近日，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司廣東眾 生睿創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”）自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥 物 RAY1225 注射液用于 2 型糖尿病（T2DM）患者的兩項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn) （SHINING-2 和 SHINING-3）獲得組長單位北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查批件， 批準(zhǔn)項(xiàng)目開展。
RAY1225 注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，具有 GLP-1 受體和 GIP 受體雙重激動(dòng)活性，得益于優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué) 特性，具備每兩周注射一次的長效藥物潛力。 目前，RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 III 期臨床試驗(yàn)（REBUILDING2）已獲得組長單位北京大學(xué)人民醫(yī)院和共同組長單位中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 倫理審查批件，批準(zhǔn)項(xiàng)目開展。RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 II 期臨床 試驗(yàn)（REBUILDING-1）與 T2DM 患者的 II 期臨床試驗(yàn)（SHINING-1）均已達(dá) 到主要終點(diǎn)。具體內(nèi)容詳見公司于 2025 年 2 月 28 日和 2025 年 5 月 7 日刊載在 《證券時(shí)報(bào)》和巨潮資訊網(wǎng)（www.cninfo.com.cn）的相關(guān)公告。 本次 RAY1225 注射液兩項(xiàng)降糖 III 期臨床試驗(yàn)組長單位倫理批件的獲得，標(biāo) 志著以下兩項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)將全面啟動(dòng)：（1）RAY1225 注射液單藥治療 T2DM 患者的安全性和有效性的 III 期臨床試驗(yàn)（SHINING-2）；（2）RAY1225 注射液 與口服降糖藥物聯(lián)合治療 T2DM 患者的獲益和風(fēng)險(xiǎn)的 III 期臨床試驗(yàn)（SHINING-3）。眾生睿創(chuàng)將秉持嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，嚴(yán)格按照相關(guān)要求，以高質(zhì)量、高效率且科學(xué) 規(guī)范的方式推進(jìn) RAY1225 注射液的 III 期臨床試驗(yàn)。
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