美國(guó)藥價(jià)遭狂砍，中國(guó)藥企“出?！边€有意義嗎？
作者：黃仲平 來(lái)源：藥渡Daily
2025-05-15
美國(guó)時(shí)間5月12日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署了有關(guān)降低美國(guó)處方藥價(jià)格的行政命令。
美國(guó)時(shí)間5月12日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署了有關(guān)降低美國(guó)處方藥價(jià)格的行政命令。這道命令猶如一顆投入平靜湖面的石子，激起千層浪，立即引發(fā)了全球醫(yī)藥市場(chǎng)的震動(dòng)，對(duì)美國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系、制藥行業(yè)乃至全球醫(yī)藥市場(chǎng)都將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。對(duì)中國(guó)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，這似乎是一個(gè)“噩耗”。
行政命令簽署后，在資本市場(chǎng)上，奇怪的一幕發(fā)生了。各大MNC不僅沒(méi)有因此大崩盤，反而股價(jià)迅速拉升，跌幅收窄并轉(zhuǎn)漲。
有分析人士稱，主要原因可能為“這項(xiàng)行政令措辭模糊，幾乎沒(méi)有具體實(shí)施細(xì)節(jié)。”的確，該項(xiàng)行政命令確實(shí)未對(duì)如何降價(jià)作出具體實(shí)施細(xì)節(jié)，能不能推行得下去還需打個(gè)問(wèn)號(hào)。
事實(shí)上，這并非特朗普首次提出“最惠國(guó)”藥品定價(jià)政策。在第一任期內(nèi)，他曾嘗試實(shí)施類似舉措，涵蓋部分癌癥藥物和聯(lián)邦醫(yī)保項(xiàng)目中的高價(jià)藥物，但由于藥企起訴，該措施最終被法院駁回，拜登政府也未將其延續(xù)。
特朗普不斷出手整治美國(guó)的藥價(jià)問(wèn)題，主要還是因?yàn)槊绹?guó)藥價(jià)實(shí)在高得離譜。
美國(guó)政府問(wèn)責(zé)局曾主動(dòng)開(kāi)展了一項(xiàng)國(guó)際藥品價(jià)格研究，針對(duì)2017年美國(guó)Medicare的Part D計(jì)劃中支出最高的20種處方藥品，選擇美國(guó)、加拿大、澳大利亞、法國(guó)4個(gè)國(guó)家2020年價(jià)格進(jìn)行比較，結(jié)果顯示美國(guó)藥品零售價(jià)格水平為其他國(guó)家的2-4倍。
以糖尿病藥物Jardiance為例，其在美國(guó)30天治療周期標(biāo)價(jià)高達(dá)611美元，而在瑞士?jī)H為70美元，在日本更是低至35美元。這種巨大的價(jià)格差異，讓美國(guó)患者在求醫(yī)問(wèn)藥過(guò)程中苦不堪言。許多患者因無(wú)力承擔(dān)高昂藥費(fèi)，不得不減少藥量、放棄治療，甚至陷入債務(wù)困境。
造成美國(guó)高藥價(jià)的現(xiàn)狀，冰凍三尺非一日之寒。
追溯起來(lái)，根源或許從1980年代的《拜杜法案》開(kāi)始，這項(xiàng)法案允許政府資助的科研成果商業(yè)化，刺激了醫(yī)藥創(chuàng)新，但也讓藥企有了更大定價(jià)權(quán)。在確實(shí)刺激醫(yī)藥創(chuàng)新的同時(shí)，也打開(kāi)了潘多拉魔盒，藥價(jià)以“研發(fā)成本”的名義被不斷推高。
在制藥企業(yè)獲得了巨額利潤(rùn)之后，相關(guān)利益集團(tuán)逐漸形成并日益鞏固，最后成了社會(huì)毒瘤，各種手段都無(wú)法撼其分毫。
在自由定價(jià)法下，美國(guó)目前形成了“制藥商+批發(fā)商+PBM”的聯(lián)合陣營(yíng)，它們壟斷著藥物流通，左右著藥物價(jià)格。具體來(lái)看，美國(guó)的藥品流通環(huán)節(jié)上游是藥企，中游是批發(fā)商，下游是藥店。PBM（藥品福利管理）雖然不在流通環(huán)節(jié)中，但它卻擁有審核醫(yī)生處方、處方集的制定、藥物價(jià)格的談判等多項(xiàng)權(quán)力。
美國(guó)藥物研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）是全美的醫(yī)藥公司集合體，擁有強(qiáng)大的藥物研發(fā)制造能力。根據(jù)美國(guó)的非政府組織“政治公開(kāi)”網(wǎng)站顯示，該協(xié)會(huì)在2022年度和2023年度政治獻(xiàn)金排名中處于首位，在華盛頓兩院的政治游說(shuō)能力十分突出。美國(guó)雙十字協(xié)會(huì)作為全美最大保險(xiǎn)公司協(xié)會(huì)，其資金雄厚，政治獻(xiàn)金總額一直處于前列，所謀求的希望是政黨候選人在當(dāng)選后能夠影響其政策或者幫助協(xié)會(huì)并維護(hù)其利益。
利益集團(tuán)互相勾連，為了共同的目的結(jié)合在一起，使得美國(guó)醫(yī)療改革舉步維艱。
“看病難，看病貴”曾經(jīng)是中國(guó)的一大頑疾，“因病致貧”、“因貧返貧”的例子比比皆是。造成如此境地，主要由于我國(guó)的特殊國(guó)情導(dǎo)致。
在很長(zhǎng)一段時(shí)間里，“以藥養(yǎng)醫(yī)”是支撐國(guó)家醫(yī)療體系運(yùn)轉(zhuǎn)的主要手段。絕大部分由政府出資開(kāi)辦的公立醫(yī)院都面臨經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助不足。同時(shí)，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)偏低，無(wú)法負(fù)擔(dān)醫(yī)院開(kāi)支。政府只能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”政策，通過(guò)銷售高價(jià)藥品來(lái)獲得較高的藥品差價(jià)收入以彌補(bǔ)政府對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥補(bǔ)經(jīng)費(fèi)的不足。
“以藥養(yǎng)醫(yī)”帶來(lái)了非常多的問(wèn)題，最直接的影響是造成了藥品費(fèi)用的急劇增長(zhǎng)給老百姓帶來(lái)了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外，還導(dǎo)致醫(yī)德敗壞、醫(yī)患關(guān)系緊張、藥品流通秩序混亂等等亂象。
2015年，這一年一部《我不是藥神》電影上映，社會(huì)反響強(qiáng)烈，國(guó)家也開(kāi)啟了醫(yī)療體制轟轟烈烈的改革之路。
此后的故事已經(jīng)耳熟能詳，國(guó)家集中采購(gòu)、醫(yī)?；鸶母?、兩票制、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)等等一系列組合拳基本已經(jīng)解決“吃藥難、吃藥貴”問(wèn)題。
從我國(guó)醫(yī)藥改革的成功路徑來(lái)看，促使藥品降價(jià)的，并不是一紙命令，而是一整套的組合拳，從醫(yī)保基金到鼓勵(lì)創(chuàng)新等等無(wú)數(shù)項(xiàng)配套措施，才達(dá)成如此成就。
此次特朗普重提“最惠國(guó)政策”，試圖再次強(qiáng)力降低藥價(jià)。但目前該政策細(xì)節(jié)仍不明確，例如其適用范圍是僅限聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助等政府項(xiàng)目，還是針對(duì)特定藥物類別，抑或?qū)で蟾鼜V泛的實(shí)施路徑，都尚未可知。
通過(guò)行政命令這種政府干預(yù)的行為，試圖在最自由的市場(chǎng)中達(dá)成目的，結(jié)果似乎已經(jīng)注定。
但是，如今生米煮成熟飯，還是必須對(duì)該項(xiàng)行政命令的簽署做認(rèn)真的沙盤推演，評(píng)估對(duì)國(guó)內(nèi)制藥業(yè)可能帶來(lái)的影響。
美國(guó)是全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)已有數(shù)據(jù)，2023年，美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到4583億美元，占全球比重為31.1%。其中，仿制藥約占美國(guó)處方藥市場(chǎng)的90%，但僅貢獻(xiàn)20%左右的銷售額。換而言之，僅占10%處方量的創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)了約80%的銷售額。
美國(guó)是唯一實(shí)行創(chuàng)新藥自主定價(jià)的大國(guó)，政府不直接干預(yù)定價(jià)，這使得創(chuàng)新藥高額回報(bào)吸引著全球藥企的研發(fā)投入和首發(fā)上市選擇。
我國(guó)藥企當(dāng)前階段仍舊以“出?！睘闃s，特別是以登陸美國(guó)市場(chǎng)為榮。自2023年始，已陸續(xù)有重磅產(chǎn)品登陸美國(guó)市場(chǎng)。
和黃醫(yī)藥的呋喹替尼在美國(guó)獲批上市，君實(shí)生物的特瑞普利單抗也成功獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)成功進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑，百濟(jì)神州的澤布替尼作為第一款由中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)自主研發(fā)、進(jìn)入美國(guó)的抗癌新藥備受矚目，傳奇生物的CAR-T產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽因登陸美國(guó)市場(chǎng)而賺得盆滿缽滿。
2024年，中國(guó)藥企還解鎖了NewCo模式，這種模式通過(guò)將產(chǎn)品管線的海外權(quán)利授予海外新成立的公司，來(lái)獲得股權(quán)及資金支持。同時(shí)，引入海外基金和搭建國(guó)際化團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的國(guó)際化發(fā)展。恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、嘉和生物和岸邁生物等藥企成功利用NewCo模式實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出海。
作為全球藥品價(jià)格高地，美國(guó)市場(chǎng)一直是中國(guó)創(chuàng)新藥企最重要的利潤(rùn)來(lái)源和估值支撐。一旦美國(guó)藥價(jià)被強(qiáng)制降低30%-80%，“出?！边€有什么意義？
具體到企業(yè)層面，不同國(guó)際化階段的中國(guó)藥企將受到差異化沖擊。對(duì)于已經(jīng)完成出海布局的藥企如百濟(jì)神州，美國(guó)藥價(jià)暴跌將直接侵蝕其主力產(chǎn)品的利潤(rùn)空間。這些企業(yè)通常已在歐美建立商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，投入大量固定成本，短期內(nèi)難以調(diào)整戰(zhàn)略方向。而對(duì)于還在等待登陸美國(guó)的中國(guó)Biotech，則可能獲得來(lái)自MNC為降低成本帶來(lái)的大量BD機(jī)會(huì)，或形成意外的并購(gòu)機(jī)會(huì)，但也有可能在MNC削減成本中永遠(yuǎn)也等不到機(jī)會(huì)。
從資本市場(chǎng)角度看，中國(guó)創(chuàng)新藥企將經(jīng)歷估值重構(gòu)過(guò)程，這一過(guò)程可能不那么舒適。
長(zhǎng)期而言，若特朗普政策成功落地，可能標(biāo)志著"全球生物醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)"，推動(dòng)醫(yī)療進(jìn)一步向公共事業(yè)領(lǐng)域靠攏，行業(yè)資金投入和創(chuàng)新活力都將衰減。這種范式轉(zhuǎn)變對(duì)中國(guó)剛剛起步的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)尤為不利。中國(guó)整體創(chuàng)新藥水平仍落后美國(guó)10年以上，僅有不足5%的產(chǎn)品具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)中國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，必須著手準(zhǔn)
備應(yīng)對(duì)方案。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關(guān)注。
1.《特朗普“硬鋼”全球藥企》，醫(yī)曜，2025-5-12
2.《特朗普醫(yī)藥改革：藥價(jià)風(fēng)暴再起，美國(guó)能否告別“冤大頭”？》，華振，2025-5-12
3.《特朗普藥品降價(jià)令的雙刃劍：中國(guó)藥企的挑戰(zhàn)與機(jī)遇》，東方財(cái)富網(wǎng)，2025-5-12
5.《諾誠(chéng)健華：奧布替尼的突圍賽》，新康界，2025-4-30
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