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CPHI制藥在線 資訊 百奧泰「烏司奴單抗」在美國上市

百奧泰「烏司奴單抗」在美國上市

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來源:求實藥社
  2025-05-26
5 月 23 日,百奧泰發(fā)布公告,稱其 BAT2206(烏司奴單抗)注射液已獲美國 FDA 批準上市。該產(chǎn)品也已向中國 NMPA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請,并獲得受理。

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       5 月 23 日,百奧泰發(fā)布公告,稱其 BAT2206(烏司奴單抗)注射液已獲美國 FDA 批準上市。該產(chǎn)品也已向中國 NMPA 和歐洲 EMA 遞交上市許可申請,并獲得受理。

       BAT2206(烏司奴單抗)注射液已獲美國 FDA 批準上市

       來源:百奧泰公告

       BAT2206 是百奧泰根據(jù)中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關(guān)指導原則開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥,目前已在多個國家和地區(qū)達成授權(quán)合作。

       BAT2206合作公司

       來源:百奧泰公告

       烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12 和IL-23 是天然產(chǎn)生的細 胞因子,能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程,可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結(jié)合,阻斷其與細胞表面受體結(jié)合,從而破壞。

       IL-12 和IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應(yīng)。

       該藥品適應(yīng)癥包括中重度斑塊狀銀屑?。≒sO)、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)等。

       原研由強生開發(fā),2024 年斬獲了 103.61 億美元的銷售額。

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