2025年7月3日,多家媒體曝出,Summit Therapeutics正與阿斯利康就一項(xiàng)高達(dá)150億美元的合作交易展開談判,合作標(biāo)的為其PD-1/VEGF雙抗ivonescimab(AK112)。
這筆潛在交易引發(fā)市場(chǎng)震動(dòng)。一邊是康方生物歷時(shí)5年打造的創(chuàng)新抗體藥物;一邊是Summit在引進(jìn)AK112的美、加、歐、日獨(dú)家權(quán)益后,不到兩年便將其包裝為全球BD焦點(diǎn)。現(xiàn)在,它即將以數(shù)十億美元首付款、加里程碑支付的形式,賣給阿斯利康——全球腫瘤免疫領(lǐng)域的“追趕者”。
這不是對(duì)誰(shuí)做得多的評(píng)判,而是一場(chǎng)關(guān)于價(jià)值放大能力的真實(shí)較量??捣綐?gòu)建了分子,Summit講好了故事。
康方的技術(shù),為什么能打動(dòng)AZ?
ivonescimab是一種靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體,采用康方獨(dú)有的四價(jià)結(jié)構(gòu)平臺(tái)TETRA-BsAb。
傳統(tǒng)PD-1/VEGF聯(lián)合方案(如帕博利珠單抗+樂(lè)伐替尼)雖在部分癌種中展現(xiàn)出良好療效,但常伴隨顯著毒性反應(yīng),且適應(yīng)癥拓展受限。而ivonescimab通過(guò)單一分子一體化實(shí)現(xiàn)協(xié)同抑制,具有以下優(yōu)勢(shì):
1、結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì): 四價(jià)構(gòu)型提高了雙靶結(jié)合的穩(wěn)定性,提升組織穿透性和藥效持續(xù)性;
2、機(jī)制協(xié)同: 同時(shí)阻斷PD-1通路與VEGF介導(dǎo)的血管生成,改善腫瘤免疫微環(huán)境,促進(jìn)T細(xì)胞浸潤(rùn);
3、安全性可控:相較雙藥聯(lián)合治療,單分子設(shè)計(jì)有望降低免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率;
2025年公布的HARMONi-2 III期頭對(duì)頭研究顯示:
該結(jié)果表明ivonescimab不僅在療效上具備統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性,也具有潛在的臨床轉(zhuǎn)化價(jià)值。
對(duì)于尚未擁有強(qiáng)勢(shì)PD-1資產(chǎn)的阿斯利康而言,AK112的價(jià)值不僅在于數(shù)據(jù)本身,更在于可進(jìn)入重磅適應(yīng)癥市場(chǎng)、具備差異化機(jī)制、符合未來(lái)組合趨勢(shì)。
但也必須指出:該試驗(yàn)的OS數(shù)據(jù)尚未成熟,F(xiàn)DA已明確表示不會(huì)僅依據(jù)PFS授予上市批準(zhǔn)。這一點(diǎn),是整筆交易中最關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)因素。
Summit做了什么?不僅是“講三句話”
將一款中國(guó)Biotech藥物打包進(jìn)MNC的全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中,Summit遠(yuǎn)不止“講了三句話”,而是深諳北美市場(chǎng)的敘事節(jié)奏與BD節(jié)拍。
關(guān)鍵時(shí)間線梳理:
· 2022年12月:Summit以5?億美元從康方生物獲得ivonescimab的在美、歐、日、加等地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化獨(dú)家許可;
· 2024年6月:Summit 追加購(gòu)買權(quán)擴(kuò)展至 中美、南美、中東和非洲,新許可合約達(dá) 7000 萬(wàn)美元 ;
· 2023年至2025年:Summit 啟動(dòng)包括 HARMONi、HARMONi?3、HARMONi?7等多個(gè)全球 III 期項(xiàng)目,并獲得 FDA 的 Fast Track designation;同時(shí)展啟動(dòng) HARMONi-A、HARMONi?2、HARMONi?6 等康方生物在中國(guó)主導(dǎo)的注冊(cè) III 期試驗(yàn)。
· 2024年9月:HARMONi-2主要數(shù)據(jù)首次披露;
· 2025年2月:Summit 與 Pfizer 建立組合合作——探索 ivonescimab 與多種 vedotin ADC 聯(lián)合治療多種實(shí)體瘤;
· 2025年5月:公布首個(gè)全球III期研究HARMONi結(jié)果;
· 2025年7月:多家媒體報(bào)道,Summit 正與 AstraZeneca 談判一項(xiàng)潛在高額授權(quán)協(xié)議;
核心敘事策略:
1. 建立第一性原點(diǎn)優(yōu)勢(shì):我們擁有唯一一個(gè)在III期中正面打敗K藥的藥物;
2. 聚焦適應(yīng)癥體量:肺癌是全球最大單體瘤種之一,有百億美元級(jí)空間;
3. 展現(xiàn)多適應(yīng)癥延展性:正在膽道癌、胰腺癌等高難度癌種中開展多項(xiàng)試驗(yàn);
4. 強(qiáng)化決策時(shí)間窗口:通過(guò)媒體報(bào)道與投資者預(yù)期管理,制造“現(xiàn)在不買就錯(cuò)過(guò)”的稀缺感;
Summit在整個(gè)BD過(guò)程中執(zhí)行了極強(qiáng)的“市場(chǎng)預(yù)熱 + 預(yù)期管理”操作。從結(jié)構(gòu)性通稿、北美KOL評(píng)價(jià)引用,到股價(jià)拉升節(jié)點(diǎn)選擇,幾乎按好萊塢劇本推進(jìn)。
這并非簡(jiǎn)單的“說(shuō)服力”,而是一整套圍繞藥物講好“為什么值得高價(jià)買”的市場(chǎng)工程。
這筆交易仍未最終官宣。潛在變量包括:
· OS數(shù)據(jù)是否成熟:FDA當(dāng)前對(duì)免疫治療審批更強(qiáng)調(diào)OS差異,若未來(lái)OS達(dá)不到統(tǒng)計(jì)顯著,可能影響監(jiān)管信心;
· 制造與遞送復(fù)雜度:四價(jià)雙抗結(jié)構(gòu)雖創(chuàng)新,但對(duì)CMC平臺(tái)與質(zhì)量控制能力要求極高,能否順利規(guī)模化尚存挑戰(zhàn);
· 價(jià)格談判空間與對(duì)賭機(jī)制:是否設(shè)置了“臨床成功上市”后才支付大額里程碑款項(xiàng),直接決定了Summit實(shí)際回報(bào)率;
阿斯利康是否會(huì)“豪賭未來(lái)”還是“精算成本”,目前仍是業(yè)內(nèi)關(guān)注焦點(diǎn)。
康方是少數(shù)實(shí)現(xiàn)中國(guó)雙抗全球?qū)φ赵囼?yàn)陽(yáng)性結(jié)果的企業(yè),技術(shù)能力毋庸置疑。但從Summit的BD操作可以看到,敘事能力、估值操盤與文化對(duì)接,已成為“出海成功”的關(guān)鍵補(bǔ)全項(xiàng)。
尤其在當(dāng)前Biotech融資趨冷、MNC更加謹(jǐn)慎的市場(chǎng)氛圍下,真正能賣出去的不是一個(gè)數(shù)據(jù),而是一個(gè)結(jié)構(gòu)清晰、潛力明確、心理賬戶友好的“愿景資產(chǎn)”。
對(duì)于下一批國(guó)產(chǎn)藥企而言,出海不能只靠license-out,更要重視:誰(shuí)掌握終端銷售主權(quán)?誰(shuí)構(gòu)建了二級(jí)市場(chǎng)共識(shí)?誰(shuí)控制了故事的開場(chǎng)白與結(jié)尾?
這一筆交易,不只是康方或Summit的機(jī)會(huì),也是中國(guó)Biotech重新理解“全球藥物價(jià)值鏈”的一次范本。
結(jié)束語(yǔ)
在全球藥企的新競(jìng)爭(zhēng)格局中,技術(shù)是基礎(chǔ),但真正構(gòu)建估值的,是可銷售的信心敘事??捣窖邪l(fā)出AK112,Summit用北美語(yǔ)法講出了它的價(jià)值,而阿斯利康則愿意為這個(gè)故事的全球版權(quán),支付一張寫著“150億美元”的支票。
下一次,故事會(huì)不會(huì)由我們自己來(lái)講?
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