隧道風淋室,作為現代制藥潔凈車間不可或缺的"門戶衛(wèi)士",其核心使命在于構建一道高效、可靠的氣流屏障,將人員與物料在進入高潔凈度區(qū)域前所攜帶的塵埃粒子與微生物最大限度地清除干凈,從而保障藥品生產環(huán)境的無菌性與安全性,嚴防交叉污染的發(fā)生。其精妙而高效的凈化原理,主要依賴于高效空氣過濾器(HEPA)與強勁風送系統(tǒng)的協(xié)同作用,以及精心設計的空氣動力學結構。
整個凈化過程的起點是空氣的預處理。外部空氣首先被吸入風淋室的風機系統(tǒng)。為了確保最終噴射氣流的潔凈度,這些空氣在進入風機前或在其后,必須經過嚴格的逐級過濾。初級過濾器負責攔截較大的懸浮顆粒物,如毛發(fā)、纖維和粗塵;中級過濾器則進一步去除更細小的顆粒;最終,空氣流經核心部件--高效空氣過濾器(HEPA)。HEPA濾網以其超細玻璃纖維或等效材料構成的復雜迷宮式結構,能夠高效捕集空氣中≥0.3微米的微粒,包括絕大多數細菌等微生物,過濾效率高達99.97%以上。經過HEPA過濾的空氣,達到了極高的潔凈標準,成為后續(xù)凈化作業(yè)的"彈藥"。
當人員或物料通過入口門進入隧道風淋室并觸發(fā)感應裝置后,預設的吹淋程序即刻啟動。此時,安裝在風淋室內部兩側(有時包括頂部和底部)密集陣列的噴嘴開始工作。這些噴嘴經過精密設計,能夠引導氣流形成特定角度和形態(tài)。由強勁風機驅動、并已通過HEPA嚴格凈化的潔凈空氣,被加壓加速后,通過這些噴嘴以高速(通??蛇_20-25米/秒甚至更高)噴射而出。這股強勁、均勻、潔凈的氣流如同無數無形的"氣刷",對進入者身體或物料表面的各個角落進行全方位、無死角的強力吹掃。
高速潔凈氣流的沖擊是去除污染物的關鍵物理手段。氣流作用于物體表面時,產生強大的剪切力。對于附著在表面、尤其是松散結合的塵埃顆粒和微生物而言,這種剪切力足以克服其與表面的粘附力(如范德華力、靜電力),將它們剝離并卷揚起來。同時,高速氣流形成的湍流效應,有助于攪動并裹挾起那些藏匿在衣物褶皺、物料縫隙或表面凹陷處的污染物。被剝離的污染物顆粒一旦進入氣流中,便隨著高速定向流動的空氣,被強制性地向風淋室底部預設的排風口驅趕。排風口通常連接有高效的回風過濾系統(tǒng)(可能同樣包含HEPA或ULPA濾網),將含有污染物的空氣迅速抽走并再次進行高效過濾處理,防止其重新循環(huán)或擴散。這種"潔凈空氣噴射-污染物剝離-污染空氣定向排出并再過濾"的過程,在設定的吹淋時間內(通常為15-30秒)循環(huán)往復,確保表面附著的污染物被有效清除。
這一過程顯著提升了進入潔凈區(qū)的人員和物料的"潔凈度",將空氣潔凈度嚴格控制在制藥生產所要求的等級(如ISO5級/百級或更高),是確保藥品生產在符合GMP要求的高標準無菌、安全環(huán)境中進行的一道至關重要的防線,是潔凈生產環(huán)境的守護者。
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