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CPHI制藥在線 資訊 全球首個(gè)GCG/GLP-1減重藥物獲批上市,信達(dá)生物拔得頭籌

全球首個(gè)GCG/GLP-1減重藥物獲批上市,信達(dá)生物拔得頭籌

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  2025-06-30
6月27日,信達(dá)生物宣布,瑪仕度肽注射液(商品名:信爾美)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。

       6月27日,信達(dá)生物宣布,瑪仕度肽注射液(商品名:信爾美)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,是全球首個(gè)且唯一上市的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。

       本次獲批主要基于一項(xiàng)在超重或肥胖受試者中開展的III期注冊(cè)臨床研究(GLORY-1)的結(jié)果。該研究結(jié)果已在美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)(ADA)亮相,并于2025年發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。

       研究結(jié)果顯示,在第32周和48周時(shí)體重相對(duì)基線的百分比變化以及體重較基線的降幅≥5%、≥10%和≥15%的受試者比例上,信爾美®4mg和6mg均優(yōu)于安慰劑組。

       根據(jù)多家媒體報(bào)道,瑪仕度肽已經(jīng)可以在淘寶、京東平臺(tái)預(yù)約,其中淘寶平臺(tái)顯示,其可以享受早鳥預(yù)約權(quán)益,或者200元專屬福利;在京東平臺(tái),“某綜合門診部旗艦店”已經(jīng)顯示預(yù)計(jì)7日內(nèi)可以發(fā)貨。

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