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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè):注射用比阿培南/氯化鈉注射液獲得藥品注冊批準

科倫藥業(yè):注射用比阿培南/氯化鈉注射液獲得藥品注冊批準

來源:深圳證券交易所
  2025-05-22
四川科倫藥業(yè)股份有限公司子公司湖南科倫制藥有限 公司的化學藥品“注射用比阿培南/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準。

       四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司湖南科倫制藥有限 公司的化學藥品“注射用比阿培南/氯化鈉注射液”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊批準。

       粉液雙室袋是國際上先進的輸液產(chǎn)品,其中粉體和液體分別位于兩個獨立的 腔室,保證混合前各腔室藥品的穩(wěn)定性,臨床使用時即開、即混、即用,可有效 避免配制過程中的錯配和污染風險,同時節(jié)約配制時間、減少配制工作量并降低 醫(yī)護人員暴露風險,尤其適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。

       比阿培南為碳青霉烯類抗菌藥,具有抗菌譜廣、對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定、抗菌活 性強等特點。與其它碳青霉烯類相比,比阿培南腎毒性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性更低, 已被《SIS:腹腔感染管理指南(2024)》《JSICM/JAAM:膿毒癥和感染性休克 管理臨床實踐指南(2024)》《成人膿毒癥患者β-內(nèi)酰胺類抗生素延長輸注專家 共識(2024)》《中國銅綠假單胞菌下呼吸道感染診治專家共識(2022)》等國 內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)<夜沧R推薦,且臨床廣泛用于呼吸內(nèi)科、外科等科室。比阿培 南粉針2024年中國銷售額2.2億元。本次注射用比阿培南/氯化鈉注射液為國內(nèi)首 家獲批粉液雙室袋包裝形式。

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