國(guó)內(nèi)藥企上榜數(shù)量創(chuàng)歷史新高,云南白藥、中國(guó)生物、華東醫(yī)藥、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)。
全球制藥企業(yè)50強(qiáng) 中國(guó)6家藥企入圍
近期,美國(guó)《制藥經(jīng)理人》雜志公布2025年度《全球制藥企業(yè)50強(qiáng)》,國(guó)內(nèi)6家制藥企業(yè)上榜。
該榜單每年的數(shù)據(jù)來(lái)自全球醫(yī)藥市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Evaluate,主要依據(jù)各制藥企業(yè)2024年度處方藥在全球的銷售收入進(jìn)行排名。同時(shí),統(tǒng)計(jì)了各企業(yè)在科學(xué)研究與試驗(yàn)發(fā)展(R&D)和研發(fā)投入率(R&D費(fèi)用/銷售額*100%)的相關(guān)情況。
1.云南白藥:以55.56億美元銷售額位列第33名,是上榜中國(guó)藥企之首。其核心優(yōu)勢(shì)在于對(duì)傳統(tǒng)配方的深度挖掘和市場(chǎng)統(tǒng)治力,如2024年云南白藥氣霧劑在肌肉-骨骼局部用藥中成藥領(lǐng)域占據(jù)絕 對(duì)地位(份額91.8%),收入突破21億人民幣,增速超26%。 產(chǎn)品配方國(guó)家最 高級(jí)別保密待遇讓其無(wú)需像其他創(chuàng)新藥企那樣投入巨資研發(fā),但核心產(chǎn)品護(hù)城河極深的情況也導(dǎo)致了其研發(fā)投入在6家上榜中國(guó)藥企中最低,R&D0.47億美元,研發(fā)投入率0.85%。 2.中國(guó)生物:第39名,與去年排名相比下降一位。2024年度全球銷售額、R&D和研發(fā)投入率分別為40.22億美元、6.7億美元和16.66%。 此次上榜的產(chǎn)品覆蓋肺癌、肝炎和骨質(zhì)疏松領(lǐng)域,有安羅替尼(福可維)、異甘草酸鎂(天晴甘美)、骨化三醇(蓋三淳),業(yè)績(jī)勢(shì)均力敵,分別貢獻(xiàn)了5.94億美元、3.23億美元、2.54億美元的銷售額。 2024年報(bào)披露,安羅替尼新適應(yīng)癥加速獲批,如一線腎細(xì)胞癌、一線軟組織肉瘤兩個(gè)適應(yīng)癥。與貝莫蘇拜單抗等多種聯(lián)用方案不斷拓展適應(yīng)癥邊界,適應(yīng)癥總數(shù)已達(dá)到9個(gè)。 3.華東醫(yī)藥:第41名,首次上榜。華東醫(yī)藥稱,2024年年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)達(dá)到自成立以來(lái)歷史最好水平。2024年度全球銷售額為39.56億美元。 華東醫(yī)藥2024年醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.78 億人民幣,同比增長(zhǎng) 16.77%,其中直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例為12.91%。 醫(yī)美板塊成為華東醫(yī)藥此次上榜關(guān)鍵推力——聚己內(nèi)醋微球(伊妍仕)和玻尿酸(Lanluma),其中伊妍仕新劑型M型于2024年獲批注冊(cè),可進(jìn)一步鞏固其在再生醫(yī)美領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。 4.百濟(jì)神州:以37.80億美元銷售額首次躋身榜單,位列第44,也是6家上榜中國(guó)藥企中研發(fā)投入最多的企業(yè),R&D和研發(fā)投入率分別為18.54億美元和49.05%。 其核心突破源于澤布替尼(百悅澤)的全球性成功,該藥2024年全球銷售額為26.44億美元,更是憑借這一出色成績(jī)躋身全球銷售額TOP50藥品榜單。 頭對(duì)頭擊敗伊布替尼后,澤布替尼改寫B(tài)TK抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局,成為首個(gè)在療效和安全性上超越“同類首 創(chuàng)”藥物的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,推動(dòng)其在美國(guó)、歐盟等主流市場(chǎng)快速放量。 5.恒瑞醫(yī)藥:位列榜單第46名,較去年提升兩位,顯示其綜合實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)。2024年度全球銷售額、R&D和研發(fā)投入率分別為36.32億美元、7.85億美元和21.61%。研發(fā)投入規(guī)模在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)中位居前列,僅次于百濟(jì)神州。 此次上榜的產(chǎn)品覆蓋創(chuàng)新生物藥、造影劑和麻醉鎮(zhèn)痛藥等多產(chǎn)品矩陣,卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)、碘佛醇(安射力)、酒石酸布托啡諾(諾 揚(yáng))表現(xiàn)均衡,分別貢獻(xiàn)了3.58億美元、2.70億美元和2.69億美元。 今年5月,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)卡瑞利珠單抗聯(lián)合蘋果酸法米替尼,用于治療既往接受含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。這是其在華獲批的第10個(gè)適應(yīng)癥,此前已覆蓋淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等多個(gè)癌種。 6.石藥集團(tuán):第48名,重返榜單。2024年度全球銷售額、R&D和研發(fā)投入率分別為36.10億美元、7.03億美元和19.47%。 丁苯酞(恩必普)貢獻(xiàn)主要業(yè)績(jī),2024年度全球銷售額11.41億美元。同時(shí),石藥集團(tuán)還在培育新的產(chǎn)品增長(zhǎng)點(diǎn),如注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(明復(fù)樂(lè))、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(多恩益)等產(chǎn)品均能快速增長(zhǎng),帶來(lái)不錯(cuò)的銷售貢獻(xiàn)。 中國(guó)藥企正在縮小與跨國(guó)公司全球化和研發(fā)投入差異
縱觀整個(gè)Top50榜單,美國(guó)強(qiáng)生、艾伯維和默沙東穩(wěn)居前三甲,2024年度全球銷售額均約550億美元上下,銷售額是上榜中國(guó)藥企的10倍以上。
不過(guò),中國(guó)藥企正奮力追趕,其核心驅(qū)動(dòng)力在于持續(xù)加碼的研發(fā)投入以及深化的全球化布局。
中國(guó)頭部藥企越來(lái)越清晰地認(rèn)識(shí)到,要在創(chuàng)新藥領(lǐng)域立足,高強(qiáng)度、持續(xù)的研發(fā)投入是繞不開(kāi)的門檻。8月19日,華東醫(yī)藥公布了2025上半年業(yè)績(jī),醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入14.84億人民幣,同比增長(zhǎng)33.75%,持續(xù)的高強(qiáng)度投入支撐著其在內(nèi)分泌、免疫、腫瘤等領(lǐng)域布局了超過(guò)80項(xiàng)創(chuàng)新藥管線。
與此同時(shí),這種研發(fā)的長(zhǎng)期主義正逐步兌現(xiàn)。百濟(jì)神州歷經(jīng)多年高研發(fā)投入,終于在2025年首次實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)與歸母凈利潤(rùn)的全面盈利,澤布替尼已在超過(guò)65個(gè)國(guó)家獲批上市,海外收入占比持續(xù)攀升。
中國(guó)生物制藥2025年上半年業(yè)績(jī)同樣印證了這一點(diǎn),創(chuàng)新產(chǎn)品收入已達(dá)78億人民幣,同比增長(zhǎng)27.2%,占總收入比例提升至44.4%,預(yù)計(jì)全年創(chuàng)新收入占比有望實(shí)現(xiàn)50%。像HER2 ADC雙抗TQB2102、CCR8單克隆抗體LM-108、JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼片等被納入突破性治療品種,未來(lái)有望加速審批。
研發(fā)投入之外,各家企業(yè)也正根據(jù)自身優(yōu)勢(shì),探索不同的出海路徑。
百濟(jì)神州構(gòu)建了全球化研發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化體系,今年啟用新英文名“BeOne Medicines Ltd.”,進(jìn)一步彰顯了強(qiáng)化全球協(xié)作網(wǎng)絡(luò)的決心。
而云南白藥作為老字號(hào)企業(yè),探索“傳統(tǒng)資源+現(xiàn)代渠道”出海路徑,已在美、加、英、日、韓及東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)立本地經(jīng)營(yíng)主體,開(kāi)展產(chǎn)品注冊(cè)和渠道建設(shè)。白藥系列產(chǎn)品成功打入亞太、歐美、中東及非洲市場(chǎng)。同時(shí),公司強(qiáng)化上游資源整合,2025年在磨憨口岸實(shí)現(xiàn)中藥材首次通關(guān),構(gòu)建跨境供應(yīng)鏈體系。
華東醫(yī)藥選擇了高度聚焦的精專路線——高端醫(yī)美。目前,已擁有“微創(chuàng)+無(wú)創(chuàng)”醫(yī)美國(guó)際化高端產(chǎn)品 40 款。2024年持續(xù)布局并推進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)品海外注冊(cè)工作,新一代注射用皮膚填充產(chǎn)品KIO015目前處于歐盟MDR-CE認(rèn)證技術(shù)審評(píng)階段,預(yù)計(jì)2025年內(nèi)獲得歐盟CE認(rèn)證。
石藥集團(tuán)則通過(guò)技術(shù)授權(quán),實(shí)現(xiàn)輕資產(chǎn)高杠桿運(yùn)作,十余項(xiàng)創(chuàng)新成果實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán),如近期與Madrigal Pharmaceuticals就口服GLP-1激動(dòng)劑達(dá)成合作,總包超20億美元。
縱觀我國(guó)創(chuàng)新藥和對(duì)外授權(quán)情況,2025年上半年,我國(guó)共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43款,同比增長(zhǎng)59%,接近2024年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥48個(gè)的全年數(shù)量,同時(shí)對(duì)外授權(quán)總金額達(dá)到519億美元,顯現(xiàn)出了強(qiáng)勁勢(shì)頭。
當(dāng)然,從“仿制跟隨”向“創(chuàng)新引領(lǐng)”跨越,追趕之路依然充滿挑戰(zhàn)。
圖源:米內(nèi)網(wǎng)
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com