當Keytruda專利懸崖逼近，當全球3.9億慢阻肺患者苦等新藥，制藥巨頭默沙東揮出并購重拳——100億美元買下的不僅是藥物，更是呼吸領(lǐng)域的未來門票。
2025年7月9日，默沙東宣布以每股107美元全現(xiàn)金收購Verona Pharma，交易總額高達100億美元。這筆年內(nèi)重磅生物醫(yī)藥并購案，將把首 創(chuàng)COPD藥物恩司芬群（Ohtuvayre®，ensifentrine）收入默沙東麾下，預(yù)計2025年第四季度完成交割。
圖1. 此次收購官宣，來源：默沙東官網(wǎng)
默沙東此次收購Verona Pharma，是其科學(xué)引領(lǐng)的商業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的一部分，旨在擴大其在心血管和肺部呼吸疾病治療領(lǐng)域的管線和產(chǎn)品組合，更是默沙東在尋求“第二增長曲線”。據(jù)悉，默沙東的PD-1明星藥Keytruda（2024年銷售額350億美元）專利即將到期，而另一款重磅藥物HPV疫苗Gardasil遭遇中國市場波動，因此其支柱產(chǎn)品面臨增長危機。
此次收購是繼115億美元收購Acceleron（肺動脈高壓）、108億美元并購Prometheus（自免疾病）后的并購補位，使得呼吸管線成第三戰(zhàn)略支柱。
Verona Pharma是一家專注于呼吸系統(tǒng)疾病藥物開發(fā)的生物制藥公司，此次收購的核心標的恩司芬群是一種首 創(chuàng)的磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）雙重抑制劑，具有支氣管擴張和非甾體抗炎效果。2024年6月，該藥獲美國FDA批準上市，作為維持療法治療COPD成人患者。恩司芬群是20多年來首個用于治療COPD的新型吸入機制藥物。該藥物通過標準噴射霧化器直接進入肺部，無需復(fù)雜吸氣流速配合。
恩司芬群的研發(fā)基于多項臨床試驗的成功。其中，ENHANCE-1和ENHANCE-2是兩項關(guān)鍵的III期臨床試驗，旨在評估恩司芬群作為COPD維持治療的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示，恩司芬群在肺功能方面顯示出統(tǒng)計學(xué)顯著且具有臨床意義的改善。此外，Verona Pharma還在探索恩司芬群用于治療非囊性纖維化支氣管擴張、囊性纖維化和哮喘等適應(yīng)癥。
慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一種嚴重的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，截至2019年，全球估計有3.9億人患有COPD，是全球第四大死因。在我國，患者超1億，40歲以上人群患病率13.7%。目前COPD無法治愈，治療主要集中在緩解癥狀和改善生活質(zhì)量上。恩司芬群的出現(xiàn)為COPD患者提供了新的治療選擇，其獨特的機制和廣泛的適用性使其在市場中具有巨大的潛力。
分析師預(yù)測，到2030年代中期，恩司芬群的年銷售額最高或達到近40億美元。隨著默沙東的入主，恩司芬群有望加速惠及更多COPD患者，并將助力該藥快速放量，成為重磅炸彈藥物。
中國市場成為默沙東戰(zhàn)略的關(guān)鍵變量，緣于2021年6月Verona與優(yōu)銳醫(yī)藥達成合作，優(yōu)銳醫(yī)藥擁有恩司芬群在大中華區(qū)臨床開發(fā)與商業(yè)化的獨家權(quán)利。目前，該藥在中國開展的COPD三期臨床試驗ENHANCE-CHINA已取得積極頂線結(jié)果，優(yōu)銳醫(yī)藥計劃在2025年下半年向NMPA提交新藥申請。
國內(nèi)PDE3/4抑制劑賽道也有其他企業(yè)在推進，例如：正大天晴的TQC3721混懸液、海思科的HSK39004均已推進至臨床II期；恒瑞的HRS-9821已推進至臨床I期。
結(jié) 語
默沙東此次收購Verona Pharma，不僅為COPD患者帶來了新的治療選擇，也進一步鞏固了其在心肺呼吸疾病治療領(lǐng)域的地位。
隨著恩司芬群的加入，默沙東有望在全球呼吸疾病治療市場中占據(jù)更重要的份額，為更多患者提供創(chuàng)新治療方案。
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