近日，易慕峰生物，一家致力于突破實體瘤治療的免疫細胞治療產(chǎn)品開發(fā)企業(yè)，在第 28 屆美國基因與細胞治療學會（ASGCT）年會上，憑借其自主研發(fā)的基于慢病毒載體的 In Vivo CAR-T創(chuàng)新性技術(shù)平臺精彩亮相，該平臺通過全新的設計，打破了該領域的專利壁壘，取得了具有明顯優(yōu)勢的體內(nèi)外特異性和有效性，為腫瘤免疫治療提供了全新策略。
ASGCT現(xiàn)場壁報展示
MxV Glycoprotein: A Novel Fusogen for In Vivo CAR-T Generation
新型慢病毒載體：打破專利壁壘，實現(xiàn)多維度優(yōu)勢
易慕峰團隊開發(fā)的以 MxV 糖蛋白（MxV-G）為假型的新型慢病毒載體，在體內(nèi) CAR-T 細胞生成方面表現(xiàn)出色。相較于傳統(tǒng)VSV-G假型慢病毒載體，MxV-G 在病毒滴度、T 細胞轉(zhuǎn)導效能和殺傷活性等關鍵性能指標上均展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，不僅提高了病毒載體的產(chǎn)量和感染效率，還能更有效地識別并殺死腫瘤細胞。這一新型包膜在傳統(tǒng)ex vivo CAR-T以及in vivo CAR-T均有良好的臨床應用潛力。
AI 驅(qū)動優(yōu)化：成功構(gòu)建精準靶向突變體
為消除 MxV-G 的自然嗜性并增強特異性，團隊利用人工智能驅(qū)動的蛋白質(zhì)模型，成功設計并構(gòu)建了突變型 MxV-G 。突變后的MxV-G消除了對非T細胞的感染性，同時保留了其介導膜融合的活性。通過引入不同的 T 細胞靶向模塊，恢復了其對 T 細胞的感染能力，實現(xiàn)了精準靶向，提高了治療的安全性和有效性。
新一代T細胞靶向分子：特異性與抗腫瘤活性雙升級
為精準靶向 T 細胞，團隊設計了多種T細胞靶向分子（TCM），其中，經(jīng)過驗證的 TCM3 能夠高效地轉(zhuǎn)導T細胞，同時不感染非T細胞。進一步的，TCM3 與各種突變型或野生型的膜融合蛋白聯(lián)合使用時，展現(xiàn)出比αCD3/CD80/CD58 (MDF)以及αCD3/CD80更高的轉(zhuǎn)導效率?；贛xV-G-TCM3 的 CAR-T 細胞在多種細胞系中展現(xiàn)出高特異性。此外，實驗證明其耗竭標志物表達更低，有助于維持 T 細胞活性，增強長期抗腫瘤效果；進一步小鼠模型實驗也證明了其體內(nèi)抗腫瘤活性顯著優(yōu)于 αCD3/CD80/CD58。
易慕峰生物合伙人、研發(fā)中心負責人郝瑞棟博士表示："CAR-T細胞療法雖為癌癥治療帶來革命性突破，但復雜的個體化生產(chǎn)工藝與高昂成本制約其廣泛應用?；诼《镜膇n vivo CAR-T平臺由于其良好的臨床前數(shù)據(jù)，近兩年成為行業(yè)發(fā)展的新趨勢。我們開發(fā)的全新In Vivo技術(shù)平臺，一方面打破了國外企業(yè)在膜融合蛋白（Fusogens）和T細胞靶向分子部分的專利壁壘，另一方面展示出了具有明顯優(yōu)勢的體內(nèi)外特異性和有效性。我們希望通過這些成果，降低治療成本，簡化制造過程，讓更多腫瘤患者能從中受益。未來，我們的研發(fā)團隊會繼續(xù)深入探索這項技術(shù)的應用潛力，推動其臨床應用。"
關于易慕峰生物
易慕峰從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內(nèi)首次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎上開發(fā)了Peri Cruiser®技術(shù)平臺，同時還開發(fā)了SNR、T-Booster等技術(shù)平臺，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對抗腫瘤異質(zhì)性以及提高其擴增和浸潤腫瘤的能力。
公司始終以臨床價值為導向，擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）獲得了美國FDA授予的快速通道資格，以及胃癌和胰腺癌兩項孤兒藥資格認定（ODD），其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準；IMC001（EpCAM CAR-T）已進行了兩項IIT臨床研究，并展示出良好可耐受的安全性和初步有效性，于2023年8月獲得美國FDA ODD認定，其IND申請于2024年2月獲得中美雙報批準，其新增適應癥IND申請于2025年3月獲得中國CDE批準；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。
公司秉承“眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，攜手開發(fā)能夠給實體瘤患者帶來長期生存獲益的創(chuàng)新藥物。
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