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CPHI制藥在線 資訊 創(chuàng)新失眠藥物萊博雷生正式發(fā)往醫(yī)院及指定藥店

創(chuàng)新失眠藥物萊博雷生正式發(fā)往醫(yī)院及指定藥店

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來(lái)源:美通社
  2025-08-07
衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司宣布,首批創(chuàng)新藥物達(dá)衛(wèi)可?目前已抵達(dá)中國(guó)并順利完成藥品檢驗(yàn)流程,并已正式啟程發(fā)往全國(guó)各大醫(yī)院及指定藥店,即將為失眠患者提供全新治療選擇。

       衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱"衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)")宣布,首批創(chuàng)新藥物達(dá)衛(wèi)可®(通用名:萊博雷生)目前已抵達(dá)中國(guó)并順利完成藥品檢驗(yàn)流程,并已正式啟程發(fā)往全國(guó)各大醫(yī)院及指定藥店,即將為失眠患者提供全新治療選擇。

貨物照片

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       萊博雷生除了在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥房進(jìn)行藥品配送和處方外,同樣可以在京東健康線上平臺(tái)進(jìn)行處方,解決失眠人群的用藥需求。

       萊博雷生通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合兩種食欲素受體亞型(OX1R和OX2R)精準(zhǔn)調(diào)節(jié)食欲素系統(tǒng),通過(guò)抑制食欲素的促覺(jué)醒作用,誘導(dǎo)睡眠[1]。萊博雷生可縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺(jué)醒時(shí)間、延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間,并且,不同于傳統(tǒng)的GABA-A促眠藥抑制REM期,其可同時(shí)延長(zhǎng)非快速眼動(dòng)期(NREM)和快速眼動(dòng)睡眠(REM),有助于正向調(diào)節(jié)睡眠結(jié)構(gòu),使其更接近生理性睡眠[2,3]即自然睡眠臨床試驗(yàn)顯示,服用萊博雷生后,患者日間活動(dòng)不受影響 [4,5,6]不會(huì)導(dǎo)致身體依賴,不會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀,也不會(huì)出現(xiàn)失眠反彈,上市后至今沒(méi)有發(fā)現(xiàn)具有成癮性[7,8,9]

       2019年萊博雷生在美國(guó)獲批上市,之后陸續(xù)在日本、加拿大、澳大利亞、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)等20多個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市。在美國(guó),萊博雷生獲批的適應(yīng)癥為治療入睡或睡眠維持困難的成人失眠患者。在日本,其適應(yīng)癥為治療失眠,并被納入《日本失眠障礙治療專家共識(shí)》,成為睡眠起始困難和睡眠維持困難治療的主要推薦藥物,廣受醫(yī)學(xué)界和失眠患者歡迎。2025年5月,萊博雷生正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療成人入睡困難和/或睡眠維持困難型失眠,并納入了《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》。

       衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)始終將神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域(包括失眠癥)定位為關(guān)鍵治療領(lǐng)域之一。此次首批創(chuàng)新藥物萊博雷生的全國(guó)供貨,不僅將為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具,助力重塑自然睡眠節(jié)律,更期待通過(guò)精準(zhǔn)干預(yù)重新定義睡眠健康管理標(biāo)準(zhǔn),為"健康中國(guó)2030"慢性病防控目標(biāo)貢獻(xiàn)專業(yè)力量。

       參考文獻(xiàn)

       [1]. EXPERT OPINION ON DRUG METABOLISM & TOXICOLOGY. 2020, VOL. 16, NO. 11, 1063–1078.

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       [3]. BMC Neuroscience 2014, 15:109.

       [4]. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1):71-81

       [5].Moline M, et al. Postgrad Med. 2021 Jan;133(1)71-81

       [6].Chepke C, et al. Prim Care Companion CNS Disord. 2025 Jan 16;27(1)

       [7]. J. Yardley, M. Kärppä, Y. Inoue et al. Sleep Medicine 80 (2021) 333-342

       [8]. Lemborexant美國(guó)說(shuō)明書(shū)

       [9].《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》中華神經(jīng)科雜志,2024,57(6):560-584.

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