5月11日至12日，國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）2025年線下會議在西班牙馬德里召開。會上，國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)選為ICH監(jiān)管活動醫(yī)學(xué)詞典（MedDRA）指導(dǎo)委員會成員。
MedDRA是在ICH的主辦下編制的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語集，用于整個監(jiān)管過程（上市前至上市后）包括數(shù)據(jù)的錄入、檢索、評價和呈現(xiàn)，旨在促進(jìn)全球藥品監(jiān)管信息共享，其用戶包括監(jiān)管機構(gòu)和工業(yè)界。MedDRA指導(dǎo)委員會負(fù)責(zé)在運營層面對MedDRA實施監(jiān)管，包括維護(hù)和支持服務(wù)組織（MSSO）的運營工作。
國家藥品監(jiān)督管理局成為MedDRA指導(dǎo)委員會成員，將增強我國在國際標(biāo)準(zhǔn)制定中的影響力，有助于深度參與國際規(guī)則制定和ICH管理工作。
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