2025年6月24日-26日,由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進出口商會主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十三屆世界制藥原料中國展”(CPHI China 2025)暨“第十八屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(PMEC China 2025)在上海新國際博覽中心成功舉辦。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會官方線上服務平臺深度參與了這場制藥工業(yè)盛會。精心策劃并專訪了22位制藥行業(yè)專家大咖,話題涵蓋新藥出海、國際合作、熱門靶點研究、AI制藥、智能生產、合規(guī)管理等多方面,收獲許多真知灼見與生動案例。讓我們通過專家視角解鎖行業(yè)創(chuàng)新密碼,為中國制藥的全球化躍遷按下加速鍵!
本次展會,制藥在線很榮幸采訪到明捷醫(yī)藥創(chuàng)始人&總經理顧凱,探討如下話題:
1、新藥出海是一個漫長且復雜的過程,涉及政策法規(guī)、臨床試驗、知識產權、市場競爭等多維度風險。作為一家國際化的藥物質量研究服務提供商,明捷醫(yī)藥一方面需要確保自身的質量管理體系始終與全球多樣且快速變化的藥政法規(guī)最新動態(tài)同步,另一方面也要幫助客戶有效防范和應對各類出海風險。我知道貴司還是有很多成功的出海案例,請基于貴公司豐富的項目經驗,明捷醫(yī)藥是如何持續(xù)更新并完善其全球化的質量管理體系,確保服務始終符合最新的國際標準?這其中,有哪些行之有效的風險防范策略和成功應對經驗,確??蛻舢a品成功出海的呢?
2、在您看來,目前全球以及國內制藥 CXO 行業(yè)整體發(fā)展呈現出怎樣的特點和趨勢?
3、美國關稅政策不僅影響中國也對全球制藥原料供應鏈產生了沖擊,您認為這種沖擊主要體現在哪些方面?目前全球制藥原料供應鏈格局發(fā)生了怎樣的變化?
4、在企業(yè)戰(zhàn)略布局上,貴司會重點聚焦哪些潛力領域來拓展業(yè)務版圖呢?
5、行業(yè)內時常會面臨原料藥雜質控制、穩(wěn)定性研究等質量難題,貴司在解決這些共性問題上,有沒有什么創(chuàng)新性的技術手段或是管理方法?
【專家簡介】
顧凱
明捷醫(yī)藥創(chuàng)始人&總經理
顧凱,南京大學化學系分析化學專業(yè),獲得碩士學位,有著 20 余年的藥物分析及 CRO 運營管理經驗。在藥明康德先后擔任核心分析部執(zhí)行主任和人力資源副總裁職位,2016 年 10 月創(chuàng)辦明捷醫(yī)藥,持續(xù)建立和完善符合全球醫(yī)藥健康產品政策法規(guī)的質量研究技術平臺,2020 年成為藥明康德旗下控股子公司。南京創(chuàng)新型企業(yè)家,擔任南京大學生物醫(yī)藥行業(yè)校友會副會長、南京大學化學化工學院碩士生兼職指導教師,第四屆上海市張江科學城發(fā)展促進會監(jiān)事等。
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