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CPHI制藥在線 資訊 合作中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)美國開臨床時間線梳理

合作中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)美國開臨床時間線梳理

來源:藥怪站住
  2025-07-04
MSD最早于2022年5月與科倫博泰SKB264達成合作,屆時SKB264已經(jīng)處于國內(nèi)三期階段,科倫美國于2020年2月開展過一項美國大1/2期,同年12月與博泰另外7種臨床前資產(chǎn)進一步達成合作。

       MSD&科倫博泰

       MSD最早于2022年5月與科倫博泰SKB264達成合作,屆時SKB264已經(jīng)處于國內(nèi)三期階段,科倫美國于2020年2月開展過一項美國大1/2期,同年12月與博泰另外7種臨床前資產(chǎn)進一步達成合作。(推測:國內(nèi)三期在研+國內(nèi)大樣本+白人數(shù)據(jù)共同促進交易)。

       MSD最早登記的試驗為2023年10月,也就是說從首次合作至首次登記臨床差不多17個月時間,最早登記三期為2023年11月,至首次開三期差不多12個月時間。(推測:國內(nèi)多瘤腫大樣本+美國白人數(shù)據(jù)共同促進交易)。

       SMMT與康方生物

       SMMT最早于2022年12月與康方生物AK112達成合作,屆時AK112處于國內(nèi)二期階段,同年5-6月ASCO大會康方釋放AK112單藥及聯(lián)合化療用于NSCLC一線、二線、野生、突變數(shù)據(jù),康方澳洲于2019年9月開展過一項澳洲1期(n=80)。(推測:國內(nèi)大量本+澳洲白人數(shù)據(jù)共同促進交易)

SMMT最早于2022年12月與康方生物AK112達成合作,屆時AK112處于國內(nèi)二期階段,同年5-6月ASCO大會康方釋放AK112單藥及聯(lián)合化療用于NSCLC一線、二線、野生、突變數(shù)據(jù),康方澳洲于2019年9月開展過一項澳洲1期(n=80)。

       SMMT最早于2023年5月登記三期,距離首次合作到三期需15個月時間,期間SMMT沒有登記美國早期臨床,也就是說PD-1/VEGF賽道只要拿到澳洲白人早期臨床,有望直接在美國開國際三期,整個競爭格局速度可以飛速加速。

       BMS&百利天恒

       BMS最早于2023年12月與百利天恒BL-B01D1達成合作,屆時BL-B01D1處于國內(nèi)多瘤腫、大樣本二期,按照臨床試驗登記網(wǎng)計算共15項早期臨床在研,覆蓋鼻咽癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、消化道腫瘤、CC、UC、NSCLC、SCLC等實體瘤,百利美國子公司于2023年8月開展過一項美國I期(n=260)。

BMS最早于2023年12月與百利天恒BL-B01D1達成合作,屆時BL-B01D1處于國內(nèi)多瘤腫、大樣本二期,按照臨床試驗登記網(wǎng)計算共15項早期臨床在研,覆蓋鼻咽癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、消化道腫瘤、CC、UC、NSCLC、SCLC等實體瘤,百利美國子公司于2023年8月開展過一項美國I期(n=260)。

       BMS最早登記臨床時間為2025年2月4日,最早開三期是2025年7月15日,也就是說從首次合作至首次登記臨床差不多14個月時間,至首次開三期19個月時間。(推測:國內(nèi)多瘤腫大樣本+美國白人數(shù)據(jù)共同促進交易)

       Biotech&普米斯

       Biontech最早于2023年11月與普米斯PD-L1×VEGF(PM8002/BNT327)達成合作,屆時PM8002已經(jīng)處于國內(nèi)三期階段,然后2024年11月收購普米斯,緊接著2025年6月與BMS就其PD-L1×VEGF達成合作。

       PM8002最早的I期開始時間是2021年3月9日,380例受試者,實體瘤。

PM8002最早的I期開始時間是2021年3月9日,380例受試者,實體瘤。

       Biontech最早登記的臨床是2024年8月5日,最早開的三期是2025年1月7日,也就是說從首次合作至首次登記臨床差不多9個月時間,至首次開三期差不多14-15個月時間。(推測:國內(nèi)三期階段+同頻競爭對手白人數(shù)據(jù))

       Biontech最早登記的臨床是2024年8月5日,最早開的三期是2025年1月7日,也就是說從首次合作至首次登記臨床差不多9個月時間,至首次開三期差不多14-15個月時間。

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