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CPHI制藥在線 資訊 德力靜?獲批一周年:突破"糖痛"患者治療困境,推動(dòng)DPNP診療規(guī)范化提升

德力靜?獲批一周年:突破"糖痛"患者治療困境,推動(dòng)DPNP診療規(guī)范化提升

來(lái)源:美通社
  2025-07-07
2025年7月5日,德力靜?(苯磺酸美洛加巴林片)上市一周年媒體發(fā)布會(huì)在京舉行。

       2025年7月5日,德力靜®(苯磺酸美洛加巴林片)上市一周年媒體發(fā)布會(huì)在京舉行。本次發(fā)布會(huì)匯聚了北京大學(xué)第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任樊東升教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院內(nèi)分泌科主任洪天配教授等臨床權(quán)威專家,以及第一三共(中國(guó))投資有限公司基礎(chǔ)醫(yī)療事業(yè)總部總經(jīng)理李莉女士、第一三共(中國(guó))投資有限公司事業(yè)戰(zhàn)略總部總經(jīng)理神崎崇先生等企業(yè)代表,共同探討如何解決糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)的診療突破與生態(tài)共建。

苯磺酸美洛加巴林片上市一周年媒體發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

苯磺酸美洛加巴林片上市一周年媒體發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

       攻克 "甜蜜之痛", 2200萬(wàn)DPNP患者診療新選擇

       我國(guó)是世界第一糖尿病大國(guó),患者人數(shù)高達(dá)1.48億[1],DPNP是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一,患病人數(shù)已突破2200萬(wàn)[2]。這類"糖痛"患者長(zhǎng)期飽受灼燒樣、電擊樣劇痛,卻深陷診療困境:DPNP早期癥狀隱匿且缺乏特異性檢測(cè)手段、傳統(tǒng)藥物療效有限且副作用明顯、疾病認(rèn)知不足導(dǎo)致多數(shù)患者未能及時(shí)就醫(yī)[3],最終形成篩查率低、規(guī)范治療率低、治療依從性低的"三低困局"。[4]

       "神經(jīng)病理性疼痛不同于一般疼痛,絕非‘忍一時(shí)風(fēng)平浪靜'。"北京大學(xué)第三醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任樊東升教授指出:"DPNP嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致截肢風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥物由于作用機(jī)制局限,僅對(duì)部分患者產(chǎn)生疼痛緩解效果。高達(dá)58%的DPNP患者對(duì)既往治療方案存在明確不滿[5]?!\不出、忍不了、治不好'的困境亟待突破。"

       作為中國(guó)首個(gè)獲批DPNP的原研進(jìn)口藥物[6],臨床試驗(yàn)顯示,與安慰劑相比,苯磺酸美洛加巴林片見效快,2天便可顯著緩解疼痛,治療14周后改善了患者對(duì)疼痛的整體印象、睡眠、生活質(zhì)量等[7],堅(jiān)持服用能長(zhǎng)期止痛,鎮(zhèn)痛效果維持超52周[8],且腎功能不全患者耐受性良好,依從性高[9],為中國(guó)DPNP的患者帶來(lái)了治療新曙光。北京大學(xué)第三醫(yī)院內(nèi)分泌科主任洪天配教授強(qiáng)調(diào):"苯磺酸美洛加巴林片的臨床應(yīng)用讓中國(guó)DPNP疼痛管理正式邁入循證規(guī)范化新時(shí)代。2024版《中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛診療指南》將其列為DPNP一線推薦[5],可助力我國(guó)DPNP從‘單點(diǎn)止痛'向‘全程管理'的診療范式升級(jí)。隨著被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后,患者使用苯磺酸美洛加巴林片的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)降低[10],為‘糖痛'群體帶來(lái)實(shí)質(zhì)希望。" 

       從"糖痛新解法"走向"鎮(zhèn)痛標(biāo)準(zhǔn)解", 推進(jìn) DPNP診療規(guī)范化提升

       苯磺酸美洛加巴林片憑借創(chuàng)新機(jī)制為DPNP治療提供全新選擇,更通過(guò)醫(yī)??焖贉?zhǔn)入、渠道深度覆蓋、診療標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的三維突破,構(gòu)建"可負(fù)擔(dān)、可及、可規(guī)范"的診療新生態(tài),全面推動(dòng)我國(guó)DPNP規(guī)范化診療能力升級(jí)。

       第一三共(中國(guó))事業(yè)戰(zhàn)略總部總經(jīng)理神崎崇先生表示:"中國(guó)DPNP患者基數(shù)龐大,長(zhǎng)期缺乏針對(duì)性治療藥物,臨床需求亟待滿足。苯磺酸美洛加巴林片作為首個(gè)治療DPNP的原研進(jìn)口創(chuàng)新藥物,上市僅5個(gè)月即納入國(guó)家醫(yī)保目錄,為創(chuàng)新療法本土化落地樹立標(biāo)桿。未來(lái),我們將持續(xù)以患者為中心,加速本土化開發(fā)進(jìn)程,縮短全球創(chuàng)新成果引入周期,惠及更多中國(guó)患者。"

       當(dāng)前我國(guó)慢性疼痛患者超3億[11],疼痛已成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問(wèn)題。隨著《慢性病綜合管理藍(lán)皮書(2025年)》將慢性疼痛納入國(guó)家健康戰(zhàn)略,DPNP診療正迎來(lái)重大發(fā)展機(jī)遇。第一三共(中國(guó))基礎(chǔ)醫(yī)療事業(yè)總部總經(jīng)理李莉女士介紹:"從首張?zhí)幏介_始,苯磺酸美洛加巴林片在短短一年內(nèi)完成從0到600家醫(yī)院藥品可及性的跨越式發(fā)展。醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入,讓更廣泛的DPNP患者能享受到這一創(chuàng)新療法,真正實(shí)現(xiàn)了患者‘用得起、用得上、用得好'的目標(biāo)。未來(lái)我們會(huì)通過(guò)更多醫(yī)學(xué)舉措促進(jìn)DPNP的早診早治和規(guī)范用藥,推動(dòng)精準(zhǔn)化、個(gè)性化、規(guī)范化的鎮(zhèn)痛管理方式,將疼痛管理從被動(dòng)控制升級(jí)為主動(dòng)健康管理,讓患者有尊嚴(yán)、高質(zhì)量地生活。"

       [1] The IDF Diabetes Atlas. 11th. China Country report; 2025. https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/#

       [2] Schmader KE. Clin J Pain,2002,18(6):350-354.

       [3] 糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛診療專家共識(shí)[J].中國(guó)疼痛醫(yī)學(xué)雜志,2018(08):561-567.

       [4] Zhang Y, et al. Pain Ther. 2021; 10(2): 1355-1373.

       [5] Abd-Elsayed AA, et al. J Pain Res. 2023; 16: 2269-2285.

       [6] https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240705153402194.html

       [7] Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2019 Sep;10(5):1299-1306.

       [8] Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2020;11(3):693-698.

       [9] Baba M, et al. J Pain Res. 2020 Jul 17;13:1811-1821.

       [10] https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_6989859.htm

       [11] 楊東,周方園,姚尚龍. 實(shí)施慢性疼痛管理國(guó)家戰(zhàn)略勢(shì)在必行[J]. 國(guó)際麻醉學(xué)與復(fù)蘇雜志,2024,45(04):342-346.

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