2025年7月15日，國(guó)家醫(yī)保局宣布第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作正式啟動(dòng)，55個(gè)臨床常用藥品納入采購(gòu)范圍。前期經(jīng)過(guò)初篩，共有122個(gè)品種滿足遴選條件，但通過(guò)結(jié)合醫(yī)保目錄、市場(chǎng)規(guī)模、臨床專家意見及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，最終篩選出55個(gè)品種，涉及抗感染、抗腫瘤、糖尿病用藥、心血管用藥等多個(gè)治療領(lǐng)域。在11批12輪國(guó)采即將開展的時(shí)候，其實(shí)可以看出，圍繞11批國(guó)采，集采組織方出現(xiàn)了些許可喜的變化，如下：
一、提前預(yù)熱，對(duì)集采政策調(diào)整進(jìn)行“微吹風(fēng)”
今年5月份，《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》第二稿在坊間流傳，相比于征求意見稿第一稿的內(nèi)容，給予醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)等自由度更大，優(yōu)化了很多細(xì)節(jié)方面要求。認(rèn)真分析后，第二稿在優(yōu)化集采品種和投標(biāo)企業(yè)要求、優(yōu)化報(bào)量、競(jìng)價(jià)等采購(gòu)規(guī)則、優(yōu)化分量和選量規(guī)則、優(yōu)化落地實(shí)施措施、提高信息透明度等方面，均有了不同程度的調(diào)整和優(yōu)化。再結(jié)合之前的第一稿出臺(tái)，在這幾個(gè)月的時(shí)間里，其實(shí)工商企業(yè)在反復(fù)學(xué)習(xí)研究后，心中基本上已經(jīng)有了對(duì)規(guī)則輪廓基本的了解。就政策本身而言，其調(diào)整的程度，已經(jīng)預(yù)示著集采組織方對(duì)前期業(yè)內(nèi)各界提出的建設(shè)性意見給予了高度重視，這本身就是一種積極的變化。
另外值得一提的是，在6月份，有一份《第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)擬采購(gòu)藥品清單》在業(yè)內(nèi)流傳，這份清單是經(jīng)聯(lián)采辦初步遴選并征求臨床、藥學(xué)專家意見后，形成了75個(gè)品種進(jìn)入了最終意見征求階段。相信以往批次的國(guó)采，有關(guān)方面也會(huì)征求意見，但本批次國(guó)采這份清單的浮現(xiàn)，其實(shí)是有助于業(yè)內(nèi)增強(qiáng)對(duì)國(guó)采品種制定規(guī)范程度的理解與認(rèn)可。
二、同步解讀，官方全面介紹國(guó)采清單的來(lái)龍去脈在此次集采的媒體通氣會(huì)上，聯(lián)采辦對(duì)國(guó)采清單的來(lái)龍去脈進(jìn)行了比較全面的介紹，比如醫(yī)保談判藥品在協(xié)議期內(nèi)會(huì)調(diào)出清單，比如知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)被置于突出位置，專利未到期且承諾企業(yè)不足的品種也會(huì)被剔除出清單。值得眼前一亮的是，聯(lián)采辦再次對(duì)本次集采品種信息來(lái)源進(jìn)行了介紹，主要包括由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心提供的國(guó)家藥監(jiān)局化學(xué)藥品目錄集（內(nèi)含參比制劑和過(guò)評(píng)藥品信息）、國(guó)家藥監(jiān)局公開發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄（內(nèi)含參比制劑信息）、米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度信息（內(nèi)含過(guò)評(píng)藥品信息）。以往，業(yè)內(nèi)對(duì)于國(guó)采的目錄遴選往往解讀得五花八門，甚至有各種各樣的自媒體道聽途說(shuō)。這次，直接將國(guó)采目錄的篩選標(biāo)準(zhǔn)給予了明確說(shuō)明，基本上打破了目錄制定的“信息差”，也在很大程度上替企業(yè)進(jìn)行解惑。唯一讓人感覺有點(diǎn)遺憾的就是，個(gè)別焦點(diǎn)品種其納入目錄的細(xì)致原因還有待說(shuō)明。11批國(guó)采在即，很多工商企業(yè)其實(shí)更多的還是關(guān)心規(guī)則。寫到這里，不妨允許大家來(lái)一點(diǎn)小小的期許：
一、希望國(guó)采方案對(duì)限價(jià)的制定進(jìn)行明確說(shuō)明
曾經(jīng)有戲言，國(guó)采有幾個(gè)說(shuō)不清。其中就包括最高限價(jià)的制定。圍繞這個(gè)最高限價(jià)的制定，這六七年以來(lái)，不少新媒體是望文生義，充滿了主觀臆斷。但就算這些說(shuō)法是有爭(zhēng)議有問題的，從來(lái)沒有聽說(shuō)過(guò)集采組織方對(duì)最高限價(jià)的制定有過(guò)任何正式的明確解釋。建議，本批國(guó)采，對(duì)最高限價(jià)制定進(jìn)行明確說(shuō)明：是依據(jù)國(guó)內(nèi)省級(jí)平臺(tái)的集采中選價(jià)？掛網(wǎng)最 低價(jià)？最高價(jià)？原研價(jià)格？過(guò)評(píng)價(jià)格？同通用名價(jià)格？國(guó)外哪些國(guó)家的主流價(jià)格等等，怎樣制定形成的？為什么有的品種用A價(jià)有的品種用B價(jià)？有的品種限價(jià)為什么要打折？衷心限價(jià)制定由來(lái)，希望也能夠像國(guó)采品種目錄制定一樣，解釋得清清楚楚、明明白白。
二、打擊圍標(biāo)串標(biāo)，用好信用評(píng)價(jià)這把利劍
一是在信用評(píng)價(jià)2.0版本的框架之內(nèi)，強(qiáng)化對(duì)圍標(biāo)串標(biāo)企業(yè)的信用懲戒，將違法企業(yè)列入醫(yī)藥行業(yè) “黑名單”，同步推送至國(guó)家信用信息平臺(tái)。同時(shí)，建議暢通監(jiān)督渠道，激活社會(huì)與行業(yè)自律，建立 “吹哨人” 制度與舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。并正式設(shè)立全國(guó)統(tǒng)一的集采違法舉報(bào)平臺(tái)（電話、APP、官網(wǎng)），明確核查時(shí)限（如 30 日內(nèi)反饋結(jié)果），確保 “有報(bào)必查、查實(shí)必獎(jiǎng)”，從而凈化醫(yī)藥風(fēng)氣，真正讓良心企業(yè)通過(guò)國(guó)采合理報(bào)價(jià)、規(guī)范報(bào)價(jià)，獲得應(yīng)有的市場(chǎng)，讓企業(yè)真正實(shí)現(xiàn)良性健康發(fā)展。
藥品集中采購(gòu)的深遠(yuǎn)追求，在于通過(guò)機(jī)制創(chuàng)新，促進(jìn)患者受益、醫(yī)保穩(wěn)定、產(chǎn)業(yè)活力的全面提升。第十一批次集采實(shí)施“穩(wěn)固臨床、保質(zhì)增量、杜絕圍標(biāo)、防止內(nèi)卷”的準(zhǔn)則，隨著政策協(xié)同效應(yīng)的逐漸顯現(xiàn)，可以看到，國(guó)采也好，省采也罷，集采正從價(jià)格改革向價(jià)值改革邁進(jìn)。隨著國(guó)談與國(guó)采的雙向奔赴，可以看到有關(guān)方面正在持續(xù)探索創(chuàng)新藥物與仿制藥的平衡之道，正在優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)體系的協(xié)同、確保臨床需求與患者利益的和諧對(duì)接。希望國(guó)采繼續(xù)優(yōu)化規(guī)則，更上層樓，讓藥品集采成為一項(xiàng)惠及萬(wàn)千家庭、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的“健康守門人”。
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