• 2025年上半年，耐立克?（奧雷巴替尼）產(chǎn)品銷售收入同比增長93%至人民幣2.17億元，這主要得益于國家醫(yī)保目錄對(duì)該藥物覆蓋范圍的擴(kuò)大

• 利生妥?（利沙托克拉）于2025年7月10獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

• 利生妥?一線治療中高危MDS患者的全球注冊(cè)III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)，并已在中國和歐洲完成首例患者入組

• 公司于2025年7月完成一輪新股配售，凈募集資金共計(jì)人民幣13.7億元 

• 九項(xiàng)注冊(cè)臨床研究正在進(jìn)行中，其中三項(xiàng)已獲美國FDA許可 

• 中文（普通話）投資者會(huì)議直播將于美國東部時(shí)間2025年8月20日晚上9:00 /北京時(shí)間 2025年8月21日上午9:00舉行；英文電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播將于美國東部時(shí)間2025年8月21日上午8:00 / 北京時(shí)間晚上20:00舉行

致力于研發(fā)創(chuàng)新藥以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)--亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）（以下簡稱"亞盛醫(yī)藥"、"本公司"、"我們"或"我們的"）8月21日公布了截至2025年6月30日的六個(gè)月未經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)業(yè)績，并介紹了臨床開發(fā)和商業(yè)化方面的重要進(jìn)展。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示："2025年上半年，公司業(yè)務(wù)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，其中耐立克?銷售收入同比增長93%至2.17億元人民幣。這一顯著增長得益于耐立克?國家醫(yī)保目錄覆蓋范圍的擴(kuò)大，中國患者的用藥可及性隨之大幅提升。今年7月，利生妥?正式獲批，成為中國首個(gè)上市的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，標(biāo)志著我們?cè)趧?chuàng)新藥物開發(fā)上取得的又一重大突破。我們強(qiáng)大的管線開發(fā)正持續(xù)推進(jìn)，九項(xiàng)注冊(cè)臨床研究正在開展中，其中三項(xiàng)已獲美國FDA許可，這體現(xiàn)了我們?yōu)槿蚧颊邘韯?chuàng)新癌癥療法所做的不懈努力。此外，我們還在7月成功完成了一輪新股配售，凈募集資金13.7億元人民幣。這進(jìn)一步增強(qiáng)了我們的財(cái)務(wù)實(shí)力，為推進(jìn)商業(yè)化戰(zhàn)略和產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃提供了充分的財(cái)務(wù)支持。"

已上市產(chǎn)品和研發(fā)管線的主要進(jìn)展

耐立克?（通用名：奧雷巴替尼）：中國首個(gè)獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國獲批治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。自 2021 獲批以來，耐立克?在中國的商業(yè)化表現(xiàn)持續(xù)向好。目前，耐立克?多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開展，以進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)癥。

商業(yè)化進(jìn)展

• 截至2025年6月30日的六個(gè)月，耐立克?在中國的銷售收入增長93%，從截至2024年6月30日的六個(gè)月的1.13億元人民幣增至2.17億元人民幣。

• 自2025年1月起，耐立克?的所有已獲批適應(yīng)癥均已被納入國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL），這顯著提升了該藥物在中國的可負(fù)擔(dān)性和可及性。 

• 截至2025年6月30日，耐立克?在全國準(zhǔn)入的DTP藥房和醫(yī)院共達(dá)到782家，較2024年6月30日增長17%。期間準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量由201家增至295家，同比增長47%。

臨床開發(fā)進(jìn)展

• 公司正在持續(xù)為POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3為一項(xiàng)評(píng)估耐立克?用于治療既往系統(tǒng)性治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）患者的注冊(cè)III期臨床研究。

• 公司正在持續(xù)為POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2為一項(xiàng)評(píng)估耐立克?用于治療伴有或不伴有T315I突變的經(jīng)治CML-CP成年患者的注冊(cè)III期臨床研究。 

• 公司正在持續(xù)為POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1為一項(xiàng)耐立克?聯(lián)合化療對(duì)比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷費(fèi)城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者的注冊(cè)III期臨床研究。

預(yù)期進(jìn)展

公司計(jì)劃爭取獲得美國FDA的許可，以啟動(dòng)開展一項(xiàng)針對(duì)新診斷Ph+ ALL患者的注冊(cè)III期臨床研究。

利生妥?（Lisaftoclax）: 新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復(fù)癌細(xì)胞的正常凋亡過程，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。該品種在多種血液腫瘤和實(shí)體瘤治療領(lǐng)域具備廣闊的單藥和聯(lián)合治療潛力。利生妥?在中國獲批，用于治療既往接受過至少一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的系統(tǒng)治療的成年慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/ 小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者。目前該產(chǎn)品多項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開展，以進(jìn)一步擴(kuò)大適應(yīng)癥。

商業(yè)化進(jìn)展

• 2025年7月10日，利生妥?獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。這使利生妥?成為中國首個(gè)獲得附條件批準(zhǔn)和上市許可用于治療CLL/SLL患者的Bcl-2抑制劑，也是全球第二個(gè)獲批的Bcl-2抑制劑。獲批上市后，公司隨即在中國啟動(dòng)了利生妥?的商業(yè)銷售。

• 2025年4月，利生妥?單藥治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）CLL/SLL患者的治療方案首次被納入《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南2025》。

臨床開發(fā)進(jìn)展

• 公司正在持續(xù)為GLORA-4研究招募患者。GLORA-4為一項(xiàng)評(píng)估利生妥?聯(lián)合阿扎胞苷（AZA）一線治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的全球多中心注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)新獲美國FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)，并已在歐洲完成首例患者給藥。

• 公司正在持續(xù)為GLORA-3研究招募患者。GLORA-3研究為一項(xiàng)評(píng)估利生妥?用于一線治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血?。ˋML）患者的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)。 

• 公司正在持續(xù)為GLORA-2研究招募患者。GLORA-2為一項(xiàng)評(píng)估利生妥?聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑阿可替尼對(duì)比免疫化療治療CLL/SLL患者的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)，旨在驗(yàn)證該聯(lián)合療法作為一線治療的臨床價(jià)值。

• 公司正在持續(xù)為GLORA研究招募患者。GLORA為一項(xiàng)利生妥?聯(lián)合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經(jīng)治CLL/ SLL患者的經(jīng)FDA批準(zhǔn)的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)。

• 公司正在持續(xù)為利生妥?聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的美國Ib/II期臨床研究招募患者。

其它業(yè)務(wù)進(jìn)展

• 公司于2025年7月完成一輪新股配售，凈募集資金共計(jì)人民幣13.7億元。

• 公司任命Veet Misra博士為首席財(cái)務(wù)官，任命黃智為全球企業(yè)發(fā)展&財(cái)務(wù)高級(jí)副總裁。

2025年上半年未經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)業(yè)績

亞盛醫(yī)藥的收入由截至2024年6月30日止六個(gè)月的8.24億元人民幣減少5.90億元人民幣或71.6%至截至2025年6月30日止六個(gè)月的2.34億元人民幣。收入下降主要由于我們?cè)诮刂?024年6月30日止六個(gè)月期間記入了金額為6.78億元人民幣的知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入。耐立克?2025年上半年在中國市場的銷售收入由截至2024年6月30日的六個(gè)月的1.13億元人民幣增長1.04億元人民幣或92.5%至2.17億元人民幣。

公司的銷售和分銷開支由截至2024年6月30日止六個(gè)月的0.90億元人民幣增長0.48億元人民幣或53.7%至截至2025年6月30的1.38億元人民幣。該增長主要源于耐立克?的商業(yè)化擴(kuò)張和利生妥?的上市準(zhǔn)備工作。

公司研發(fā)開支由截至2024年6月30日止六個(gè)月的4.44億元人民幣增長0.84億元或19.0%至截至2025年6月30日止六個(gè)月的5.29億元人民幣。該增長源于推進(jìn)全球臨床開發(fā)的外部委托研發(fā)費(fèi)用增長。

公司行政開支由截至2024年6月30日止六個(gè)月的0.87億元人民幣增長0.13億元人民幣或14.6%至截至2025年6月30日止六個(gè)月的1.00億元人民幣。該增長主要由于咨詢和代理費(fèi)用增加所致。

公司融資成本由截至2024年6月30日止六個(gè)月的0.34億元人民幣減少0.06億元人民幣或18.4%至截至2025年6月30日止六個(gè)月的0.28億元人民幣。這主要由于銀行借款利率下降所致。

截至2025年6月30日止六個(gè)月，公司錄得其他開支0.40億元人民幣，較截至2024年6月30日止六個(gè)月的其他開支0.07億元人民幣增加0.33億元人民幣或465.6%。該增加主要是由于收購廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司的公允價(jià)值損失增加所致。

截至2025年6月30日止六個(gè)月，公司凈虧損為5.91億元人民幣，而截至2024年6月30日止六個(gè)月盈利1.63億元人民幣。歸屬于普通股股東的每股虧損為每股普通股1.73元人民幣，截至2024年6月30日止六個(gè)月為每股普通股盈利0.56元人民幣。

截至2025年6月30日，現(xiàn)金和銀行存款余額為16.61億元人民幣，而截至2024年12月31日為12.61億元人民幣，增長4.0億元人民幣或31.7%。這一增長主要得益于2025年1月美國首次公開發(fā)行帶來的9.7億元人民幣凈收益。

2025 年 7 月的公開募資為公司帶來了13.7億元人民幣的凈收益，加上現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、貸款額度和未來的銷售額，這些資金將足以支撐公司在 2027 年年底前的運(yùn)營開支及資本支出需求。

投資者電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播

亞盛醫(yī)藥將召開投資者電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播，討論其2025年上半年未經(jīng)審計(jì)的中期業(yè)績。

中文（普通話）投資者網(wǎng)絡(luò)直播會(huì)議將于2025年8月21日北京時(shí)間上午9:00舉行。如需參加中文投資者活動(dòng)或電話會(huì)議，請(qǐng)?zhí)崆霸诖颂幾?cè)。

英文投資者電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播將于2025年8月21日美國東部時(shí)間上午8:00 / 北京時(shí)間晚上20:00舉行。如需參加英文電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播，請(qǐng)?zhí)崆霸诖颂幾?cè)以獲取本地或免費(fèi)電話號(hào)碼和您的個(gè)人識(shí)別碼。亞盛醫(yī)藥網(wǎng)站的公司活動(dòng)頁面也將提供英文電話會(huì)議和演示的網(wǎng)絡(luò)重播。

關(guān)于未經(jīng)審計(jì)財(cái)務(wù)信息的聲明

本新聞稿包含截至2025年6月30日止半年度的未經(jīng)審計(jì)年度財(cái)務(wù)信息，該信息尚未經(jīng)本公司審計(jì)師審計(jì)或?qū)忛?。截?nbsp;2025 年6月30日止半年度的未經(jīng)審計(jì)信息屬于初步信息，是基于目前可獲取的信息編制的，并且可能會(huì)因本公司財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)工作的完成而發(fā)生變化。因此，在本公司在6-K表格中提交的年度報(bào)告中所包含的財(cái)務(wù)報(bào)表里反映的本公司實(shí)際業(yè)績和財(cái)務(wù)狀況，可能會(huì)與本文中的財(cái)務(wù)信息存在調(diào)整或不同的列報(bào)方式，且這些差異可能是重大的。未經(jīng)審計(jì)的合并財(cái)務(wù)報(bào)表涵蓋了本公司及其子公司的賬目。所呈現(xiàn)的所有期間的賬目均按照IFRS會(huì)計(jì)準(zhǔn)則并依據(jù)美國證券交易委員會(huì)（"SEC"）的規(guī)則和條例進(jìn)行了會(huì)計(jì)處理。

貨幣匯率信息

除非另有說明，截至2025年6月30日止6個(gè)月，截至20254年6月30日止6個(gè)月和截至2025年6月30日人民幣對(duì)美元的換算分別是按照2025年6月30日，2024年6月28日和2024年12月31日紐約聯(lián)邦儲(chǔ)備銀行核證的紐約市中午買入?yún)R率進(jìn)行的，即1美元兌換7.1636元人民幣，1美元兌換 7.2672 元人民幣和1美元兌換7.2993元人民幣。亞盛醫(yī)藥并未作出任何陳述，表示本新聞稿中提及的人民幣或美元金額無論如何都能夠或本可以按任何特定匯率兌換成美元或人民幣（視情況而定）。

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決腫瘤等領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達(dá)克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。

公司核心品種耐立克?是中國首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，且獲批適應(yīng)癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，目前，亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克?一項(xiàng)獲美國FDA許可的全球注冊(cè)III期臨床研究（POLARIS-2），用于治療既往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克?聯(lián)合治療新診斷費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ ALL）患者和治療琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的全球注冊(cè)III期研究正在開展中。

公司另一重磅品種利生妥?是中國首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑，已獲批用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫(yī)藥正在開展利生妥?四項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究，分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血?。ˋML）的GLORA-3研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

截至目前，公司4個(gè)在研新藥共獲16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達(dá)等領(lǐng)先的生物制藥公司，以及梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。

亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領(lǐng)域建立經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化人才團(tuán)隊(duì)，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。