近日，先為達(dá)生物在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記了一項(xiàng)新臨床：XW003 注射液對(duì)比司美格魯肽注射液在肥胖患者中療效與安全性的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、轉(zhuǎn)換治療 II 期研究（SLIMMER-UP-SWITCH）。
該研究計(jì)劃入組 160 名受試者，隨機(jī)接受 XW003 和司美格魯肽治療，具體給藥方案如下圖所示。主要終點(diǎn)是第 48 周，體重相對(duì)基線的變化百分比，次要終點(diǎn)包括第 48 周，體重相對(duì)基線下降 ≥5%、≥10%、≥15%、≥20% 和 25% 的參與者比例等。
XW003（埃諾格魯肽，曾用名：伊諾格魯肽）是由先為達(dá)自主研發(fā)的全球首 創(chuàng)的具有 cAMP 偏向性的 GLP-1 受體激動(dòng)劑。與非偏向型的 GLP-1 受體激動(dòng)劑不同，XW003 選擇性激活 cAMP 信號(hào)通路，同時(shí)最小化 β-arrestin 的募集，該獨(dú)特機(jī)制可能是其提升臨床療效與改善代謝獲益的關(guān)鍵因素。
關(guān)于先為達(dá)生物
先為達(dá)生物是一家處于臨床階段、專(zhuān)注于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司。公司建立了以核心資產(chǎn)（埃諾格魯肽注射液等）為基石的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，埃諾格魯肽注射液已在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)并獲受理。先為達(dá)生物開(kāi)發(fā)了多項(xiàng)包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺(tái)在內(nèi)的專(zhuān)利技術(shù)，并基于核心技術(shù)平臺(tái)確立了一系列候選藥物，構(gòu)建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機(jī)制的全面的產(chǎn)品管線，為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續(xù)且高質(zhì)量的治療方案。
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