2015年，中國正式啟動藥品審評審批制度改革，成為推動創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化進程的重要里程碑。

       臨床試驗?zāi)驹S可制度的實施，顯著縮短了新藥臨床試驗的啟動周期，提升了審評效率；同時，中國積極加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），促進國內(nèi)藥品監(jiān)管體系與國際標(biāo)準(zhǔn)逐步接軌。這些舉措不僅優(yōu)化了行業(yè)生態(tài)，也增強了國內(nèi)外資本對創(chuàng)新藥企業(yè)的信心，吸引了大量海內(nèi)外科研人才和資金投入，推動了中國創(chuàng)新藥研發(fā)的快速發(fā)展。

       過去十年間，伴隨從仿制藥向多靶點、多技術(shù)路線的并行探索轉(zhuǎn)變，一批中國藥企和知名Biotech公司逐步建立起全球化的研發(fā)能力，創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出前所未有的活躍局面。以2015年為起點，2025年正好成為這一發(fā)展階段的重要十周年節(jié)點。

       同時，制藥產(chǎn)業(yè)的快速擴張也帶來了一些值得關(guān)注的現(xiàn)象。例如，藥物研發(fā)非理性內(nèi)卷，競爭格局趨于集中，市場與資本的預(yù)期在一定程度上影響了企業(yè)的研發(fā)節(jié)奏和行業(yè)資源配置效率。

       回顧中國制藥行業(yè)過去十年發(fā)展脈絡(luò)，本文聚焦藥物研發(fā)非理性內(nèi)卷，旨在梳理其現(xiàn)狀、分析其成因，并探討可能的破局路徑。

       01

       制藥行業(yè)非理性內(nèi)卷--從卷靶點到卷藥物形式到卷AI模型？

       2014年，K藥（Keytruda，帕博利珠單抗）在美國首次獲批上市。

       此后，K藥迅速拓展適應(yīng)癥，成為腫瘤免疫治療賽道的重磅炸彈藥物。憑借其廣泛適應(yīng)癥覆蓋、臨床療效及聯(lián)合用藥開發(fā)布局，K藥逐步登頂全球藥品銷售榜，超越AbbVie的Humira（修美樂），并于2024年實現(xiàn)294億美元銷售額（來源：2024年默沙東財報），業(yè)界稱為"藥王"。

       由于K藥的商業(yè)成功，以PD-1/PD-L1為靶點的腫瘤免疫治療賽道快速擁擠，諸多研發(fā)管線/產(chǎn)品在作用機制、適應(yīng)癥及療效上高度重疊，即本文所提的制藥行業(yè)非理性內(nèi)卷：藥企圍繞熱門靶點和技術(shù)路線，以低水平同質(zhì)化競爭搶占市場，以低價壓縮利潤，導(dǎo)致行業(yè)資源浪費、創(chuàng)新效率衰減，行業(yè)生態(tài)陷入逐底競爭的惡性循環(huán)，對于制藥行業(yè)高質(zhì)量、高效率、可持續(xù)發(fā)展貽害匪淺。

       從靶點角度看，PD-1單抗市場堪稱非理性內(nèi)卷的經(jīng)典樣本，甚至可以說是頂峰案例，集中體現(xiàn)了熱門靶點路徑依賴 + 同質(zhì)化競爭 + 低價策略 + 創(chuàng)新折損的復(fù)雜生態(tài)，堪稱整個行業(yè)面臨的深層次困境之一。

       在我國，熱門靶點扎堆開發(fā)趨勢顯著，例如 PD-1/PD-L1、GLP-1受體、HER2等靶點反復(fù)開發(fā)。以PD-1靶點為例，自2014年K藥獲批后，PD-1/PD-L1靶點迅速成為全球腫瘤免疫治療研發(fā)的核心焦點，中國更是在2018年后迎來PD-1單抗的爆發(fā)期，涌現(xiàn)出君實、百濟、恒瑞、信達、復(fù)宏漢霖等大量藥企開發(fā)的PD-1單抗產(chǎn)品。

       另一方面，大量候選藥物在分子結(jié)構(gòu)設(shè)計、作用機制以及適應(yīng)癥選擇上高度雷同。而過度聚焦少數(shù)靶點也帶來臨床資源的重復(fù)消耗，導(dǎo)致患者招募難度加大，開發(fā)周期延長，邊際成本上升。

       同時，集采進一步加劇了藥企間競爭，使得以價換量成為普遍策略，部分中標(biāo)藥品雖獲市場準(zhǔn)入，卻面臨毛利率大幅壓縮、利潤空間受限的困境。這種政策環(huán)境雖在短期內(nèi)有效控制了醫(yī)保支出，卻也無形中對創(chuàng)新驅(qū)動力構(gòu)成抑制，增加了藥企對低風(fēng)險、快回報項目的依賴、對高風(fēng)險創(chuàng)新的抵觸，加劇藥企研發(fā)投入趨同，推動制藥行業(yè)生態(tài)陷入逐底競爭的惡性循環(huán)。

       截至目前，藥物形式（drug modality）尚未出現(xiàn)類似PD-1單抗市場的非理性內(nèi)卷，但是其未來趨勢已經(jīng)開始慢慢顯現(xiàn)。

       受到K藥的啟示，早期的中國創(chuàng)新藥企多聚焦單抗開發(fā)。隨著監(jiān)管收緊、非理性內(nèi)卷加劇，藥企轉(zhuǎn)向其他藥物形式，包括雙抗（bispecific antibody）、T細胞銜接器（TCE）、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、多肽偶聯(lián)藥物（PDC），乃至雙特異性ADC（bsADC）。

       這種轉(zhuǎn)變部分源于對創(chuàng)新標(biāo)簽的市場需求，同時也受到代表性藥物研發(fā)成功的激勵，以阿斯利康與第一三共聯(lián)合開發(fā)的HER2靶向ADC藥物DS-8201（Enhertu）和康方生物開發(fā)的PD-1/VEGF 雙特異性抗體（Ivonescimab, AK112）為代表。

       自2019年獲批以來，DS-8201在HER2低表達乳腺癌適應(yīng)癥上的突破性療效及其商業(yè)表現(xiàn)，極大地提升了市場對ADC藥物的關(guān)注度，多家中國藥企也迅速布局ADC管線，靶點選擇集中于HER2、Trop2、Claudin18.2等熱門方向，逐步形成熱門靶點+熱門形式的研發(fā)范式。

       不過，這一趨勢中許多產(chǎn)品的研發(fā)策略并未基于充分的機制探索或真實的臨床差異化需求，而更多體現(xiàn)為對成功案例的模仿。例如，一些國產(chǎn)HER2 ADC產(chǎn)品在連接子選擇、毒素載荷（payload）及親和力設(shè)計等關(guān)鍵參數(shù)方面與DS-8201高度相似，甚至臨床試驗方案亦趨一致。

       這種模仿性追逐有助于藥企快速入局ADC賽道，卻也可能加劇同質(zhì)化競爭與資源浪費，導(dǎo)致藥物研發(fā)從靶點卷到藥物形式，形成熱門靶點+熱門形式的二維路徑依賴。

       另一個值得關(guān)注的領(lǐng)域，是人工智能賦能臨床前藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計。

       近年來，人工智能的快速發(fā)展為藥物研發(fā)注入了新動能，AI驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計（AIDD）取得顯著進展，從蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測、生物數(shù)據(jù)標(biāo)記與生成、從頭設(shè)計AI算法到AI模型構(gòu)建與流程集成，甚至構(gòu)建出一站式候選藥物分子生成閉環(huán)。

       在技術(shù)、資本與新媒體的推動下，AIDD范式正成為行業(yè)關(guān)注的焦點：數(shù)十款A(yù)I設(shè)計的藥物已進入臨床試驗，少數(shù)甚至到了最后的臨床試驗階段。一些專家預(yù)測，未來幾年內(nèi)，首批完全由AI設(shè)計的藥物將獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。

       然而，現(xiàn)實尚未達到這一預(yù)期，目前真正AI設(shè)計的藥物獲批上市數(shù)量為零，首個AI設(shè)計的藥物獲批上市可能還需要等待2-3年。

       AIDD范式為藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計提供了一個新的方向，其本身不會導(dǎo)致類似PD-1單抗市場的非理性內(nèi)卷，可是制藥行業(yè)仍應(yīng)警惕以模型構(gòu)建和算力規(guī)模為導(dǎo)向的AI算法內(nèi)卷現(xiàn)象，畢竟AIDD不同于大語言或者推理模型，AI算法設(shè)計的候選藥物分子，必須實際制造出來，通過生物（比如基因重組）和/或化學(xué)（比如ADC藥物的定點偶聯(lián)、多肽藥物的脂肪鏈修飾）工程技術(shù)制造出實際樣品，后續(xù)功能驗證方能推進，而后者則需要在細胞、體外、體內(nèi)不同水平針對候選藥物的療效、毒性建立一個開放、標(biāo)準(zhǔn)化、可實驗驗證的基準(zhǔn)測試體系（參考鏈接一）。

       回顧2015-2025年的創(chuàng)新藥發(fā)展，K藥的成功為First-in-Class創(chuàng)新藥物服務(wù)患者健康樹立了標(biāo)桿。但由此引發(fā)的非理性內(nèi)卷、大規(guī)模me-too開發(fā)潮也提醒行業(yè)：真正的進步不應(yīng)建立在復(fù)制已有成功的基礎(chǔ)上，而應(yīng)聚焦未被滿足的臨床需求，推進機制創(chuàng)新和差異化路徑探索，回歸制藥行業(yè)的出發(fā)點：提供更有效、更安全、更可及的治療方案，更好地服務(wù)患者健康。

       對中國醫(yī)藥行業(yè)而言，非理性內(nèi)卷已成為現(xiàn)時廣泛共識的一個行業(yè)問題，其帶來的行業(yè)資源浪費與對創(chuàng)新生態(tài)體系的損害，已對我國制藥行業(yè)的期競爭力形成限制與掣肘。隨著越來越多中國藥企與Biotech以不同形式出海，優(yōu)化藥企研發(fā)布局、避免非理性內(nèi)卷，不僅是藥企自身發(fā)展的要求，更是我國制藥行業(yè)參與全球市場競爭的前提。

       鑒于此，本文旨在分析非理性內(nèi)卷的成因，并從醫(yī)藥生態(tài)體系的視角嘗試探討破局之道。

       02

       制藥行業(yè)非理性內(nèi)卷--成因與破局

       眾所周知，制藥行業(yè)具備一定特殊性，長周期、高投入、高風(fēng)險、高失敗率、高回報，關(guān)乎公共健康，也關(guān)乎社會經(jīng)濟發(fā)展。

       新藥研發(fā)通常經(jīng)歷靶點發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物篩選、臨床前研究、I至III期臨床試驗、審批上市等多個環(huán)節(jié)（見下圖一），整個周期往往不低于十年，資金投入動輒逾十億美元。即便如此，藥物研發(fā)失敗率仍居高不下，常因藥效不足、藥代動力學(xué)不理想、意外毒性而中止開發(fā)。

       圖一：醫(yī)藥生態(tài)體系框架示意圖

       近年來，制藥行業(yè)的非理性內(nèi)卷現(xiàn)象并非孤立偶發(fā)，而是一個多重因素疊加的復(fù)雜問題，從制度到資本市場，從監(jiān)管到行業(yè)主體，皆在其中發(fā)揮了不同程度的作用。

       下文嘗試從醫(yī)藥生態(tài)體系框架（詳見上圖一）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)出發(fā)，探討非理性內(nèi)卷的成因與破局之道。

       1監(jiān)管機構(gòu)默許行業(yè)主體與資本市場共同推動藥物研發(fā)走向非理性內(nèi)卷

       作為制藥行業(yè)中最核心的主體，藥企既是藥物研發(fā)的直接執(zhí)行者，主導(dǎo)基礎(chǔ)研究、臨床試驗與注冊申報的全過程；又是商業(yè)化與市場推廣的主要驅(qū)動者，承擔(dān)藥品生產(chǎn)、銷售與市場教育等任務(wù)。同時，藥企也是資本市場的重要連接者，作為新藥研發(fā)中最直接的融資載體，深度依賴外部資本投入推動研發(fā)進程。除此之外，藥企一方面接受監(jiān)管機構(gòu)規(guī)范約束，另一方面也通過產(chǎn)業(yè)協(xié)會等渠道參與行業(yè)規(guī)則的制定。

       以PD-1單抗市場為例，K藥取得商業(yè)成功后，PD-1/PD-L1靶點迅速成為全球藥企爭相追逐的焦點。大量制藥企業(yè)在缺乏差異化的情況下蜂擁而入，圍繞同一靶點展開重復(fù)性研發(fā)，適應(yīng)癥重疊、機制趨同、定價內(nèi)卷，形成了典型的低水平同質(zhì)化競爭。

       在這一過程中，監(jiān)管機構(gòu)并未有效設(shè)置進入門檻或差異化激勵機制，間接放大了企業(yè)速度優(yōu)先、上市為王的行為偏好，表現(xiàn)出某種程度上的制度性默許。

       事實上，非理性內(nèi)卷并沒有止步于PD-1這一靶點。自2015年我國新藥審評審批制度改革以來，新藥注冊效率大幅提升，本土創(chuàng)新藥快速發(fā)展。在仿創(chuàng)并舉的政策背景下，不少藥企將快速上市作為核心研發(fā)目標(biāo)，導(dǎo)致靶點選擇高度趨同。

       在審評環(huán)節(jié)，對于已知靶點的微創(chuàng)新缺乏系統(tǒng)性的臨床價值驗證機制，大量me-too與me-better藥物集中申報，在監(jiān)管機構(gòu)某種程度上的制度性默許下，藥企逐步進入研發(fā)非理性內(nèi)卷狀態(tài)，形成對熱門靶點+快速轉(zhuǎn)化的路徑依賴。

       對此，監(jiān)管機構(gòu)負有監(jiān)管與規(guī)制的雙重職責(zé)。

       首先，監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)明確真正具備臨床價值的創(chuàng)新的認定標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先支持First-in-Class、Best-in-Class與臨床價值邊際顯著提升的項目，設(shè)立早期溝通通道、動態(tài)監(jiān)管制度，并提供更有力的審評資源傾斜。同時，應(yīng)在審評中引入臨床獲益評估模型，對me-too項目進行更嚴謹?shù)寞熜c安全性比對，從執(zhí)行層面履行監(jiān)管職責(zé)，限制低水平重復(fù)的申報，抑制藥物研發(fā)非理性內(nèi)卷。

       其次，監(jiān)管部門也有責(zé)任在制度層面推動制藥行業(yè)理性競爭，避免非理性內(nèi)卷，幫助藥企強化服務(wù)患者健康的初心，鼓勵藥企需從內(nèi)部重新定義創(chuàng)新績效指標(biāo)，避免以管線數(shù)量注冊節(jié)點臨床啟動速度盡快拿到NDA為導(dǎo)向，而忽視真實世界療效、差異化機制、技術(shù)壁壘和產(chǎn)品商業(yè)競爭力的系統(tǒng)評估。

       對監(jiān)管機構(gòu)本身而言，其也有責(zé)任加快我國制藥行業(yè)監(jiān)管體系接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，提升藥品監(jiān)管的全球認可度，努力使我國成為藥品監(jiān)管的參考審評國家，如此反過來則又可以更加暢通我國藥企出海的通道，更加積極地參與全球市場競爭。

       2破局藥物研發(fā)非理性內(nèi)卷？--一種新型開放、標(biāo)準(zhǔn)化的組織形式與制度探索

       今年6月，2025年上海國際計算生物學(xué)創(chuàng)新大賽正式啟動，旨在基于HCAR1的已知蛋白序列和結(jié)構(gòu)等信息，通過AI計算從小分子（乳酸受體拮抗劑）和大分子（乳酸受體特異性抗體）雙路徑篩選潛在藥物候選分子，結(jié)合濕實驗驗證其特異性與活性，加速HCAR1靶點藥物的發(fā)現(xiàn)，推動候選藥物向臨床轉(zhuǎn)化。

       此次比賽由上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進中心主辦，通過新型組織方式進行制度探索，與近年來興起的蛋白質(zhì)工程公開挑戰(zhàn)賽（Protein Engineering Tournament，PET）在理念上高度契合。

       PET挑戰(zhàn)賽由Align to Innovate 社區(qū)于2023年發(fā)起，通過開放平臺 + 干濕實驗閉環(huán) + 標(biāo)準(zhǔn)化評估體系，為AI蛋白質(zhì)設(shè)計建立了一套透明、公正、可驗證的賽事機制，并于2025年進入常態(tài)化運行階段。PET不僅極大激發(fā)了學(xué)術(shù)界與產(chǎn)業(yè)界的創(chuàng)新熱情，也為新一代蛋白質(zhì)工程技術(shù)提供了客觀的評估與篩選路徑，被稱為"AI蛋白質(zhì)設(shè)計的奧運會"（參考鏈接一）。

       解決藥物研發(fā)非理性內(nèi)卷，打破低水平重復(fù)投入，提升創(chuàng)新效率與研發(fā)協(xié)同，不僅需要監(jiān)管機構(gòu)對低水平重復(fù)申報加以限制，也需要從行業(yè)層面構(gòu)建開放、共享的公共基礎(chǔ)設(shè)施，探索一種新型開放、標(biāo)準(zhǔn)化的組織形式，推動藥企各自為戰(zhàn)轉(zhuǎn)向協(xié)同進化，類似上海國際計算生物學(xué)創(chuàng)新大賽和PET的賽事的形式，由行業(yè)協(xié)會定期發(fā)起面向未滿足臨床需求的藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計公開賽，并以此作為引導(dǎo)資源配置、鼓勵真實創(chuàng)新的重要抓手。

       對于臨床前藥物研發(fā)而言，從靶點到PCC的研發(fā)階段應(yīng)引入多參數(shù)優(yōu)化的持續(xù)迭代過程，包括藥物可成藥性、靶點適應(yīng)性、安全性等綜合指標(biāo)，形成設(shè)計-制造-測試-學(xué)習(xí)四位一體的干濕閉環(huán)；同時，應(yīng)堅持公平、公開、標(biāo)準(zhǔn)化的制度原則，吸引高校實驗室、中小創(chuàng)新藥企與大型藥企公平競爭；更重要的是，它必須聚焦真正的未滿足臨床需求，追求更有效、更安全、更可及，而不鼓勵圍繞熱門靶點或者藥物形式進行內(nèi)卷式逐底競爭。

       這一組織形式以及制度探索不僅在于提高技術(shù)評估效率，更在于激勵機制的再構(gòu)建：通過競賽機制選拔技術(shù)，通過實驗驗證確定可行性，通過公共平臺實現(xiàn)成果共享。

       國家或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟還可設(shè)立專門基金，獎勵優(yōu)勝方案，支持其后續(xù)臨床轉(zhuǎn)化研究，從而行業(yè)層面打通從靶點驗證到PCC發(fā)現(xiàn)的路徑，引導(dǎo)行業(yè)資源聚焦早期藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計，緩解臨床階段藥物研發(fā)的非理性內(nèi)卷，以及藥物獲批上市后的商業(yè)化非理性內(nèi)卷。

       3制藥產(chǎn)業(yè)支付與定價體系是藥物研發(fā)非理性內(nèi)卷的成因之一

       現(xiàn)實中，藥企需要理性計算投入產(chǎn)出比，平衡潛在風(fēng)險與未來獲益。因此，非理性內(nèi)卷往往并非簡單的過度競爭，而是藥企在潛在風(fēng)險與未來收益的權(quán)衡中，不愿為了被壓縮到"白菜價"的利潤去承擔(dān)創(chuàng)新的風(fēng)險，因為真正具有臨床價值的差異化創(chuàng)新本身是一項長周期、高投入、高風(fēng)險的投資。

       然而，正因其長周期、高投入、高風(fēng)險，一旦成功，企業(yè)能夠建立起技術(shù)壁壘與護城河，獲得可觀的商業(yè)回報。以我國近年來的制藥行業(yè)為例，大多數(shù)藥企不愿為了被壓縮到"白菜價"的利潤去承擔(dān)創(chuàng)新的風(fēng)險，其中，國家醫(yī)保的集中帶量采購（以下簡稱"集采"）是原因之一。

       自國家推行集采以來，我國藥企采取以價換量的策略，試圖在激烈的價格競爭中獲得中標(biāo)資格。這種策略導(dǎo)致中標(biāo)藥品的市場規(guī)模大幅縮水，銷售額遠低于集采前原研藥水平，利潤空間嚴重壓縮，產(chǎn)業(yè)鏈上游也受到?jīng)_擊。

       從患者角度看，集采降低了藥品價格，提升了藥物的可及性，對患者短期利好顯著。但隨著紅利逐漸消退，依賴快速跟進模式的本土藥企面臨同質(zhì)化、價格戰(zhàn)及政策壓力的多重挑戰(zhàn)。

       同時，集采促進了降價和行業(yè)整合，但也暴露出藥品潛在的質(zhì)量風(fēng)險。以上海等醫(yī)療資源豐富的一線城市為例，醫(yī)生和患者對中標(biāo)藥品療效高度敏感，部分產(chǎn)品的臨床療效引發(fā)關(guān)注。

       作為單一最大的藥品買方，我國醫(yī)?；鹬饕糜谥Ц夺t(yī)療費用、保障參保人的基本權(quán)益，需要承擔(dān)社會保障責(zé)任，監(jiān)管政策對其投資范圍、風(fēng)險偏好和流動性有嚴格限制。當(dāng)前的集采雖能控制藥品價格，提升藥品可及性，長遠看，卻削弱了藥企的利潤和創(chuàng)新動力，使得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入低價仿制和同質(zhì)競爭的惡性循環(huán)。

       然而，換一個角度，如果醫(yī)保基金更深度地綁定整個醫(yī)藥生態(tài)體系（圖一），逐步轉(zhuǎn)型為支付+股東雙重身份，既保障支付功能，又持有優(yōu)質(zhì)藥企股權(quán)，激勵、支持創(chuàng)新藥企，不僅可獲得藥企分紅與股權(quán)投資收益，緩解醫(yī)保支付壓力，還能引導(dǎo)資金流向真正有價值的藥企管線資產(chǎn)，打破非理性內(nèi)卷的逐底競爭，實現(xiàn)醫(yī)保體系定價、支付、分紅、投資收益的閉環(huán)，逐步構(gòu)建一個"為有源頭活水來"的醫(yī)保支付體系與科學(xué)、理性、可持續(xù)的藥品定價體系。

       4厘清"非理性內(nèi)卷"與"理性市場競爭"的界線

       上文提到非理性內(nèi)卷很多次，可是，對于藥物研發(fā)，究竟怎么樣才是理性內(nèi)卷或者理性的市場競爭？非理性與理性的界限是什么？本文試圖定義理性的市場競爭：以真正滿足臨床未滿足需求為出發(fā)點，藥企在作用機制、技術(shù)路線和研發(fā)策略上進行差異化布局與藥物研發(fā)、制造并且商業(yè)化，以更有效、更安全、更可及的方式服務(wù)患者健康。

       近年來，我國藥企已有不少具備差異化創(chuàng)新、并且具備全球市場競爭力的代表性藥品誕生。

       百濟神州的澤布替尼作為伊布替尼的下一代BTK抑制劑，在設(shè)計上更具選擇性，顯著減少了對非靶標(biāo)酶的影響，降低副作用，同時優(yōu)化藥代動力學(xué)，實現(xiàn)更有效的靶點抑制。

       而康方生物開發(fā)的Ivonescimab（AK112）通過同時阻斷免疫檢查點PD-1和血 管內(nèi)皮生長因子（VEGF）信號，融合免疫調(diào)節(jié)與抗血管生成機制，提升抗腫瘤療效并克服了部分單一機制藥物的耐藥性。

       此外，信達的雙靶點減肥藥是全球首個獲批的雙靶點減重藥物，相比諾和諾德的司美格魯肽同樣展現(xiàn)了顯著的差異化創(chuàng)新，司美格魯肽主要作用于GLP-1受體，而信達的雙靶點藥物通過同時激活GLP-1受體和Glucagon受體（GCGR），有望帶來更強的減重效果和代謝改善，突破了單一靶點的局限性。

       這些案例體現(xiàn)出理性的市場競爭，藥企通過多靶點設(shè)計、提高藥物選擇性和聯(lián)合機制創(chuàng)新等方式實現(xiàn)差異化研發(fā)，避免同質(zhì)化內(nèi)卷，以更有效、更安全、更可及的方式服務(wù)患者健康。

       總結(jié)與展望

       破局藥物研發(fā)非理性內(nèi)卷，單靠個別企業(yè)難以解決，需構(gòu)建系統(tǒng)化、協(xié)同化的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，支持真正具備臨床價值和創(chuàng)新意義的藥物研發(fā)與商業(yè)化。具體而言：

       （一）、監(jiān)管機構(gòu)應(yīng)構(gòu)筑合理的"窄橋"機制，引導(dǎo)藥企理性競爭，鼓勵"沉舟側(cè)畔千帆過"，限制非理性內(nèi)卷，避免"千帆直掛濟滄海"；

       （二）、反非理性內(nèi)卷的制度建設(shè)，形成剛性約束，防止重復(fù)研發(fā)和惡性價格戰(zhàn)，保護可持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)的生態(tài)環(huán)境；

       （三）、行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新組織形式、探索新型制度，類似上海國際計算生物學(xué)創(chuàng)新大賽和PET挑戰(zhàn)賽，推動資源向臨床前階段藥物研發(fā)集中，緩解臨床階段藥物研發(fā)與商業(yè)化的同質(zhì)化競爭；

       （四）、推動醫(yī)?；疬M入資本市場，成為優(yōu)質(zhì)上市藥企的股東，通過分紅、免征資本利得稅的投資收益回饋醫(yī)保支付體系，逐步構(gòu)建一個"為有源頭活水來"的醫(yī)保支付體系與科學(xué)、理性、可持續(xù)的藥品定價體系。

       今年以來，全球跨國醫(yī)藥巨頭如阿斯利康、輝瑞等與中國生物科技公司的許可協(xié)議數(shù)量和金額均創(chuàng)新高。據(jù)杰富瑞報告，今年全球跨國藥企簽署的許可協(xié)議中約18%來自中國，且按協(xié)議金額計，中國相關(guān)項目占比達到三分之一（參考鏈接2）。

       此類合作多以跨國公司支付費用換取中國早期藥物的海外獨家銷售權(quán)為形式，若臨床成功，中國企業(yè)還將獲得后續(xù)收益。盡管存在中美之間正面臨貿(mào)易關(guān)稅與地緣政治的緊張局勢，這一合作趨勢凸顯中國在全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈中的重要地位愈加顯著。

       展望未來，中國醫(yī)藥正處于從跟隨者向引領(lǐng)者轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵期，需要通過破局非理性內(nèi)卷，建立以真實療效、臨床未滿足需求和技術(shù)差異化為導(dǎo)向的研發(fā)范式，方能持續(xù)提升我國制藥行業(yè)的全球競爭力，為全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)貢獻獨特中國力量。

       參考文獻：

       https://mp.weixin.qq.com/s/9DNwb-4mESH6cA3_skKPSQ

       https://d3a1cuk57dib8p.cloudfront.net/premium/001107101?s=w#s=w