2025年7月3日,康緣藥業(yè)發(fā)布公告,宣布其 1 類化學新藥 KYS2301 凝膠(三種規(guī)格:1%、3%、5%)已獲藥監(jiān)局批準,同意開展臨床,適應(yīng)癥為特應(yīng)性皮炎。
KYS2301 是康緣藥業(yè)自主研發(fā)的一種新型的趨化因子受體 8(CCR8)特異性抑制劑,是具有全新氨基酸序列的多肽分子,為全球首個針對 CCR8 靶點的多肽抑制劑,制劑規(guī)格為 1%、3% 和 5%,適應(yīng)癥定位于特應(yīng)性皮炎。
臨床前研究顯示,KYS2301 對 CCR8 靶點具有高親和力,局部皮膚涂抹 KYS2301 凝膠對治療特應(yīng)性皮炎具有良好的藥效作用,毒理學和藥代動力學研究證明 KYS2301 凝膠安全性高,系統(tǒng)暴露量低,且反復涂抹耐受性良好。
公告中指出,截至目前,全球范圍內(nèi)尚無針對 CCR8 靶點的多肽藥物上市,預(yù)計該藥具有良好的市場前景。目前該新藥累計研發(fā)投入約 4493 萬元。
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資料來源:1. 康緣藥業(yè)
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