便攜式粒子計(jì)數(shù)器作為制藥潔凈環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的核心工具，以其移動(dòng)性與即時(shí)性填補(bǔ)了固定監(jiān)測(cè)設(shè)備的覆蓋盲區(qū)，通過(guò)輕量化設(shè)計(jì)、多場(chǎng)景適配能力及快速響應(yīng)特性，為潔凈區(qū)巡檢、設(shè)備驗(yàn)證、應(yīng)急排查等動(dòng)態(tài)場(chǎng)景提供精準(zhǔn)的微粒數(shù)據(jù)，成為制藥潔凈管理中"移動(dòng)的監(jiān)測(cè)節(jié)點(diǎn)"。
輕量化設(shè)計(jì)是實(shí)現(xiàn)靈活監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)。機(jī)身重量控制在1-1.5kg，采用高強(qiáng)度工程塑料外殼，既滿足潔凈區(qū)耐消毒要求（可耐受75%乙醇擦拭），又降低手持操作疲勞。尺寸通常為20cm×10cm×8cm，能輕松進(jìn)入凍干機(jī)腔室、隔離器內(nèi)部等狹窄空間，而臺(tái)式設(shè)備因體積限制無(wú)法覆蓋此類區(qū)域。內(nèi)置可充電鋰電池支持連續(xù)8小時(shí)監(jiān)測(cè)，配合快充技術(shù)（2小時(shí)充滿），滿足全班次巡檢需求，這種便攜特性使其能突破空間限制，實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)360°無(wú)死角監(jiān)測(cè)。
即時(shí)數(shù)據(jù)處理能力適配動(dòng)態(tài)決策需求。設(shè)備集成觸摸屏與嵌入式系統(tǒng)，采樣結(jié)束后3秒內(nèi)即可顯示0.5μm、5μm等關(guān)鍵粒徑的微粒濃度，并自動(dòng)換算成對(duì)應(yīng)潔凈等級(jí)（如A級(jí)、B級(jí)），無(wú)需連接電腦即可判斷結(jié)果是否超標(biāo)。數(shù)據(jù)可通過(guò)藍(lán)牙或USB即時(shí)導(dǎo)出，格式兼容制藥常用的LIMS系統(tǒng)，避免傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄的轉(zhuǎn)錄誤差。在無(wú)菌灌裝線的開(kāi)機(jī)前檢查中，其能在10分鐘內(nèi)完成關(guān)鍵操作點(diǎn)的監(jiān)測(cè)，為生產(chǎn)啟動(dòng)提供快速放行依據(jù)，較實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)分析縮短80%時(shí)間。
多場(chǎng)景響應(yīng)能力拓展監(jiān)測(cè)邊界。在潔凈區(qū)日常巡檢中，按預(yù)設(shè)路線（如灌裝間-走廊-二更區(qū)）移動(dòng)采樣，每5分鐘完成1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，生成趨勢(shì)圖譜直觀反映不同區(qū)域的潔凈度差異；在設(shè)備驗(yàn)證中，貼近凍干機(jī)門密封圈、傳遞窗接縫等易泄漏部位采樣，捕捉靜態(tài)監(jiān)測(cè)難以發(fā)現(xiàn)的局部微粒超標(biāo)；在應(yīng)急排查中，針對(duì)異常報(bào)警區(qū)域（如HVAC故障）進(jìn)行網(wǎng)格化密集采樣，快速定位污染擴(kuò)散路徑。這種場(chǎng)景靈活性使其既能承擔(dān)常規(guī)監(jiān)測(cè)任務(wù)，又能應(yīng)對(duì)突發(fā)狀況，形成"常規(guī)+應(yīng)急"的立體監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。
與固定監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的協(xié)同形成監(jiān)測(cè)閉環(huán)。便攜式設(shè)備的移動(dòng)數(shù)據(jù)與臺(tái)式設(shè)備的連續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)相互印證，例如當(dāng)固定系統(tǒng)報(bào)警時(shí)，便攜式設(shè)備可快速?gòu)?fù)核確認(rèn)是否為偶發(fā)干擾；在系統(tǒng)維護(hù)期間，便攜式設(shè)備作為臨時(shí)替代，確保監(jiān)測(cè)不中斷。這種"固定+移動(dòng)"的組合模式，既保留了連續(xù)監(jiān)測(cè)的系統(tǒng)性，又通過(guò)移動(dòng)監(jiān)測(cè)的靈活性捕捉局部細(xì)節(jié)，構(gòu)建更完整的潔凈度管控體系。
便攜式粒子計(jì)數(shù)器的獨(dú)特價(jià)值在于重構(gòu)了制藥潔凈監(jiān)測(cè)的時(shí)空維度，其打破了固定設(shè)備的空間束縛與數(shù)據(jù)滯后性，將監(jiān)測(cè)從"定點(diǎn)守候"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;主動(dòng)巡查"。與臺(tái)式設(shè)備的系統(tǒng)性監(jiān)測(cè)不同，其核心優(yōu)勢(shì)在于動(dòng)態(tài)場(chǎng)景的即時(shí)響應(yīng)--無(wú)論是日常巡檢中的趨勢(shì)捕捉，還是應(yīng)急中的快速定位，都體現(xiàn)了"小而精"的靈活特質(zhì)。這種移動(dòng)監(jiān)測(cè)能力不僅提升了潔凈管理的效率，更推動(dòng)制藥潔凈控制從"達(dá)標(biāo)合規(guī)"向"精準(zhǔn)溯源"升級(jí)，凸顯了便攜設(shè)備在現(xiàn)代化制藥質(zhì)量體系中的補(bǔ)充與強(qiáng)化作用。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
