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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥1 類核藥啟動(dòng)臨床

恒瑞醫(yī)藥1 類核藥啟動(dòng)臨床

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來源:多肽圈
  2025-07-03
2025年7月1日,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥登記了一款評(píng)價(jià) HRS-1738 用于前列腺癌患者 PET/CT 成像的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、輻射劑量學(xué)及初步診斷效能的 I/II 期臨床研究(HRS-1738-101)。

       2025年7月1日,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥登記了一款評(píng)價(jià) HRS-1738 用于前列腺癌患者 PET/CT 成像的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、輻射劑量學(xué)及初步診斷效能的 I/II 期臨床研究(HRS-1738-101)。

2025年7月1日,藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示,恒瑞醫(yī)藥登記了一款評(píng)價(jià) HRS-1738 用于前列腺癌患者 PET/CT 成像的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、輻射劑量學(xué)及初步診斷效能的 I/II 期臨床研究(HRS-1738-101)

       這是一項(xiàng)非隨機(jī)化、開放、單臂 I/II 期臨床試驗(yàn),計(jì)劃納入 50 名受試者,接受 HRS-1738 注射液單次用藥。

       主要終點(diǎn)是不良事件(AE)及嚴(yán)重不良事件(SAE),包括類型、發(fā)生率、分級(jí)(依據(jù) NCI-CTCAE V5.0 標(biāo)準(zhǔn)判斷)、嚴(yán)重程度以及與研究藥物的相關(guān)性、實(shí)驗(yàn)室檢查、生命體征、心電圖及 ECOG 評(píng)分等,對(duì)比組織病理學(xué)或真實(shí)標(biāo)準(zhǔn),基于研究者診斷的受試者水平的敏感性、特異性、陽性預(yù)測(cè)值。

       HRS-1738 是一款靶向 PSMA 的診斷用放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)。Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,目前恒瑞有 5 款創(chuàng)新核藥在研,其中治療用核藥有 2 款,分別為 HRS-6768(FAP-α RDC)、HRS-4357(PSMA RDC)。

       關(guān)于恒瑞醫(yī)藥

     恒瑞醫(yī)藥

       恒瑞醫(yī)藥(股票代碼:600276.SH,01276.HK)創(chuàng)立于1970年,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最 具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。

       資料來源:1.Insight數(shù)據(jù)庫

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