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CPHI制藥在線 資訊 核彈級并購正在醞釀

核彈級并購正在醞釀

熱門推薦: BMS BioNTech ADC
作者:Kris.  來源:瞪羚社
  2025-06-16
BMS將會尋求具有戰(zhàn)略意義的收購,例如收購BioNTech。

       6月11日高盛全球健康醫(yī)療峰會上,BMS首次回應了與BioNTech關于PD-L1/VEGF雙抗的合作,其中重點內容為:BMS認為BNT-327是一款可以改變癌癥治療格局的品種,并且通過與BioNTech合作開發(fā)一個廣泛的CDP,有望通過新穎的組合來擴大目前約500億美元的治療格局。

       在會上,BMS更是拋出了一個重磅炸彈的列舉:公司將會尋求具有戰(zhàn)略意義的收購,例如收購BioNTech。

公司將會尋求具有戰(zhàn)略意義的收購,例如收購BioNTech

       那么問題來了,鑒于BioNTech目前超過250億美元的市值,而BioNTech體內有超過100億美金的現(xiàn)金等價物,顯然這樣的巨額并購需要付出巨大的代價。除了拿下BioNTech公司的PD-L1/VEGF雙抗,顯然還有更多的管線組合在吸引這家MNC。

       BioNTech作為BMS眼中的香餑餑,本身就是一個巨大的“中國管線資產結合體”,未來MNC從BioNTech在IO+ADC的布局上,或許能得到更多的BD或者收購方向的啟發(fā):“去,去中國買優(yōu)質管線!”

BMS會繼續(xù)買ADC嗎?

       BMS在ADC上的布局,顯然沒有腫瘤MNC同行阿斯利康、默沙東來的這么順利。

       2021年以來,BMS分別和衛(wèi)材、Turning Point、Tubulis、Orum和百利天恒達成了ADC管線或平臺的合作。尤其是與百利天恒BL-B01D1的合作,讓市場看到了公司強勢介入ADC領域的決心。

2021年以來,BMS分別和衛(wèi)材、Turning Point、Tubulis、Orum和百利天恒達成了ADC管線或平臺的合作

       截至目前,BMS基于內部產品組合的優(yōu)先級調整將衛(wèi)材的FRα ADC藥物MORAb-202退回,而收購Turning Point繼承的禮新醫(yī)藥CLDN18.2 ADC管線LM-302也已經退回。

       另一方面,從BMS合作的靶點上猜測公司可能是更加追求差異化(非內卷)的方向,比如百利天恒BL-B01D1是全球首 創(chuàng)的EGFR/HER3雙抗ADC,再比如靶向CD33 ADC競爭格局也相對較好。但是目前來看,似乎布局主流熱門靶點迭代ADC管線的已公開數(shù)據(jù)更吸晴,整體帶來的市場震撼更大。

       縱觀BMS的管線布局,你可以感受到公司真的是很“急”,尤其在腫瘤領域,O藥銷售放緩并臨近專利懸崖,為了尋找新的增長點,BMS加速布局新型藥物,涵蓋靶向蛋白降解劑、細胞療法、核藥、ADC等。

Clinical Development Portfolio - Phase l and ll

       從過去BMS對ADC交易重視程度看,公司應該明確了IO單抗+ADC的方向,但這次與BioNTech的百億美元合作,預計也是因同行競購PD-L(1)/VEGF雙抗資產,從而明確了加快布局IO雙抗+ADC的趨勢。

       BMS巨額收購是有“基因”在的,當年740億美元收購新基仍然霸榜過去十年的M&A榜單,同時也帶來了喜憂參半的反饋,但以目前作出入局PD-L(1)/VEGF雙抗決定,BMS大概率要參與IO雙抗+ADC的軍備競賽,那買下BioNTech似乎也不是不可能,即便不買,那繼續(xù)拿下一些ADC權益將是大概率事件。

BioNTech的主攻點

       我們不妨從BioNTech體內管線的研發(fā)優(yōu)先級,來窺探一些情況。

       BioNTech目前在腫瘤領域的重心可以說是“一個天王+四大金剛”,從普米斯收購而來并于BMS合作的PD-L1/VEGF雙抗BNT-327當然是以Bcakbone這樣地位存在的,而四大金剛便是覆蓋HER2、TROP2、B7H3和HER3靶點的4款ADC,形成了一個輻射眾多實體瘤治療的廣譜治療矩陣。

Programs Currently Evaluated in Clinical Stage

       先看PD-L1/VEGF雙抗BNT-327,其在兩個大癌種展現(xiàn)出來的優(yōu)勢有目共睹,一是2024 ASCO一線單藥治療NSCLC的亞組中,ORR為47.1%,而mPFS為10.9個月,盡管療效上對比康方有微弱差距,但在安全性上≥3級的TRAE為18%,而康方Harmoni2研究TRAE達到了29.4%;其次是2024年ESMO上發(fā)布的聯(lián)用紫杉醇一線治療TNBC數(shù)據(jù),mPFS達到13.3個月,ORR為78.6%,包括1例CR與32例PR,cORR為73.8%。

       在Bcakbone的強效和安全性確認的基礎上,BioNTech分別布局4大靶點ADC,一是通過IO雙抗+ADC聯(lián)合療法強化實體瘤早線治療布局,二是不同ADC靶點旗幟鮮明的幫助BioNTech覆蓋不同的實體瘤大適應癥,以達到管線矩陣廣譜的治療覆蓋。

       比如HER2 ADC聚焦HER2+乳腺癌,TROP2 ADC聚焦肺癌、HR+乳腺癌,B7H3 ADC覆蓋肺癌、前列腺癌、頭頸癌等,HER3 ADC則聚焦乳腺癌、結直腸癌等等。

Well-Positioned in ADCs with Therapeutic Candidates Across Multiple Tumors

       目前,BNT-327聯(lián)用多項ADC管線的臨床研究正在進行中,未來會有更多的數(shù)據(jù)讀出,不妨可以期待一下。

BNT327/PM8002 + ADC Combinations are Planned or Ongoing

       再大膽猜測一下,如果這些聯(lián)用臨床都獲得強陽性且對比行業(yè)有競爭力的數(shù)據(jù),那么BMS和BioNTech的合作會不會陸續(xù)有來?又或者說BMS收購BioNTech的意愿會不會更強烈?

合作浪潮下的顯著受益者:映恩生物

       BMS和BioNTech巨額合作的贏家,除了BioNTech自己和其他受鼓舞的PD-L1/VEGF雙抗在研開發(fā)的玩家外,最大的潛在受益者必然是映恩生物。

       先提BioNTech這個合作伙伴在推進映恩授權管線進度與成果,目前臨床進度最快的管線是HER2 ADC(DB-1303/BNT323),目前正在進行HR+/HER2低表達的轉移性乳腺癌患者三期臨床,有望在2025年下半年完成,預計有機會再2026年在美國上市,這也可能將成為第一個在美國上市的HER2 ADC。

       其次,B7H3 ADC(DB-1311/BNT324)是市場關注度最高的管線之一,其不僅是繼I-DXd之后率先讀出CRPC早期數(shù)據(jù)的國產B7H3 ADC分子:早期數(shù)據(jù)顯示,在32位可評估CRPC患者中uORR為28.0%,DCR為92.0%,rPFS尚未成熟,中位rPFS為7.2個月,6個月rPFS率為94.7%,這樣的數(shù)據(jù)展現(xiàn)出I-DXd的Me better或者Best in class的潛力。

       更重要的是,BioNTech的PD-L1/VEGF雙抗聯(lián)用映恩ADC管線臨床早期數(shù)據(jù)也逐漸浮出水面,2025 AACR大會上BioNTech公布了TROP2 ADC(DB-1305)+PD-L1/VEGF雙抗(BNT-327)聯(lián)合治療實體瘤的一項1/2a期試驗數(shù)據(jù),在“冷腫瘤”鉑耐藥卵巢癌亞組中(13名2-4線鉑耐藥卵巢癌患者),取得了54%的ORR(其中7名部分緩解,3名疾病穩(wěn)定),DCR為77%; 另一方面,相比PM8002單藥,聯(lián)用治療組合在ORR層面取得較大躍遷;另一方面,這一組合聯(lián)用并沒有帶來安全性風險的疊加,而是更優(yōu)于PM8002聯(lián)合化療的安全性,市場有人士評價:其可能是鉑耐藥卵巢癌潛在BIC的治療方案。

2021年以來,BMS分別和衛(wèi)材、Turning Point、Tubulis、Orum和百利天恒達成了ADC管線或平臺的合作

       更有意思的是,BMS高價與百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC合作,后續(xù)映恩生物將自己迭代或潛在更優(yōu)的EGFR/HER3雙抗ADC管線授權給了Avenzo,這也是一個很微妙的聯(lián)系,至少這也代表了BMS高度認可BioNTech的一些在IO+ADC層面的開發(fā)戰(zhàn)略,以求深度綁定。

       分析完BMS和BioNTech各自的狀況,看似我們在說這兩家公司,但冥冥之中都和映恩生物有著千絲萬縷的聯(lián)系。

       結語:或許與會者都覺得BMS只是一個無心之言,但恰恰這個可能性或許在隨著更多的合作進度涌現(xiàn)后,變得越來越大。

       超巨額的M&A正在醞釀?Not thing is impossible...

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