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CPHI制藥在線 資訊 莎普愛思:獲得左氧氟沙星滴眼液 《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》

莎普愛思:獲得左氧氟沙星滴眼液 《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》

來源:上海證券交易所
  2025-05-16
近日,浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的左氧氟沙星滴眼液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

       近日,浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱 “公司”、“莎普愛思”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的左氧氟沙星滴眼液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

       左氧氟沙星滴眼液適應(yīng)菌種:對(duì)本制劑敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、細(xì)球菌屬、莫拉氏菌屬、棒狀桿菌屬、克雷白氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形菌屬、摩氏摩根菌、流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌(科—威氏桿菌)、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜麥芽黃單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、丙酸桿菌。適應(yīng)癥:用于治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用于眼科圍手術(shù)期的無(wú)菌化療法。2023 年12 月,公司取得左氧氟沙星滴眼液的《藥品注冊(cè)證書》,目前又獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。截至本公告披露日,公司左氧氟沙星滴眼液項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為593.05萬(wàn)元人民幣。

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