潤增長比營收高這么多,說明成本端增長相對較慢:營業(yè)成本上,恒瑞今年上半年營業(yè)成本21.15億元,同比增長12.9%,營業(yè)成本增長比營收更慢,可以從中看出恒瑞的運營效率高,當(dāng)然也有規(guī)模較大,規(guī)模效應(yīng)壓低成本的很大因素在。
研發(fā)方面肯定不用說,恒瑞一大堆創(chuàng)新藥管線嗷嗷待哺:其當(dāng)期研發(fā)費用達到了32.27億元,相較于,同比去年增長了6.26%。值得注意的是,恒瑞上半年的總研發(fā)投入為38.71億元,算下來恒瑞的研發(fā)投入里資本化的比率為16.6%,研發(fā)資本化率進一步降低。(Wind數(shù)據(jù)顯示,公司主要同業(yè)競爭者2024年平均資本化率為27.13%。)。也說明恒瑞在后期可以計入無形資產(chǎn)的管線占比或許并不算大。不過筆者認(rèn)為這么做也是腳踏實地的表現(xiàn),雖然會降低利潤,但同時不會因為管線研發(fā)失敗使得無形資產(chǎn)大規(guī)模減值。
(2024年各藥企研發(fā)投入資本化率)
資產(chǎn)負(fù)債表上,值得注意的是恒瑞醫(yī)藥的貨幣資金大規(guī)模增加,相較于2024年底增長了快120億元,較去年增長45.56%。從248億元增長到了361億元,其實這背后折射出的,是恒瑞目前已經(jīng)有成為一家入門MNC的資格。MNC有一個重大特點——具有收并購的能力,恒瑞未來將擁有較大的收并購其他biotech的潛在可能性。
除此之外,恒瑞近期開啟了回購操作。8月20日,恒瑞醫(yī)藥公告,計劃以自有資金回購公司A股股份,回購資金總額為不低于10億元且不超過20億元,回購價格不超過90.85元/股。算是釋放不錯的信號,表明恒瑞對自身價值的看好。
02
今年BD的梳理
恒瑞都快成國外創(chuàng)新藥公司的管線代工廠了,批量BD拿巨額首付款,去年同期僅僅計入一家的收入,今年上半年不僅計入了兩家的收入,上半年還有兩家的BD收入沒有計入。
首先是恒瑞與IDEAYA關(guān)于DLL3 ADC的BD交易,發(fā)生于2024年12月底,7500萬首付款,交易潛在總額達到10.45億美元。該DLL3 ADC的話一方面在2024 AACR上發(fā)布了臨床前數(shù)據(jù),另一方面也是沾了去年10月再鼎醫(yī)藥披露其DLL3 ADC管線——ZL-1310的光,展現(xiàn)出了該靶點的ADC在治療SCLC適應(yīng)癥上的巨大潛力,并且恒瑞的ADC平臺和設(shè)計ZL1310的TAMLIN平臺都是第一三共平臺衍生后的產(chǎn)物,linker-payload都是在GGFG-DXD基礎(chǔ)上的改良。
該管線名為SHR-4849(IDE-849),目前已經(jīng)進入臨床II期,根據(jù)臨床I期的數(shù)據(jù),該管線取得了73%的ORR(8/11)。
(圖片來源:UmabsDB公眾號)
然后就是恒瑞與默沙東發(fā)生的BD了。2025年3月,恒瑞醫(yī)藥與默沙東就Lp(a)抑制劑HRS-5346簽訂獨家許可協(xié)議,交易首付款高達2億美元,交易總金額高達19.7億美元。
lp(a)這個靶點方面主要是兩個方向,一個是小分子抑制劑,主打一個口服便捷,患者給藥依從性好,另一個是siRNA藥物,主打一個有效期長,且藥效更加明顯,相比之下小分子抑制劑更容易出現(xiàn)平臺期,但siRNA的缺點相信也不用多說:貴,相比之下小分子化藥由于化學(xué)工藝生產(chǎn),用規(guī)模效應(yīng)大大壓低了成本。
全球這個靶點的布局方面,值得注意的是阿斯利康也BD了一個小分子lp(a)抑制劑,交易對手方是石藥。禮來是這個靶點的先行者,小分子和siRNA療法都有布局,其小分子管線muvalaplin目前二期臨床試驗已經(jīng)出了結(jié)果。而默沙東在減脂代謝領(lǐng)域PCSK9抑制劑,是一種口服環(huán)肽類藥物,目前三期臨床已經(jīng)成功,未來大概率該藥與lp(a)小分子抑制劑聯(lián)用。
再然后是恒瑞與德國默克關(guān)于口服GnRH受體拮抗劑SHR7280的BD授權(quán),首付款1500萬歐元,該BD金額較小,對恒瑞這種營收體量的藥企影響不算大,這里不展開拆解。
最后就是恒瑞與GSK的huge deal了。今年7月,恒瑞與GSK達成協(xié)議,將HRS-9821項目大中華區(qū)以外的全球獨家權(quán)利和至多11個項目大中華區(qū)以外的全球獨家許可的獨家選擇權(quán)許可給GSK,首付款5億美元,潛在里程碑付款高達120億美元,還有銷售分成,這個數(shù)字看著就非常驚人,看著更像是在管線批發(fā)。
相關(guān)的交易細(xì)節(jié)拆解我們在文章《一哥超預(yù)期,引爆重磅資產(chǎn)》已經(jīng)進行過,說明了PDE3/4這個靶點的巨大潛力,除此之外,我們也在潮藥Bar的文章《找恒瑞批發(fā),GSK急了?》中詳細(xì)拆解了GSK的需求。
如果說中國是目前全球的管線批發(fā)市場,那么恒瑞就是這個批發(fā)市場的絕 對龍頭。
03
一些值得看的管線
其實有一點很有意思,那就是恒瑞的目前進入臨床二期的所有披露的關(guān)系里,應(yīng)該沒有一例是全球的first in class藥物。當(dāng)然作為企業(yè)揚長避短,發(fā)揮自己的優(yōu)勢就好,而恒瑞正是把自己fast follow效率快性價比高的優(yōu)勢發(fā)揮到了極 致。
本文將選擇兩條其中機會較大,讀者較為感興趣并且此前未怎么提及的管線進行拆解。
一條是SHR-2004,它是首個進入三期的國產(chǎn)FXI抑制劑。并且此前在EGSO大會上進行了二期臨床結(jié)果的口頭報告,該臨床II期是卵巢癌手術(shù)患者中預(yù)防靜脈血栓栓塞癥(VTE)適應(yīng)癥,根據(jù)臨床II期結(jié)果,SHR-2004組87例受試者中有11例(12.6%)發(fā)生VTE,陽性對照組94例受試者中有19例(20.2%)發(fā)生VTE,VTE發(fā)生率的組間率差為-8.4%(非劣效p值為0.0110),證明SHR-2004預(yù)防VTE的療效非劣于對照組藥物。此外,SHR-2004組無受試者發(fā)生重大VTE和VTE相關(guān)死亡,相較于對照組藥物具有顯著優(yōu)勢。
(圖片來源:恒瑞醫(yī)藥公眾號)
另一條是HRS-1893,一款靶點為myosin的抑制劑。myosin是肌球蛋白,是真核細(xì)胞內(nèi)的分子馬達,由兩條重鏈和多條輕鏈構(gòu)成,具有酶活性,通過與肌動蛋白相互作用,將化學(xué)能轉(zhuǎn)化為機械能。針對oHCM(肥厚型心肌?。┑陌邢蛑委熤?,myosin抑制劑可以抑制心肌肌球蛋白的活性從而減少心臟過度收縮,達到治療疾病的目的。
目前市面上已經(jīng)有上市的藥物——mavacamten,根據(jù)EXPLORER-HCM研究結(jié)果,123名服用mavacamten的患者中,有45名(37%)達到主要終點(主要終點是峰值耗氧量(pVO2),而128名服用安慰劑的患者中,有22名(17%)達到主要終點。與安慰劑組相比,mavacamten組患者運動后左心室流出道 梯度降低幅度更大(-36 mm Hg,p<0.0001),pVO2增加幅度更大(+1.4mL/kg/min,p=0.0006)。
該市場的規(guī)模還是非??捎^的,根據(jù)巴克萊的估計,肥厚型心肌病總的市場機會達到約為100億美元,恒瑞能在其中占據(jù)多大的份量,值得期待。
此外還有值得注意的是,恒瑞目前把PD-L1單抗(阿得貝利單抗)和ADC聯(lián)用的臨床已經(jīng)開了二期,且還有開三聯(lián)的二期臨床(加了一個阿美替尼),這個探索是非常有意義的。
結(jié)語:還是要恭喜恒瑞獲得今天這樣喜人的成績,未來可以預(yù)見的是恒瑞的BD數(shù)量將會在接下來2-3年內(nèi)繼續(xù)增加,首付款占營收的比重預(yù)期也會繼續(xù)增加,恒瑞中期內(nèi)的估值空間,應(yīng)該還沒有打滿。
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