醫(yī)藥級丙酮在制藥領域的應用

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來源：CPHI制藥在線

2025-08-14

醫(yī)藥級丙酮與工業(yè)級丙酮的核心差異在于純度，其純度需達到99.9%以上，雜質含量控制在ppm級，尤其重金屬、水分和揮發(fā)殘渣的指標需符合藥典標準，這使得它能安全用于制藥環(huán)節(jié)。

醫(yī)藥級丙酮與工業(yè)級丙酮的核心差異在于純度，其純度需達到99.9%以上，雜質含量控制在ppm級，尤其重金屬、水分和揮發(fā)殘渣的指標需符合藥典標準，這使得它能安全用于制藥環(huán)節(jié)。在藥品生產中，這種高純度特性讓其既能作為溶劑參與反應，又不會引入污染物，影響藥品的純度和穩(wěn)定性。

在中藥有效成分的提取中，醫(yī)藥級丙酮的作用較為突出。部分脂溶性的藥用成分，如某些黃酮類化合物，在水中溶解度低，而在丙酮中能較好溶解。將粉碎后的中藥材置于醫(yī)藥級丙酮中，通過恒溫攪拌，有效成分可被充分提取，之后通過蒸餾去除丙酮，得到純凈的提取物。整個過程中，丙酮的高純度確保提取物不會混入有害雜質，后續(xù)只需經過簡單的純化步驟，即可用于制劑生產，且丙酮的揮發(fā)性適中，蒸餾過程易于控制，不會過度消耗能源。

藥品生產設備的清潔環(huán)節(jié)，醫(yī)藥級丙酮也有應用價值。制藥設備的管道、反應釜內壁常會殘留少量原料或中間體，這些殘留物若不清除，可能影響下一批次藥品的質量。醫(yī)藥級丙酮對有機物具有良好的溶解性，可用于擦拭或浸泡設備表面，快速溶解殘留物質，之后通過干燥去除丙酮，設備表面不會留下痕跡。與其他清潔劑相比，丙酮揮發(fā)后無殘留，無需額外的沖洗步驟，能縮短清潔周期，提高生產效率，尤其適用于對清潔度要求高的無菌制劑生產設備。

醫(yī)藥級丙酮的儲存需注意密封，避免揮發(fā)和吸水，儲存環(huán)境應遠離火源，溫度控制在30℃以下。在使用過程中，需保持通風良好，減少操作人員的接觸。其在制藥領域的應用，始終以保障藥品質量為前提，通過自身的高純度和適宜的理化性質，成為制藥過程中可靠的輔助材料，助力藥品生產的順利進行。