近日,聯(lián)邦制藥全資附屬公司聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用UBT37034關(guān)于超重或肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗注冊申請(IND編號175188)獲得美國藥品監(jiān)督管理局(FDA)許可。
UBT37034是由聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司開發(fā)的具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥。作為一款新型多肽類受體激動劑,UBT37034可通過選擇性作用于神經(jīng)肽Y2受體(Neuropeptide Y2 receptor,Y2R)減輕體重。
臨床前多種動物模型研究結(jié)果顯示,UBT37034與GLP-1類似物聯(lián)用能顯著降低體重。例如和已上市的GLP-1/GIP雙靶點藥物替爾泊肽(Tirzepatide)聯(lián)用時,能進(jìn)一步降低動物體重,減重效果優(yōu)于同期在研的Cagrilintide和Petrelintide。預(yù)期本產(chǎn)品每周皮下注射給藥1次,針對超重或肥胖、糖尿病患者的治療有良好的獲益。目前國內(nèi)、外相同靶點藥物研發(fā)進(jìn)展最快的已啟動臨床II期研究。
關(guān)于聯(lián)邦生物科技
聯(lián)邦生物科技(珠海橫琴)有限公司是聯(lián)邦制藥集團(tuán)在橫琴新區(qū)成立的生物醫(yī)藥研發(fā)總部,是聯(lián)邦制藥集團(tuán)積極響應(yīng)國家"十四五"規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中提出的,加快發(fā)展生物醫(yī)藥要求而在橫琴粵澳深度合作區(qū)的具體行動。
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