上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）控股子公司上海菌濟(jì)健康科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“菌濟(jì)健康”）收到美國(guó)FDA（即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）關(guān)于同意LBP-ShC4開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。菌濟(jì)健康擬于條件具備后開(kāi)展LBP-ShC4 的I期臨床試驗(yàn)。
LBP-ShC4 為本集團(tuán)（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的活體生物治療產(chǎn)品，擬用于治療雄激素脫發(fā)（AGA）。截至2025年4月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)LBP-ShC4的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣0.17億元（未經(jīng)審計(jì)）。截至本公告日期（2025年5月9日），于全球范圍內(nèi)尚無(wú)用于治療雄激素脫發(fā)（AGA）的活體生物治療產(chǎn)品（包括單藥或聯(lián)合治療方案）獲批上市。
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