目前,中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥是一大熱門(mén)話題,有些企業(yè)已經(jīng)轉(zhuǎn)型成功,并且在BD交易和股價(jià)上已經(jīng)得到了充分的兌現(xiàn)。
但更多的的藥企,目前可能正處于底部的狀態(tài),創(chuàng)新管線或許很好,但正處于研發(fā)階段,并且銷售產(chǎn)品大概率由于集采影響,業(yè)績(jī)承壓。
而其實(shí),像這樣的藥企才是最有增長(zhǎng)的潛力,因?yàn)樗呀?jīng)到達(dá)了充分的底部,下面的走法大概率都是往上走,吃到這樣藥企反彈且轉(zhuǎn)型的雙重紅利,對(duì)于投資者來(lái)說(shuō)是再好不過(guò)的事情。
而今天重點(diǎn)講的悅康藥業(yè),可以說(shuō)是這類企業(yè)的典例。
01
筑底階段的業(yè)績(jī)
目前悅康藥業(yè)的業(yè)績(jī),處于絕 對(duì)底部的階段。
同許多藥企類似,悅康藥業(yè)的業(yè)績(jī)巔峰是在2021年,那時(shí)候它的營(yíng)收達(dá)到了49.66億元,歸母凈利潤(rùn)達(dá)到了5.45億元,而后就處于逐年下滑的階段。而其中的奧秘,便在集采上,2021年到2022年,其營(yíng)收下降了8.53%。
根據(jù)2022年年報(bào)提到:在2023至2025年以至未來(lái)幾年國(guó)家集采常態(tài)化的情況下,公司產(chǎn)品,包括已上市和未來(lái)取得上市資格的產(chǎn)品,面臨在國(guó)家不同批次集采中首批次中標(biāo)和多輪次續(xù)標(biāo)中銷售價(jià)格下降、中選區(qū)域減少導(dǎo)致的單產(chǎn)品銷售收入降低的風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而導(dǎo)致公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入大幅下降或大幅波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
而不出所料,公司的營(yíng)收和凈利潤(rùn)也確實(shí)在逐年下降,到了2024年,公司的營(yíng)收已經(jīng)降到了37.81億元,歸母凈利潤(rùn)僅為1.24億元,歸母凈利潤(rùn)連2021年的四分之一都沒(méi)到。
到了2025年Q1,冬天已經(jīng)進(jìn)入到了最嚴(yán)酷的階段。根據(jù)悅康藥業(yè)一季報(bào),悅康藥業(yè)首次出現(xiàn)了歸母凈利潤(rùn)為負(fù)的情況:營(yíng)收5.77億元,歸母凈虧損0.49億元。這里面的最重要因素自然是營(yíng)收的驟降。本來(lái)2024年,悅康藥業(yè)的營(yíng)收從9.67億元驟降到5.77億元,同比下降超過(guò)了40%。這其中的原因是什么?我們下文再表。
在這樣嚴(yán)峻的背景之下,悅康藥業(yè)采用了重研發(fā)輕銷售的戰(zhàn)略,2025年一季度,悅康藥業(yè)的銷售費(fèi)用從2.94億元削減到了1.31億元,而研發(fā)費(fèi)用不降反升,從8500萬(wàn)元增長(zhǎng)至9700萬(wàn)元。這也算是可以看出悅康藥業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企的決心。
從目前的業(yè)績(jī)來(lái)看,悅康藥業(yè)確實(shí)已經(jīng)到了絕 對(duì)的底部,現(xiàn)在正在處于筑底階段,只是這個(gè)筑底階段需要多久的問(wèn)題,目前是需要一段時(shí)間觀察,目前最為重要的信號(hào)就是二季度業(yè)績(jī),看環(huán)比一季度是否會(huì)有所回升。如果有所回升,那么就是個(gè)基本面改善的重要信號(hào)了。
02
中藥產(chǎn)品處于底部階段
其實(shí)不止悅康藥業(yè),太多中醫(yī)藥企業(yè)等著因?yàn)榧啥涞臉I(yè)績(jī)觸底回升了,它們的產(chǎn)品不差,但是因?yàn)榉N種因素都受到了較大幅度的影響。
首當(dāng)其沖的就是悅康藥業(yè)的銀杏葉提取物注射液,該藥的成分和作用機(jī)制較為明確,并且循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)較多,被很多的循證指南推廣過(guò)。
(圖片來(lái)源:申萬(wàn)研究所醫(yī)藥組)
根據(jù)公司銀杏葉提取物注射液銷量的情況,該藥的迅猛增長(zhǎng)階段是在2019-2021年,2021年-2023年的銷量趨于穩(wěn)健提升階段,例如2022年,該藥的銷售量同比上漲2.36%。不過(guò)2024年,該藥的銷量也處于下滑的階段:下滑比例達(dá)到了8.47%,庫(kù)存量較上年增長(zhǎng)195%。應(yīng)該說(shuō)悅康藥業(yè)對(duì)該大單品還是較為依賴的,并且該單品的毛利率也較高。這里我們雖然看不到該單品的具體數(shù)據(jù),但是可以看心腦血管類產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。
2024年,悅康藥業(yè)心腦血管類產(chǎn)品的營(yíng)收為21.04億元,占悅康藥業(yè)整體收入比重為55.6%。并且心腦血管類產(chǎn)品的毛利率達(dá)到了90%以上,與之相比,毛利率排名第二的降糖類藥物毛利率僅為43.15%,而且銷售總額也不高,才1.83億元。具體如下圖所示,可以看到,心腦血管類產(chǎn)品,或者直接說(shuō)銀杏葉提取物注射液為悅康藥物的支柱,這樣說(shuō)并不算過(guò)分。
(圖片來(lái)源:悅康藥業(yè)2024年年報(bào))
但是從該藥的醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,悅康集團(tuán)的銀杏葉提取物注射液市占率一直處于節(jié)節(jié)攀升的狀態(tài),到了2023年,其市占率甚至超過(guò)了90%,在這樣的情況下,恐怕是2023年已經(jīng)觸頂,導(dǎo)致2024年銷量的滑落。
(圖片來(lái)源:申萬(wàn)研究所醫(yī)藥組)
而到了2024年底,經(jīng)過(guò)了一系列事件,悅康藥業(yè)的銀杏葉提取物注射液的價(jià)格更加雪上加霜,2025年年初,康藥業(yè)表示,公司已主動(dòng)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局進(jìn)行溝通,申請(qǐng)優(yōu)化調(diào)整銀杏葉提取物注射液產(chǎn)品價(jià)格,承諾將其全國(guó)掛網(wǎng)價(jià)格統(tǒng)一調(diào)整為11.2元一支。因?yàn)檫@個(gè)原因,公司2025年一季度的業(yè)績(jī)呈現(xiàn)了斷崖式下滑的情況。但是,沉舟側(cè)畔千帆過(guò),悅康藥業(yè)有新的中藥,為它帶來(lái)新的生機(jī)。
其中首當(dāng)其沖的是悅康藥業(yè)的羥基紅花黃色素A(可簡(jiǎn)稱羥A),它主要用于急性缺血性腦卒中的治療。眾所周知,溶栓非常重要的是窗口時(shí)間,但大家所不知道的是,溶栓取栓除了對(duì)時(shí)間有要求,對(duì)患者的身體條件也有較高要求,需要進(jìn)行審慎評(píng)估。目前我國(guó)靜脈溶栓率僅為5.64%;因此,神經(jīng)保護(hù)療法成為缺血性腦卒中治療研究的熱點(diǎn)方向。神經(jīng)保護(hù)藥物可阻斷神經(jīng)細(xì)胞死亡,改善神經(jīng)功能缺損程度。
其中代表性的藥物例如丁苯肽和依達(dá)拉奉右崁醇,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,丁苯肽方面,2020-2022年丁苯酞在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端年銷售額均超過(guò)60億元。依達(dá)拉奉右崁醇方面,2022年其在公立醫(yī)院市場(chǎng)終端的市場(chǎng)規(guī)模已突破25億元。
巨大的市場(chǎng),極其誘人,而羥A已經(jīng)有了臨床三期數(shù)據(jù)的支持,根據(jù)其發(fā)布的三期臨床數(shù)據(jù),其納入了1100例急性缺血性腦卒中患者;主要療效指標(biāo)為治療后mRS評(píng)分≤1分的受試者比例,而羥A在該指標(biāo)上做出了不錯(cuò)的療效,并且次要療效指標(biāo)相對(duì)安慰劑也做出了足夠的差異化。
目前進(jìn)展方面,早在2023年羥A就已經(jīng)進(jìn)入了上市審批階段,近期有望發(fā)補(bǔ)并且遞交材料,26年預(yù)期獲批。并且根據(jù)東吳證券的預(yù)測(cè),該藥物的銷售峰值將達(dá)到20-30億元。
除此之外,悅康藥業(yè)的復(fù)方銀杏1片和紫花溫肺止咳顆粒也在2024年申報(bào)了NDA,有望近期發(fā)補(bǔ),推進(jìn)上市進(jìn)度。
現(xiàn)在能夠期待的,是悅康藥業(yè)的第二增長(zhǎng)曲線,能夠盡早打開(kāi)。
03
創(chuàng)新藥平臺(tái)
悅康藥業(yè)的小核酸藥物平臺(tái),可以說(shuō)是國(guó)內(nèi)小核酸的明星平臺(tái),極具創(chuàng)新力,且管線具有BD的潛力。
平臺(tái)技術(shù)方面,就在2024年,悅康藥業(yè)的自主研發(fā)的可電離陽(yáng)離子脂質(zhì)輔料YK-009先后獲得了美國(guó)、日本、以色列的發(fā)明專利授權(quán),這意味著YK-009獨(dú)特的結(jié)構(gòu)創(chuàng)新和領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì),已經(jīng)獲得了國(guó)際權(quán)威專利認(rèn)證機(jī)構(gòu)的充分肯定和認(rèn)可,為該產(chǎn)品在全球的應(yīng)用和推廣奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。YK-009已經(jīng)成功應(yīng)用于公司多款mRNA疫苗管線中,截至2024年年報(bào)披露,使用YK-009 LNP的RSV mRNA疫苗YKYY025注射液和VZV mRNA疫苗YKYY026注射液已獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
此外,悅康小核酸RNA研發(fā)平臺(tái)的GalNAc遞送技術(shù)也獲得了重要突破,2024年又獲得了兩項(xiàng)專利授權(quán)。專利中的GalNAc采用獨(dú)特的設(shè)計(jì),具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu),屬于新一代GalNAc技術(shù)。借助固相合成方法,該技術(shù)能夠在任意位置對(duì)寡核苷酸進(jìn)行GalNAc修飾,從而實(shí)現(xiàn)寡核苷酸向肝臟的高效靶向遞送,精準(zhǔn)調(diào)控基因表達(dá)。
最后,公司自主研發(fā)了腫瘤免疫治療遞送系統(tǒng)——三組分脂質(zhì)組合物TLP,相比于現(xiàn)有mRNA代表性的LNP遞送技術(shù),TLP展現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢(shì):它能夠高效包載編碼特異性抗原mRNA,并特異性靶向脾臟中抗原呈遞細(xì)胞,有效促進(jìn)腫瘤抗原mRNA的攝取、表達(dá)和處理,同時(shí)提升新抗原的遞呈和特異性T細(xì)胞的激活;此外,TLP還具有類似TLR(Toll樣受體)佐劑功能,可以高效誘導(dǎo)IFNα、IFNγ、TNFα等細(xì)胞因子的產(chǎn)生,進(jìn)一步增強(qiáng)T細(xì)胞活化。
說(shuō)完平臺(tái),就是管線了,公司的首發(fā)siRNA管線是YKYY015,靶向PCSK9基因,相關(guān)靶點(diǎn)的siRNA管線相信大家并不陌生,主要用于降脂。該藥具有全新的序列,并采用了公司自主研發(fā)的siRNA序列全新修飾模板,偶聯(lián)了公司自主研發(fā)的、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GalNAc遞送系統(tǒng),其差異化在于超長(zhǎng)的注射間隔,一年僅僅需要注射兩次。該藥目前中美都處于臨床I期階段,是目前國(guó)內(nèi)處在臨床階段的同類PCSK9 siRNA項(xiàng)目中唯一在美國(guó)IND獲批的全球潛在Best-in-class超長(zhǎng)效siRNA降脂藥物,公司享有全球獨(dú)占權(quán)益。它的臨床I期研究實(shí)施時(shí)間為2024年12月1日到2025年5月31日,快的話今年就有讀出數(shù)據(jù)的可能性。
除此之外,其rna相關(guān)產(chǎn)品還包括ykyy025,ykyy026兩種mRNA疫苗。
該藥的技術(shù)如果真的如公司年報(bào)中所述的如此獨(dú)特,具有全球best in class潛力,那么它的BD可以對(duì)標(biāo)舶望生物和諾華的BD,交易總金額將達(dá)到額數(shù)十億美元。
結(jié)語(yǔ):總體來(lái)看,悅康藥業(yè)目前邏輯還是比較簡(jiǎn)單的:2025年初因?yàn)殂y杏葉提取物注射液調(diào)價(jià)的原因,導(dǎo)致一季度業(yè)績(jī)出現(xiàn)了斷崖式下跌,正是如此,該藥企現(xiàn)在是絕 對(duì)底部的狀態(tài)。但是該藥企的研發(fā)速度仍然沒(méi)有停止,其小核酸研發(fā)平臺(tái)非常有特點(diǎn),有大額BD的潛力,并且羥A未來(lái)絕大概率會(huì)成為大單品。
若創(chuàng)新管線如數(shù)兌現(xiàn),后續(xù)迎來(lái)一波爆發(fā)可期。
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