諾華「司庫奇尤單抗」一項(xiàng) III 期臨床失敗

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來源：抗體圈

2025-07-04

7 月 3 日，諾華公布了?III 期 GCAptAIN 研究的結(jié)果，該研究旨在評(píng)估司庫奇尤單抗（Cosentyx，可善挺）在新診斷或復(fù)發(fā)性巨細(xì)胞動(dòng)脈炎?(GCA)?成人患者中的療效。

7 月 3 日，諾華公布了 III 期 GCAptAIN 研究的結(jié)果，該研究旨在評(píng)估司庫奇尤單抗（Cosentyx，可善挺）在新診斷或復(fù)發(fā)性巨細(xì)胞動(dòng)脈炎 (GCA) 成人患者中的療效。

7 月 3 日，諾華公布了 III 期 GCAptAIN 研究的結(jié)果，該研究旨在評(píng)估司庫奇尤單抗（Cosentyx，可善挺）在新診斷或復(fù)發(fā)性巨細(xì)胞動(dòng)脈炎 (GCA) 成人患者中的療效。

來源：諾華

GCAptAIN 是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組、全球多中心 III 期臨床研究，在 27 個(gè)國家開展，旨在評(píng)估司庫奇尤單抗治療 GCA 患者的療效和安全性。患者被隨機(jī)分為三個(gè)治療組：司庫奇尤單抗 300 毫克、司庫奇尤單抗 150 毫克，以及安慰劑組，均聯(lián)合糖皮質(zhì)激素 (GC) 減量方案。

結(jié)果顯示，與安慰劑相比，司庫奇尤單抗在 52 周持續(xù)緩解方面未表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善。次要終點(diǎn)雖然未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的優(yōu)勢，但司庫奇尤單抗在累積類固醇劑量和類固醇相關(guān)毒性方面，均顯示出優(yōu)于安慰劑的數(shù)值結(jié)果。

安全性方面，司庫奇尤單抗在巨細(xì)胞動(dòng)脈炎中的安全性與此前研究結(jié)果一致。

司庫奇尤單抗是全球首個(gè)獲批的全人源白介素（IL）-17A 抑制劑，可特異性中和多種來源的 IL-17A，抑制其促炎作用。

2015 年 1 月，該產(chǎn)品首次在美國上市，目前已獲批成人中重度斑塊狀銀屑病、成人強(qiáng)直性脊柱炎、成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、成人放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、6 歲及以上中重度斑塊狀兒童銀屑病、2 歲及以上銀屑病關(guān)節(jié)炎、4 歲及以上附著點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎和成人化膿性汗腺炎。

2019 年 4 月，司庫奇尤單抗進(jìn)入中國市場，用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。從上市至今，司庫奇尤單抗已相繼獲批 5 項(xiàng)適應(yīng)癥，具體見下圖。