國家藥品監(jiān)督管理局網站16日消息,國家藥監(jiān)局在開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作經驗基礎上,組織起草了《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》(簡稱“《征求意見稿》”),現(xiàn)向社會公開征求意見。
《征求意見稿》提到,為進一步支持以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥研發(fā),提高臨床研發(fā)質效,對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請,在30個工作日內完成審評審批。
藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發(fā)品種,鼓勵全球早期同步研發(fā)和國際多中心臨床試驗,服務臨床急需和國家醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。
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