科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法的生物制藥公司，宣布其歐洲專利EP3445407在歐洲專利局（European Patent Office, EPO）的異議程序中取得了積極成果。該專利涉及科濟(jì)藥業(yè)自主研發(fā)的靶向GPC3 CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)。
2025年7月3日，來(lái)自美國(guó)的一家生物技術(shù)公司——作為兩位原始異議人中唯一提起上訴的一方——已正式撤回其對(duì)EPO異議部門決定的上訴。根據(jù)EPO相關(guān)規(guī)定，該上訴的撤回使得異議部門關(guān)于維持專利有效的決定對(duì)所有異議人具有終局效力，實(shí)際上終結(jié)了異議人提出的異議程序。
該專利于2022年獲EPO授權(quán)，并于2023年收到兩方異議。經(jīng)過(guò)口頭審理后，EPO異議部門決定以修改后的形式維持專利有效。被支持的關(guān)鍵權(quán)利要求涵蓋在使用環(huán)磷酰胺和氟達(dá)拉濱進(jìn)行清淋預(yù)處理后，采用GPC3 CAR-T細(xì)胞治療肝癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌及甲狀腺癌。在該決定作出后，僅有一方異議人在法定期限內(nèi)提起上訴，而該上訴現(xiàn)已正式撤回。
根據(jù)EPO相關(guān)程序，異議人及任何其他第三方將無(wú)法再通過(guò)EPO途徑對(duì)該專利提出挑戰(zhàn)。此次進(jìn)展進(jìn)一步鞏固了科濟(jì)藥業(yè)在靶向GPC3 CAR-T細(xì)胞療法領(lǐng)域的專利布局，彰顯了公司在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新能力與全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
科濟(jì)藥業(yè)
科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法，以滿足未滿足的臨床需求，包括但不限于血液惡性腫瘤、實(shí)體瘤及自身免疫性疾病。公司形成了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開(kāi)發(fā)的端到端能力。公司通過(guò)自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線，以解決現(xiàn)有CAR-T細(xì)胞療法的挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高實(shí)體瘤治療的療效和降低治療成本等。科濟(jì)藥業(yè)的使命是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，為全球癌癥及其他疾病的患者提供創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法，使癌癥及其他疾病可治愈。
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