福貝生物專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)重大未滿(mǎn)足臨床需求的原創(chuàng)新藥，尤其在被稱(chēng)為世界五大絕癥之一的ALS適應(yīng)癥領(lǐng)域進(jìn)行了重點(diǎn)布局。憑借深厚的科學(xué)功底和技術(shù)積累，福貝生物以“患者為中心”的研發(fā)理念為指引，遵循"多靶點(diǎn)、全覆蓋"的戰(zhàn)略方向，構(gòu)建了作用機(jī)制差異化的管線矩陣。公司致力于為具有不同疾病特征的患者提供精準(zhǔn)治療方案，并已在多個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目取得了具有里程碑意義的研究進(jìn)展。4B02-01作為第三款進(jìn)入臨床階段的ALS治療新藥，將憑借其獨(dú)特的TrkB功能激活機(jī)制，與已進(jìn)入臨床的CSF1R抑制劑4B71-01（抑制神經(jīng)炎癥）和AI輔助開(kāi)發(fā)的4B06-01（調(diào)節(jié)神經(jīng)傳導(dǎo)）形成協(xié)同互補(bǔ)，為攻克這一醫(yī)學(xué)難題提供更多可能性。
ALS是一種危及生命的退行性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，患者出現(xiàn)上、下運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元受損，運(yùn)動(dòng)功能持續(xù)衰退，肌肉萎縮無(wú)力，最終導(dǎo)致呼吸衰竭而死亡。從首個(gè)臨床癥狀發(fā)生到無(wú)法說(shuō)話(huà)、吞咽、呼吸，患者的生存期僅為2-5年，是WHO認(rèn)定的世界五大絕癥之一。全球目前約45萬(wàn)患者，中國(guó)達(dá)4.2萬(wàn)。約90%的ALS病例發(fā)病機(jī)制尚不明確，目前藥物治療和綜合治療措施僅能延長(zhǎng)患者生存時(shí)間數(shù)月或短暫改善生活質(zhì)量，存在著巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求。
福貝生物創(chuàng)始人魯白博士表示：科研成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化是一個(gè)充滿(mǎn)挑戰(zhàn)的過(guò)程，神經(jīng)系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物研發(fā)及臨床應(yīng)用更是困難重重。將神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子的原創(chuàng)科研成果應(yīng)用到臨床，最終造福病人，是我?guī)资昕蒲械慕K極夢(mèng)想。值得欣慰的是，經(jīng)過(guò)多年對(duì)腦源性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）的受體TrkB的深入研究，福貝生物開(kāi)發(fā)出TrkB激活型抗體，實(shí)現(xiàn)了從基礎(chǔ)研究到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)再到臨床廣泛應(yīng)用的迭代，生動(dòng)詮釋了“從實(shí)驗(yàn)室到病床”的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念。4B02-01克服了BDNF本身在成藥性方面的諸多缺點(diǎn)，全面模擬TrkB介導(dǎo)的生物學(xué)功能，通過(guò)特異性激活 TrkB受體的下游信號(hào)通路，起到神經(jīng)保護(hù)和修復(fù)作用。我們期待其早日達(dá)成臨床PoC（概念驗(yàn)證），為患者帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的幫助，成為治療神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病的潛在重磅藥物。
福貝生物首席醫(yī)學(xué)官劉平博士表示：ALS治療領(lǐng)域迫切需要?jiǎng)?chuàng)新藥物和療法快速推進(jìn)到臨床階段，以盡快完成安全性與療效驗(yàn)證，突破現(xiàn)有治療藥物的局限性，從而為廣大患者帶來(lái)更顯著的臨床獲益。4B02-01是在魯白教授深耕神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子領(lǐng)域20余年的研究成果基礎(chǔ)之上，成功實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究后開(kāi)發(fā)的一款原創(chuàng)新藥。該藥具備全新的靶點(diǎn)和作用機(jī)制，極有可能達(dá)成這一目標(biāo)。我們很高興地看到，4B02-01憑借其在臨床前研究中顯現(xiàn)的潛在治療效果及可靠的安全性，獲得了CDE的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。我們將全力以赴，盡快啟動(dòng)和推進(jìn)I期研究，力爭(zhēng)4B02-01早日為ALS患者帶來(lái)切實(shí)的臨床獲益。
關(guān)于福貝
福貝生物是一家致力于開(kāi)發(fā)治療神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病原創(chuàng)新藥的生物高科技公司，由著名神經(jīng)科學(xué)家、清華大學(xué)教授魯白博士和GSK前研發(fā)副總裁管小明博士創(chuàng)立，其愿景是將科學(xué)創(chuàng)想轉(zhuǎn)化為切實(shí)的患者受益，憑借對(duì)致病機(jī)理的深入理解，通過(guò)顛覆性技術(shù)和新穎運(yùn)作模式，提升創(chuàng)新藥物研發(fā)效率，滿(mǎn)足患者未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。目前福貝生物在蘇州、北京和上海建立了早期研發(fā)、臨床研究、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化和商務(wù)中心。公司聚焦神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子信號(hào)通路和神經(jīng)炎癥作用機(jī)理，致力于開(kāi)發(fā)原創(chuàng)性藥物，用于治療神經(jīng)退行性疾病如肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)，阿爾茨海默癥（AD）; 腦血管疾??；神經(jīng)功能疾病如慢性疼痛等多種具有巨大未滿(mǎn)足需求，對(duì)國(guó)計(jì)民生有重大影響的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
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