2025年6月25日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的兩款1類新藥AZD6234注射液以及AZD9550注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬定適應(yīng)癥為：AZD6234注射液聯(lián)合AZD9550注射液用于在至少有一種肥胖相關(guān)合并癥的超重或者肥胖成年人中的長期體重管理。
AZD6234為每周一次皮下注射的長效胰淀素受體激動劑。該產(chǎn)品對降鈣素受體活性具有選擇性，阿斯利康擬開發(fā)該產(chǎn)品作為腸促胰島素不耐受肥胖患者的替代治療方案。在1期劑量遞增研究中，AZD6234顯示出療效和良好的耐受性。單次2.7mg劑量后，全球隊列和日本人群隊列的平均體重分別下降1.7%和3.8%。該產(chǎn)品正在國際范圍內(nèi)進行2b期臨床研究，用于治療肥胖/超重。
AZD9550是一種每周一次的合成GLP-1R/GCGR雙肽激動劑，具有胰高血糖素和GLP-1R激動劑的優(yōu)化比例，正在國際范圍內(nèi)開展針對肥胖癥的2期臨床研究。在臨床前研究中，該產(chǎn)品可導(dǎo)致肥胖小鼠體重的劑量依賴性降低。
胰淀素（amylin）是GLP-1信號通路以外，另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素。胰淀素能夠減少能量攝入，調(diào)節(jié)食物選擇和偏好，其與胰島素共同分泌而發(fā)揮葡萄糖調(diào)節(jié)作用，抑制餐后胰高血糖素釋放，并延遲胃排空。研究表明，胰淀素受體激動劑可以通過減少脂肪量同時保持瘦體重來促進體重減輕，其還有望與GLP-1受體激動劑產(chǎn)生協(xié)同作用。
關(guān)于肥胖
肥胖已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，在醫(yī)藥行業(yè)有著復(fù)雜的病理機制與深遠影響。從醫(yī)學(xué)定義來看，肥胖是由多因素引起、因能量攝入超過能量消耗，導(dǎo)致體內(nèi)脂肪過度積聚和體重超常的慢性代謝性疾病，身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≥30kg/m² 或體脂率男性＞25%、女性＞30% 為臨床診斷標準。遺傳因素奠定易胖體質(zhì)基礎(chǔ)，F(xiàn)TO、MC4R 等基因突變可影響食欲調(diào)節(jié)與能量代謝；環(huán)境因素中，高糖高脂的現(xiàn)代飲食模式、久坐少動的生活方式，打破人體能量平衡，加速脂肪堆積；同時，激素失衡如胰島素抵抗、甲狀腺功能減退，以及心理壓力引發(fā)的情緒性暴飲暴食，也協(xié)同促進肥胖發(fā)生。肥胖不僅表現(xiàn)為外觀改變，更會引發(fā)一系列嚴重健康問題，如 2 型糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暫停綜合征，甚至增加多種癌癥風(fēng)險。在醫(yī)藥研發(fā)與治療領(lǐng)域，肥胖相關(guān)藥物靶點研究聚焦于調(diào)節(jié)食欲中樞、增強能量消耗、改善胰島素敏感性等方向；臨床治療方案涵蓋生活方式干預(yù)、藥物治療、代謝手術(shù)等多維度手段，旨在通過多學(xué)科協(xié)作，幫助患者實現(xiàn)科學(xué)減重與代謝改善，降低肥胖相關(guān)并發(fā)癥風(fēng)險，提升整體健康水平。
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