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CPHI制藥在線 資訊 默沙東新型抗菌藥物銳可博?(注射用亞胺西瑞)在華上市,應(yīng)對(duì)CRE/CRPA感染挑戰(zhàn)

默沙東新型抗菌藥物銳可博?(注射用亞胺西瑞)在華上市,應(yīng)對(duì)CRE/CRPA感染挑戰(zhàn)

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來(lái)源:美通社
  2025-05-15
2025年5月12日,默沙東宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑銳可博?(注射用亞胺西瑞)已正式在中國(guó)境內(nèi)上市,適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染:醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(HABP/VABP);治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復(fù)雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。

       2025年5月12日,默沙東宣布,其新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑銳可博®(注射用亞胺西瑞)已正式在中國(guó)境內(nèi)上市,適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染:醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(HABP/VABP);治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復(fù)雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療藥物選擇有限或無(wú)替代治療的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。首批藥物已在默沙東中國(guó)杭州工廠完成包裝,實(shí)現(xiàn)本土首發(fā)。

       中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)感染醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會(huì)委員,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院肖永紅教授表示:"碳青霉烯耐藥腸桿菌科細(xì)菌(CRE)和碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)因其高度耐藥性和對(duì)患者安全的威脅,被世界衛(wèi)生組織分別列為‘關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)病原體'和‘高度優(yōu)先級(jí)病原體'。面對(duì)CRE和CRPA感染造成的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),臨床迫切需要更豐富的‘武器庫(kù)'以有效應(yīng)對(duì)。銳可博®(注射用亞胺西瑞)的上市為破解CRE和CRPA感染治療困局帶來(lái)了新選擇,也將助力抗菌藥物科學(xué)化管理(AMS)的持續(xù)優(yōu)化——創(chuàng)新抗菌藥物選擇、減少耐藥發(fā)生、改善患者預(yù)后。作為感染科醫(yī)生,我們期待能有更多創(chuàng)新藥物落地臨床,成為應(yīng)對(duì)復(fù)雜耐藥菌感染的‘利器',為患者生命健康保駕護(hù)航。"

       默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)總裁田安娜表示:"銳可博®(注射用亞胺西瑞)的上市再次印證了默沙東在抗感染領(lǐng)域持續(xù)深耕的堅(jiān)定承諾,我們期待這一創(chuàng)新藥物的上市能夠?yàn)槎糁颇退幘置嫣峁┬碌闹?。立足于抗感染領(lǐng)域的深厚積淀和豐富的產(chǎn)品管線,默沙東將堅(jiān)持為醫(yī)療專業(yè)人士和患者帶來(lái)創(chuàng)新前沿的治療選擇,支持構(gòu)建更具韌性的抗感染防線。銳可博®(注射用亞胺西瑞)也是首次通過(guò)默沙東中國(guó)杭州工廠實(shí)現(xiàn)在華本土首發(fā)的藥物,我們將繼續(xù)努力以科技創(chuàng)新的實(shí)力守護(hù)生命防線,以開(kāi)放合作的精神共建健康未來(lái)。"

       依托杭州市錢塘新區(qū)政府的大力支持,以及默沙東制造部數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的指引,默沙東中國(guó)杭州工廠將銳可博®(注射用亞胺西瑞)的核心技術(shù)轉(zhuǎn)化為工業(yè)化生產(chǎn)的極 致標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品穩(wěn)定性達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。此次本土首發(fā)也標(biāo)志著杭州工廠已擁有躋身全球創(chuàng)新藥生產(chǎn)第一梯隊(duì)的實(shí)力。

       關(guān)于默沙東

       在默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)),我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來(lái),我們通過(guò)研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來(lái)希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系,以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來(lái)。

       關(guān)于默沙東中國(guó)

       中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海,同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心,分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠,實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜?,向中?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù),造福中國(guó)社會(huì)。更多信息,敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)默沙東中國(guó)官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。

       參考文獻(xiàn):

       [1]WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024

       消息來(lái)源:默沙東中國(guó)

       

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