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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥,又一款創(chuàng)新藥上市

恒瑞醫(yī)藥,又一款創(chuàng)新藥上市

來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-05-28
近日,恒瑞醫(yī)藥宣布,收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲 雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)上市。

       近日,恒瑞醫(yī)藥宣布,收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲 雙胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)上市,適應癥為:本品配合飲食控制和運動,適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲 雙胍治療的 2 型糖尿病成人患者改善血糖控制。

       該產(chǎn)品是中國首 個自主研發(fā)的二肽基肽酶-4 抑制劑(DPP-4i)聯(lián)合二甲 雙胍固定復方制劑,通過兩種不同的作用機制,達到更好的降血糖作用。

       目前,全球范圍內(nèi)已有多個同類復方產(chǎn)品獲批上市,包括默沙東的西格列汀二甲 雙胍片(商品名 JANUMET)、諾華的二甲 雙胍維格列汀片(商品名 Eucreas)、武田制藥的阿格列汀二甲 雙胍片(商品名 KAZANO)等。經(jīng)查詢 EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫,2024 年以上三款同類產(chǎn)品全球銷售額合計約為11.55 億美元。

       截至目前,瑞格列汀二甲 雙胍片相關項目,累計研發(fā)投入約7660萬元。

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