7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示，A股上市公司長(zhǎng)春高新的控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱"金賽藥業(yè)"）申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗，已經(jīng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
據(jù)長(zhǎng)春高新介紹，注射用伏欣奇拜單抗是公司研發(fā)的一款新型全人源抗IL-1β單克隆抗體藥物，屬于治療用生物制品1類新藥，可特異性結(jié)合人IL-1β，阻斷IL-1β誘導(dǎo)的炎性介質(zhì)產(chǎn)生，用于成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作患者。
痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是一種單鈉尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，是我國(guó)最常見(jiàn)的炎癥性關(guān)節(jié)炎之一，患病率逐年升高。
但部分患者對(duì)傳統(tǒng)治療藥物無(wú)效、耐受性差或存在禁忌，導(dǎo)致痛風(fēng)控制不佳。
IL-1抑制劑被國(guó)內(nèi)外指南共同推薦用于上述患者的治療，但此前國(guó)內(nèi)尚無(wú)此類藥物獲批痛風(fēng)治療相關(guān)適應(yīng)癥。
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