中肽生化內(nèi)容團隊編輯2025年7月30日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，眾生藥業(yè)子公司眾生睿創(chuàng)登記了一項RAY1225 注射液聯(lián)合治療 2 型糖尿病 III 期臨床試驗（RAY1225-24-13，登記號：CTR20252996）。
這是一項多中心、隨機、開放、司美格魯肽注射液對照的 III 期臨床試驗，旨在評價 RAY1225 在經(jīng)口服降糖藥治療后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性和有效性。
該研究計劃入組 600 名受試者，隨機分組接受 RAY1225 每兩周皮下注射給藥 1 次和司美格魯肽每周皮下注射給藥 1 次治療，為期 52 周。主要終點為治療 36 周的 HbA1c 較基線變化，次要終點包括各時點 HbA1c 較基線變化，各時點 HbA1c 較基線變化，不良事件、實驗室檢查、生命體征、心電圖、低血糖事件等。
RAY1225 是眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的 GLP-1/GIP 雙重受體激動劑。RAY1225 通過葡萄糖依賴的方式促進胰島素分泌，延緩胃排空等多重作用機制調(diào)節(jié)人體代謝，從而達到降糖、減重、降低外周胰島素抵抗等作用，有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療。
今年 6 月，眾生睿創(chuàng)將以壁報的形式在美國糖尿病協(xié)會上公布 RAY1225 治療超重/肥胖 Ⅱ 期 REBUILDING-1 研究的最新成果。
該研究包括 Part A 較低劑量平行研究和 Part B 較高劑量遞增和擴展研究兩部分，共納入了 132 名受試者?；€時，受試者平均體重為 91.07 kg，平均 BMI 為 32.33 kg/m2。 主要終點是第 24 周體重相對基線變化的百分比。
結(jié)果顯示，第 24 周時，RAY1225 組平均體重變化百分比為：3mg 組下降 10.05%，6mg 組下降 12.98%，9mg 組下降 15.05%，而安慰劑組下降了 3.55%（P<0.001）。RAY1225 組約 73.2% 至 95.1% 的受試者體重減輕 ≥5%，而安慰劑組僅為 30.0%（P<0.05）。
此外，RAY1225 還有利于改善心臟代謝指標。 RAY1225 最常見的不良事件 (AE) 為胃腸道反應(yīng)，大多數(shù)為輕度至中度，主要發(fā)生在劑量遞增期間。未發(fā)生與藥物相關(guān)的嚴重不良事件。
關(guān)于眾生藥業(yè)
廣東眾生藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1979年，于2009年在深圳證券交易所上市，是一家致力于人類健康事業(yè)的中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。公司貫徹"患者利益至上"的價值觀，秉承"以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品關(guān)愛生命，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)健康大眾"的企業(yè)宗旨，立足于眼科、心腦血管、呼吸、消化等治療領(lǐng)域，旗下?lián)碛惺易庸尽⑺拇笊a(chǎn)基地，矢志成為中國一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。
資料來源：1.Insight數(shù)據(jù)庫
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