近日，勃林格殷格翰宣布啟動JADE II期臨床試驗(NCT06769048)，旨在評估其潛在首 創(chuàng)新藥BI 1584862作為地圖樣萎縮（Geographic Atrophy, GA）治療藥物的有效性和安全性。
地圖樣萎縮(GA)是一種可導(dǎo)致視力不可逆喪失的眼部疾病。全球有超過500萬患者受其影響，其中逾40%被視為失明患者，其獨立性、心理健康及生活質(zhì)量均受到嚴(yán)重影響。GA是年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的一種晚期且嚴(yán)重形式，屬于慢性進展性視網(wǎng)膜疾病。目前，臨床上亟需能夠延緩或阻止該疾病進展，幫助患者維持生活方式的治療方案。
BI 1584862是勃林格殷格翰開發(fā)的一種磷脂調(diào)節(jié)劑，目前作為潛在首 款口服GA治療藥物正處于臨床研究階段，旨在保護患者視力。這是勃林格殷格翰在GA領(lǐng)域進入II期研究的第二款候選藥物，此前另一項在研化合物BI 771716已取得進展。
BI 771716是一款高度特異性的抗體片段，旨在優(yōu)化穿透視網(wǎng)膜各層的能力，以靶向干預(yù)GA病理機制。BI 77171由勃林格殷格翰利用CDR-Life公司的專利技術(shù)合作開發(fā)，其分子特性有望實現(xiàn)前所未有的療效。
"與地圖樣萎縮相關(guān)的視力喪失嚴(yán)重影響患者生活，尤其是老年人群的日常活動能力。獨立性的喪失對患者、護理者及社會均構(gòu)成重大負(fù)擔(dān)。我很高興看到勃林格殷格翰積極探索治療方案，以減輕患者及護理者的治療和隨訪負(fù)擔(dān)。"II期試驗首席研究者、西南視網(wǎng)膜基金會首席執(zhí)行官兼醫(yī)學(xué)官Karl Csaky博士表示，"口服療法有望緩解現(xiàn)有治療方案的負(fù)擔(dān)，并為雙眼受累的患者提供同時治療雙眼的機會。"
"勃林格殷格翰深知需要開發(fā)能夠滿足GA患者以及醫(yī)療界多樣化需求的治療方案。我們通過同時推進BI 1584862與BI 771716兩項II期臨床試驗，探索針對不同通路的創(chuàng)新療法，致力于滿足這一需求，并實現(xiàn)我們的承諾。"勃林格殷格翰全球眼科醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人Patrick Bussfeld博士表示，"多途徑探索將助力我們?yōu)榛颊咛峁﹤€體化治療選擇，并最終改善GA患者的生活質(zhì)量。"
關(guān)于上述兩項II期臨床試驗的啟動公告發(fā)布恰逢視覺與眼科研究協(xié)會（ARVO）年會召開之際。此次會議期間，勃林格殷格翰展示了19篇摘要，涵蓋其針對視網(wǎng)膜疾病未滿足需求的全方位眼科管線產(chǎn)品。
關(guān)于BI 1584862
BI 1584862是一種在研磷脂調(diào)節(jié)劑化合物，旨在通過靶向炎癥反應(yīng)及保護血管功能抑制GA病灶擴展。該化合物由勃林格殷格翰自主研發(fā)，是其視網(wǎng)膜疾病研發(fā)管線的重要組成部分。
關(guān)于BI 771716
BI 771716由勃林格殷格翰利用CDR-Life的專利技術(shù)合作開發(fā)，是一種高度特異性抗體片段，其分子特性可優(yōu)化其對視網(wǎng)膜各層的穿透能力、直達驅(qū)動GA病理機制的關(guān)鍵靶點。CDR-Life和勃林格殷格翰于2020年5月達成合作并簽署許可協(xié)議。BI 771716也是勃林格殷格翰視網(wǎng)膜疾病研發(fā)管線的重要組成部分。
關(guān)于地圖樣萎縮（GA）
年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）是一種累及視網(wǎng)膜中央?yún)^(qū)域（黃斑）的老年性疾病，黃斑負(fù)責(zé)高敏銳度視覺功能（如色覺、閱讀及面部識別）。地圖樣萎縮（GA）是AMD的晚期且嚴(yán)重形式，雖然進展緩慢，但可能導(dǎo)致永久性視力喪失。全球超過500萬GA患者中，逾40%患者為法定意義上的盲人。自50歲起，GA患病率每十年增長四倍。因此，隨著人口老齡化，預(yù)計GA的發(fā)病率將持續(xù)上升。
GA患者會經(jīng)歷從中度至重度的中心視力喪失，會影響患者的日常生活，如駕駛、獨自購物、閱讀、識別路標(biāo)等，以及需要精細(xì)動作控制的各種社交與手工活動。這些限制可能導(dǎo)致患者失去獨立性，與社會隔離，進而影響心理健康，引發(fā)抑郁、恐懼及焦慮等問題。
關(guān)于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是行業(yè)先進的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動物保健兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿足的醫(yī)療需求，從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來，勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業(yè)，始終著眼長遠(yuǎn)發(fā)展，將可持續(xù)發(fā)展理念貫穿全價值鏈。公司在全球有近5.45萬名員工，服務(wù)逾130個市場，致力于打造一個更健康、更可持續(xù)、更公平的未來。
消息來源：勃林格殷格翰
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
