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CPHI制藥在線 資訊 “虛火”過(guò)剩的一品紅

“虛火”過(guò)剩的一品紅

來(lái)源:醫(yī)曜
  2025-07-10
今年,一品紅開啟了令人瞠目的逆襲之路,由12元一路飆升至65.7元的歷史高點(diǎn),市值更是一度接近300億元。

       漲幅超200%,這是一品紅股價(jià)年初至今交出的奇幻答卷。

       去年9月,一品紅股價(jià)還一度跌至12元區(qū)間。然而在今年,一品紅開啟了令人瞠目的逆襲之路,由12元一路飆升至65.7元的歷史高點(diǎn),市值更是一度接近300億元。

       但與不斷走高的股價(jià)形成鮮明對(duì)比的是,一品紅的業(yè)績(jī)表現(xiàn)堪稱“拉胯”。今年4月公布的2024年報(bào)中,一品紅自上市以來(lái)首次虧損。具體來(lái)看,一品紅024年?duì)I業(yè)收入為14.50億元,同比下降42.07%;歸母凈利潤(rùn)為-5.40億元,同比下降392.52%;扣非歸母凈利潤(rùn)為-2.89億元,同比下降340.82%。

       今年一季度,一品紅業(yè)績(jī)頹勢(shì)未止,實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.77億元,同比下降39.48%;凈利潤(rùn)為5658.85萬(wàn)元,同比下滑43.7%。盡管相比2024年第四季度營(yíng)收環(huán)比增長(zhǎng)79.16%,但整體業(yè)績(jī)?nèi)匀坏兔浴?/p>

       業(yè)績(jī)跌跌不休的同時(shí),股價(jià)卻持續(xù)上漲,這就表明如今一品紅股價(jià)的驅(qū)動(dòng)因素已經(jīng)與業(yè)績(jī)無(wú)關(guān)。那么究竟是何種利好支撐一品紅股價(jià)逆勢(shì)拉升呢?這一切還得從那次“串標(biāo)事件”說(shuō)起。

       串標(biāo)遭受雷霆一擊

       2024年7月27日,一品紅遭受雷霆一擊。

       一品紅發(fā)布公告,收到國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室的違約通知書,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室違約通知書顯示,一品紅全資子公司廣州一品紅制藥有限公司在第七批國(guó)家藥品集采鹽酸溴己新注射液投標(biāo)中存在違約情形,應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)文件約定受到相應(yīng)處理,并由一品紅制藥承擔(dān)給采購(gòu)方造成的損失。

       處罰迅速而嚴(yán)厲。一品紅被要求退還集采銷售所得2.66億元,這相當(dāng)于2023年凈利潤(rùn)1.85億元的1.44倍。這也導(dǎo)致一品紅在2024年計(jì)提的非經(jīng)常性損益達(dá)2.95億元,進(jìn)而導(dǎo)致去年業(yè)績(jī)陷入深淵。

       不僅如此,串標(biāo)事件還給成立20余年的一品紅的市場(chǎng)形象帶來(lái)重大的打擊。

       起步初期,一品紅一直主打代理其他品牌產(chǎn)品。2017年A股上市以后,逐漸轉(zhuǎn)型至以自研仿制藥為主的路線上來(lái),并逐漸確立了在兒科產(chǎn)品和慢性病產(chǎn)品方面的優(yōu)勢(shì)地位。由于轉(zhuǎn)型時(shí)機(jī)較好,令業(yè)內(nèi)眾多大企業(yè)元?dú)獯髠乃幤芳烧撸瑢?duì)一品紅來(lái)說(shuō)反而成了紅利機(jī)會(huì)。它充分利用自己的“光腳”優(yōu)勢(shì),不斷通過(guò)集采收割份額。

       在一品紅此前參與的四批次全國(guó)藥品集中采購(gòu)中,共有9個(gè)品種獲得中標(biāo)入圍資格。2023年,一品紅集采產(chǎn)品的營(yíng)收同比增長(zhǎng)達(dá)到了244.34%。2024年,公司集采產(chǎn)品就實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.15億元。

       可串標(biāo)事件之后,一品紅被暫停從2024年8月21日至2025年2月20日(6個(gè)月)參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的資格;第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種鹽酸溴己新注射液作廢標(biāo)處理,各地按非集采品種進(jìn)行掛網(wǎng)管理。

       這一擊無(wú)異于傷筋動(dòng)骨。集采渠道突然被切斷,讓一品紅的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)模式遭遇釜底抽薪,也讓投資者對(duì)其經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)信產(chǎn)生了雙重質(zhì)疑。串標(biāo)事件被曝出的當(dāng)天,一品紅股價(jià)就大跌超過(guò)17%。2024年年內(nèi)股價(jià)下跌超過(guò)40%。

       幸運(yùn)的是,仿制藥故事已經(jīng)講完的一品紅迅速找到了續(xù)命的新故事腳本:痛風(fēng)藥和減肥藥。這兩個(gè)風(fēng)口,一個(gè)已起勢(shì),一個(gè)正當(dāng)時(shí)。

       踏中雙風(fēng)口

       在中國(guó),痛風(fēng)是僅次于糖尿病的第二大常見代謝性疾病。

       丁香園文章顯示,2014 年中國(guó)高尿酸血癥匯總患病率為 13.3%,2018~2019 年患病率為14%(13.1%,14.8%),2021 年升至 17.4%。也就是說(shuō),在 2021 年中國(guó)的高尿酸血癥人群就已經(jīng)不少于 2.5 億了。2022 年復(fù)旦大學(xué)發(fā)表的 ARIMA 模型,預(yù)估2025年中國(guó)痛風(fēng)患者將達(dá)到 1800 萬(wàn)人。根據(jù) The Lancet 最新研究2025年全球痛風(fēng)患者也僅僅接近6000 萬(wàn)人。

       可在痛風(fēng)領(lǐng)域,已經(jīng)很長(zhǎng)時(shí)間沒有新藥產(chǎn)生。直到去年12月,衛(wèi)材的痛風(fēng)創(chuàng)新藥多替諾雷在國(guó)內(nèi)獲批上市。緊接著今年1月,恒瑞的同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)獲得受理。市場(chǎng)對(duì)相關(guān)創(chuàng)新藥標(biāo)的的興趣被瞬間點(diǎn)燃。這時(shí)候,一品紅恰逢其時(shí)地出現(xiàn)在聚光燈下。這時(shí)人們才注意到,這個(gè)老牌藥企手里竟然也握有一款同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥氘泊替諾雷(AR882)。

       這款藥物來(lái)自一品紅2021年的幾筆收購(gòu)。彼時(shí),創(chuàng)新藥概念正值火熱,一品紅增資5.17億元進(jìn)行了8項(xiàng)license in,其中有3.83億元用在了與美國(guó)公司Arthrosi合作開發(fā)降尿酸創(chuàng)新藥AR882和小分子創(chuàng)新藥AR035上。

       作為新一代高效、高選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1(URAT1)抑制劑,AR882通過(guò)抑制URAT1促進(jìn)尿酸排泄,實(shí)現(xiàn)全天候阻斷尿酸重吸收,同時(shí)避免腎毒性,每日一次給藥即可維持血尿酸健康水平。今年3月,氘泊替諾雷全球性Ⅲ期臨床完成全部患者入組,國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)也完成首例患者入組。

       更值得關(guān)注的是,由于痛風(fēng)患者很多都有痛風(fēng)石,而真正能夠有效溶解痛風(fēng)石的藥物幾乎是空白。在2025年6月西班牙巴塞羅那舉行的歐洲風(fēng)濕病協(xié)會(huì)聯(lián)盟(EULAR)大會(huì)上,AR882的原創(chuàng)性研究亮相,其長(zhǎng)期安全性與療效數(shù)據(jù)獲得廣泛關(guān)注。臨床數(shù)據(jù)顯示,AR882不僅能高效降尿酸,還能有效溶解痛風(fēng)石,具備突破性療效,填補(bǔ)了口服小分子藥物在痛風(fēng)石領(lǐng)域的治療空白。

       基于此,一品紅多次對(duì)外表示,氘泊替諾雷具備同類最佳潛力,上市后有望成為全球重磅藥物。

       回看一品紅發(fā)展軌跡,投資者會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)令人玩味的現(xiàn)象:在2021年之前,這家藥企的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型腳步一直不緊不慢。直至2021年8月,一品紅與Arthrosi公司成立合資公司,才正式讓一品紅加注研發(fā)投入。至2024年,公司研發(fā)投入突然暴增至3.25億元,占營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)到了22.41%。

一品紅研發(fā)支出一覽

圖:一品紅研發(fā)支出一覽,來(lái)源:錦緞研究院

       更讓市場(chǎng)興奮的是,一品紅還布局了另一個(gè)火熱賽道——GLP-1類減肥藥。年報(bào)顯示,一品紅自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥物 APH01727 片的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展臨床試驗(yàn)。

       APH01727 片是一種高活性高選擇性的胰高血糖素樣肽-1 受體激動(dòng)劑(GLP?1RA),目標(biāo)是成為每天給藥一次的口服小分子激動(dòng)劑,擬用于 2 型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。同時(shí),APH01727 片還獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)同意其在境外開展臨床試驗(yàn)的確認(rèn)函,同意其按照提交的方案開展臨床研究。

       風(fēng)口上的布局,讓一品紅的股價(jià)一飛沖天。投資者似乎已經(jīng)看到:一個(gè)傳統(tǒng)藥企憑借兩個(gè)爆款創(chuàng)新藥華麗轉(zhuǎn)身的劇本正在上演。

       童話里都是騙人的?

       資本市場(chǎng)的熱情可以理解,但醫(yī)藥研發(fā)的客觀規(guī)律無(wú)法逾越。一品紅看似完美的轉(zhuǎn)型故事,仍面臨幾重關(guān)鍵拷問(wèn)。

       最現(xiàn)實(shí)的挑戰(zhàn)是時(shí)間。一品紅相關(guān)負(fù)責(zé)人特別提醒投資者,目前AR882的臨床試驗(yàn)進(jìn)展比預(yù)計(jì)快一些,但尚需在國(guó)內(nèi)外開展Ⅲ期臨床研究并經(jīng)藥品審評(píng)部門審批通過(guò)后,方可上市銷售,“能否通過(guò)監(jiān)管部門的最終批準(zhǔn)、獲批上市及上市時(shí)間具有不確定性”。即便是最樂觀預(yù)計(jì),一品紅至少還有2年的空窗期。而在這段時(shí)間內(nèi),競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不會(huì)原地等待。

       痛風(fēng)藥市場(chǎng)中,衛(wèi)材的多替諾雷已在中日泰上市,搶占了醫(yī)生認(rèn)知。恒瑞醫(yī)藥的SHR4640在2025年1月已提交上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)2026年上市,進(jìn)度大概率會(huì)領(lǐng)先AR882。此外康哲藥業(yè)的ABP-671、信諾維的XNW3009、上海瓔黎的YL-90148等6款URAT1抑制劑處于Ⅲ期,屆時(shí)將集中上市,加劇內(nèi)卷。

       而另一方面,一品紅的GLP-1管線進(jìn)展更顯滯后,如今仍只在一期臨床階段。雖然在2024年8月,一品紅在其官方公眾號(hào)上公布,APH01727片成功在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院完成首批受試者入組給藥。但截至目前,CDE網(wǎng)站上的臨床狀態(tài)仍然是“進(jìn)行中尚未招募”。不管進(jìn)度到底如何,相對(duì)于其他藥企而言,在GLP-1的賽道上,一品紅幾乎已經(jīng)確定落后。

       當(dāng)然,除了痛風(fēng)藥和減肥藥之外,一品紅還有其他的研發(fā)版圖。一季度財(cái)報(bào)顯示,截至2025年一季度,一品紅共有各類在研項(xiàng)目71項(xiàng)(不含技術(shù)改造類項(xiàng)目),其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目15個(gè);有34個(gè)項(xiàng)目/產(chǎn)品在備案或待審批階段。但截至目前,進(jìn)入臨床階段的藥物只有AR882和APH01727,其他管線的研發(fā),仍然面臨很大的不確定性。

       顯然,這些不確定性并沒有體現(xiàn)在當(dāng)下狂熱的股價(jià)中。一邊是傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)因集采重創(chuàng)一蹶不振;另一邊是創(chuàng)新藥研發(fā)尚未落地但預(yù)期卻已經(jīng)迅速釋放。再加上一品紅日常動(dòng)輒20cm的股價(jià)漲跌,顯示出過(guò)熱的投資傾向,理性的投資者應(yīng)警惕高預(yù)期下的“虛火”。

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