近日，Jasper Therapeutics公司宣布，裁員50%，并暫停其他臨床以及臨床前項目，以集中資源用于其核心管線Briquilimab在慢性蕁麻疹的臨床開發(fā)。
這一重組計劃正由兩天前，Briquilimab的一項Ⅰb/Ⅱa期臨床BEACON數(shù)據(jù)引發(fā)，兩天前，Jasper報告，因為Briquilimab“生產(chǎn)批次”問題，導(dǎo)致該試驗中兩個多劑量組的臨床表現(xiàn)不及預(yù)期。
受此影響，當時公司股價大跌55%。
最終，Jasper直接宣布終止其針對哮喘以及嚴重聯(lián)合免疫缺陷癥的臨床開發(fā)，并計劃采取削減成本措施。
出現(xiàn)”生產(chǎn)批次“問題
Briquilimab是一款靶向KIT（CD117）的單克隆抗體，通過阻斷干細胞因子（SCF）與細胞表明受體KIT結(jié)合，誘導(dǎo)肥大細胞凋亡。
兩天前（7月7日），Jasper剛剛公布了Briquilimab一項Ⅰb/Ⅱa期臨床BEACON數(shù)據(jù)，用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）。
試驗結(jié)果顯示，240mg單劑量組中，100%的患者實現(xiàn)了完全緩解（UAS7=0），UAS7（7天蕁麻疹活動評分）較基線平均下降了28.3分。360mg單劑量組中，75%的患者實現(xiàn)了完全緩解，UAS7較基線平均下降了22.9分。Briquilimab的耐受性良好，沒有報告3級或更高級別的治療相關(guān)不良事件，也沒有觀察到劑量限制性毒性。
然而，該試驗中兩個多劑量組—240mg（8周）、240mg（8周）→180mg（8周）的臨床結(jié)果令人較為失望，其中10名患者的平均胰蛋白酶水平降幅均低于預(yù)期且UAS7評分沒有顯著改善。
而據(jù)該公司稱，導(dǎo)致這一問題的原因是生產(chǎn)批次問題，有10名患者均使用了問題“產(chǎn)品批次”，而同屬該劑量組的兩名被證實使用不同“產(chǎn)品批次”的患者則實現(xiàn)了完全緩解。
受影響還有哮喘，這一問題“批次產(chǎn)品批次”也被用于一項針對哮喘的臨床試驗。
Jasper表示，正在試驗站點提供新批次藥品，并調(diào)查導(dǎo)致”問題產(chǎn)品批次“產(chǎn)生的原因，同時，因為這一”產(chǎn)品批次“問題，公司決定終止Briquilimab在哮喘以及針對嚴重聯(lián)合免疫缺陷癥的開發(fā)。
癥結(jié)在于現(xiàn)金流
僅僅是因為出現(xiàn)”生產(chǎn)批次“問題便進行裁員重組，這一理由似乎說不過去。
Briquilimab是Jasper的目前唯一的管線，其開發(fā)了慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹（CIndU）、哮喘、嚴重聯(lián)合免疫缺陷癥等多個適應(yīng)癥。
被放棄的哮喘、嚴重聯(lián)合免疫缺陷癥都已經(jīng)推進到臨床Ⅱ期階段。
就公司的財務(wù)情況來看，即便不是出現(xiàn)生產(chǎn)批次的問題，公司也需要采取成本削減措施。截至2025年3月31日，公司現(xiàn)金及其等價物僅有4880萬美元，凈虧損2120萬美元。
此次裁員重組是為了延長現(xiàn)金流，但Jasper并未披露可以延長公司現(xiàn)金跑道到何時。
參考出處：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/jasper-warns-restructuring-after-dud-batch-urticaria-drug-derails-trials-sinks-stock
https://ir.jaspertherapeutics.com/news-releases/news-release-details/jasper-therapeutics-announces-corporate-reorganization-and-other
https://ir.jaspertherapeutics.com/news-releases/news-release-details/jasper-therapeutics-reports-clinical-data-update-briquilimab
https://www.biospace.com/drug-development/jasper-crashes-as-compromised-drug-lot-confounds-urticaria-study
https://ir.jaspertherapeutics.com/news-releases/news-release-details/jasper-therapeutics-reports-first-quarter-2025-financial-results
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
