2025年6月25日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報(bào)的兩款1類新藥AZD6234注射液以及AZD9550注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬定適應(yīng)癥為：AZD6234注射液聯(lián)合AZD9550注射液用于在至少有一種肥胖相關(guān)合并癥的超重或者肥胖成年人中的長期體重管理。
AZD6234為每周一次皮下注射的長效胰淀素受體激動劑。該產(chǎn)品對降鈣素受體活性具有選擇性，阿斯利康擬開發(fā)該產(chǎn)品作為腸促胰島素不耐受肥胖患者的替代治療方案。在1期劑量遞增研究中，AZD6234顯示出療效和良好的耐受性。單次2.7mg劑量后，全球隊(duì)列和日本人群隊(duì)列的平均體重分別下降1.7%和3.8%。該產(chǎn)品正在國際范圍內(nèi)進(jìn)行2b期臨床研究，用于治療肥胖/超重。
AZD9550是一種每周一次的合成GLP-1R/GCGR雙肽激動劑，具有胰高血糖素和GLP-1R激動劑的優(yōu)化比例，正在國際范圍內(nèi)開展針對肥胖癥的2期臨床研究。在臨床前研究中，該產(chǎn)品可導(dǎo)致肥胖小鼠體重的劑量依賴性降低。
胰淀素（amylin）是GLP-1信號通路以外，另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素。胰淀素能夠減少能量攝入，調(diào)節(jié)食物選擇和偏好，其與胰島素共同分泌而發(fā)揮葡萄糖調(diào)節(jié)作用，抑制餐后胰高血糖素釋放，并延遲胃排空。研究表明，胰淀素受體激動劑可以通過減少脂肪量同時(shí)保持瘦體重來促進(jìn)體重減輕，其還有望與GLP-1受體激動劑產(chǎn)生協(xié)同作用。
關(guān)于肥胖
肥胖已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，在醫(yī)藥行業(yè)有著復(fù)雜的病理機(jī)制與深遠(yuǎn)影響。從醫(yī)學(xué)定義來看，肥胖是由多因素引起、因能量攝入超過能量消耗，導(dǎo)致體內(nèi)脂肪過度積聚和體重超常的慢性代謝性疾病，身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≥30kg/m? 或體脂率男性＞25%、女性＞30% 為臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。遺傳因素奠定易胖體質(zhì)基礎(chǔ)，F(xiàn)TO、MC4R 等基因突變可影響食欲調(diào)節(jié)與能量代謝；環(huán)境因素中，高糖高脂的現(xiàn)代飲食模式、久坐少動的生活方式，打破人體能量平衡，加速脂肪堆積；同時(shí)，激素失衡如胰島素抵抗、甲狀腺功能減退，以及心理壓力引發(fā)的情緒性暴飲暴食，也協(xié)同促進(jìn)肥胖發(fā)生。肥胖不僅表現(xiàn)為外觀改變，更會引發(fā)一系列嚴(yán)重健康問題，如 2 型糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暫停綜合征，甚至增加多種癌癥風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)藥研發(fā)與治療領(lǐng)域，肥胖相關(guān)藥物靶點(diǎn)研究聚焦于調(diào)節(jié)食欲中樞、增強(qiáng)能量消耗、改善胰島素敏感性等方向；臨床治療方案涵蓋生活方式干預(yù)、藥物治療、代謝手術(shù)等多維度手段，旨在通過多學(xué)科協(xié)作，幫助患者實(shí)現(xiàn)科學(xué)減重與代謝改善，降低肥胖相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，提升整體健康水平。
關(guān)于阿斯利康
自1993年以來，阿斯利康始終秉持"以患者為中心"的初心，以科學(xué)為本，不斷開拓科學(xué)疆域，從藥物研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營、商業(yè)模式等領(lǐng)域不斷推動創(chuàng)新實(shí)踐和可持續(xù)發(fā)展。三十年來，阿斯利康始終致力于成為一家"引進(jìn)來、扎得穩(wěn)、走出去"的本土化跨國藥企，憑借其全球優(yōu)勢資源與對中國本土醫(yī)藥市場的深度洞察，持續(xù)匯聚全球智慧力量。
資料來源：1. 新聞
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