近年來(lái)，新勱德積極推進(jìn)業(yè)務(wù)多元化布局，除在高端藥物遞送裝置領(lǐng)域持續(xù)深耕外，積極拓展高端功能醫(yī)療包裝產(chǎn)品解決方案，慢病管理高精度植入裝置業(yè)務(wù)。依托符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間、超高精度加工能力，復(fù)雜供應(yīng)鏈能力體系及可擴(kuò)展的產(chǎn)能，新勱德已形成戰(zhàn)略性的商業(yè)化優(yōu)勢(shì)。

       吸入制劑是由藥物處方和霧化裝置組成的藥械組合產(chǎn)品，通常用裝置將藥物通過(guò)口或鼻輸送到肺部的制劑，給藥和治療的效果由藥物理化特性、裝置霧化性能患者操作技巧和使用依從性4個(gè)因素共同決定。藥械組合的產(chǎn)品具有天然的高研發(fā)壁壘。

       對(duì)于行業(yè)外的人，這段介紹可能需要分幾段才能讀懂，而哪怕是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部的人士，也較少關(guān)注到吸入制劑給藥裝置，這廣義上屬于藥品包材領(lǐng)域，是制藥工業(yè)的“毛細(xì)血管”，隨處可見(jiàn)卻又非常細(xì)微。

       但一個(gè)鮮明對(duì)比是，相對(duì)于近幾年的創(chuàng)新藥投融資寒潮，吸入制劑領(lǐng)域的融資卻很火熱。這是由于吸入給藥裝置的技術(shù)壁壘極高，目前國(guó)內(nèi)高端吸入制劑市場(chǎng)幾乎被跨國(guó)藥企壟斷，誰(shuí)能率先實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化替代，誰(shuí)就擁有廣闊市場(chǎng)。

       新勱德是在這種冷熱對(duì)比下的典型樣本。2024年8月，新勱德常熟的給藥裝置研發(fā)及生產(chǎn)基地建成并投產(chǎn)，這已經(jīng)是亞洲最大的霧化給藥裝置基地。在復(fù)雜藥物遞送領(lǐng)域，新勱德通過(guò)不斷創(chuàng)新，已在肺部給藥和鼻腔給藥的核心藥物遞送領(lǐng)域成功突破了行業(yè)的專利和技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化規(guī)模的技術(shù)突破和制造量產(chǎn)，成為吸入制劑國(guó)產(chǎn)化的重要推動(dòng)者。

       近年來(lái)，新勱德積極推進(jìn)業(yè)務(wù)多元化布局，除在高端藥物遞送裝置領(lǐng)域持續(xù)深耕外，積極拓展高端功能醫(yī)療包裝產(chǎn)品解決方案，慢病管理高精度植入裝置業(yè)務(wù)。依托符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間、超高精度加工能力，復(fù)雜供應(yīng)鏈能力體系及可擴(kuò)展的產(chǎn)能，新勱德已形成戰(zhàn)略性的商業(yè)化優(yōu)勢(shì)。

       為助力藥用包裝及給藥系統(tǒng)企業(yè)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國(guó)際化貿(mào)易布局，6月24-26日，第十八屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展——包裝及給藥系統(tǒng)展區(qū)將在上海浦東新國(guó)際博覽中心盛大啟幕。新勱德也將亮相展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，展位號(hào)N5D08，歡迎大家屆時(shí)前來(lái)線下交流。

       在遞送技術(shù)和高端功能醫(yī)療包裝產(chǎn)品領(lǐng)域的創(chuàng)新形成領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)之后，如何打造強(qiáng)韌的制造與供應(yīng)鏈能力體系，加速技術(shù)創(chuàng)新的商業(yè)化落地？制藥在線專訪了新勱德高級(jí)商務(wù)開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人張凱。

       在高端功能醫(yī)療包裝產(chǎn)品行業(yè)深耕20余年的張凱，見(jiàn)證了行業(yè)從手工包裝到自動(dòng)化生產(chǎn)的變革歷程；他親歷了自2003年非典后醫(yī)藥行業(yè)的跌宕和復(fù)蘇，參與了外資藥企入駐中國(guó)后對(duì)于各類產(chǎn)品服務(wù)本土化帶來(lái)的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，也親歷了監(jiān)管政策不斷改革下的產(chǎn)業(yè)變遷。在他看來(lái)，隨著藥品包材GMP規(guī)范的勢(shì)在必行，藥品包裝行業(yè)正經(jīng)歷新一輪洗牌，只有具備技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)能供應(yīng)優(yōu)勢(shì)和規(guī)范管理體系、節(jié)能賦能能力出眾且踐行可持續(xù)發(fā)展理念的企業(yè)才能脫穎而出。

       “通過(guò)先發(fā)布局GMP廠房、豐富產(chǎn)品品類、嚴(yán)格質(zhì)量控制、優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)和完善服務(wù)體系，新勱德正在構(gòu)建全方位的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。特別是在吸入制劑領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的雙動(dòng)力噴霧裝置等產(chǎn)品，已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平?！睆垊P表示，"高端醫(yī)療功能解決方案"也是新勱德區(qū)別于傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)的優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)。

       新勱德也持續(xù)關(guān)注醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)及產(chǎn)品線的拓展。張凱認(rèn)為，隨著mRNA藥物、吸入式疫苗、消費(fèi)類醫(yī)藥，GLP-1等新型藥物的興起，藥品包裝將不再是被動(dòng)的"容器"，而是主動(dòng)參與藥效發(fā)揮的關(guān)鍵組件。在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新不斷發(fā)展、藥企成本控制必行的前提下，新勱德正通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和智能制造，為行業(yè)提供兼顧性能與成本的解決方案。

新勱德 高級(jí)商務(wù)開(kāi)發(fā)總監(jiān)

張凱先生

      打好“差異化優(yōu)勢(shì)”這張牌

       問(wèn)：目前新勱德的多元化業(yè)務(wù)包括哪些？

       張凱：新勱德是一家創(chuàng)新型公司，目前有三大業(yè)務(wù)板塊：第一塊是吸入制劑的給藥裝置，比如干粉吸入裝置，柔霧吸入裝置，主要針對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病，把藥物以氣溶膠或蒸氣形式通過(guò)給藥裝置遞送至肺部發(fā)揮作用。吸入給藥起效快、副作用小且使用方便，應(yīng)用越來(lái)越廣泛，未來(lái)可能還會(huì)有吸入式疫苗這一類產(chǎn)品；第二塊業(yè)務(wù)是鼻噴霧泵系統(tǒng)，；第三塊業(yè)務(wù)是高端功能性藥品包裝組合。區(qū)別于目前市面上常見(jiàn)的藥品普通包材，我們的解決方案賦予了產(chǎn)品一些創(chuàng)新功能性，比如藥品依從性、兒童安全保護(hù)，老人提醒用藥等方面提升用藥體驗(yàn)，或通過(guò)包裝的優(yōu)化延長(zhǎng)醫(yī)藥產(chǎn)品的有效期限，為藥企節(jié)約成本的同時(shí)，也為環(huán)境可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。新勱德的產(chǎn)品不只具備容器功能，還能在藥品的儲(chǔ)存保護(hù)甚至藥效等各種應(yīng)用場(chǎng)景中提供更多功能性，也希望能和客戶一起探討，定制開(kāi)發(fā)一些高效能的產(chǎn)品包裝。

       問(wèn)：吸入制劑給藥裝置的大部分市場(chǎng)被外資藥企占據(jù)，新勱德作為本土研發(fā)和制造企業(yè)在這一塊走得比較前面，已經(jīng)投產(chǎn)的常熟基地規(guī)模為亞洲最大。在多元化業(yè)務(wù)布局下，包材業(yè)務(wù)的定位是什么？

       張凱：這些年，新勱德的藥物遞送研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品突飛猛進(jìn)，與此同時(shí)，包材業(yè)務(wù)的發(fā)展也很穩(wěn)扎。

       藥品包材的核心價(jià)值不僅在于對(duì)藥品從存貯到應(yīng)用的充分適應(yīng)，還在于會(huì)根據(jù)市場(chǎng)和法規(guī)變化來(lái)調(diào)整產(chǎn)品創(chuàng)新和延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期。對(duì)于新勱德來(lái)說(shuō)，多功能藥品包裝組合，它是一個(gè)還處在成長(zhǎng)和創(chuàng)新周期中的產(chǎn)品。常熟生產(chǎn)基地的投產(chǎn)，也給新勱德多功能藥品包裝組合帶來(lái)很多優(yōu)勢(shì)：第一，先發(fā)布局的GMP廠房使我們能夠符合不斷調(diào)整的GMP藥品包材法規(guī)；第二，新勱德產(chǎn)能供應(yīng)體量很大，能上量保產(chǎn)能，而且運(yùn)營(yíng)很規(guī)范。藥品包材行業(yè)已經(jīng)是成熟市場(chǎng)，越是成熟市場(chǎng)，越要做差異化優(yōu)勢(shì)策略，產(chǎn)能供應(yīng)保障，規(guī)范運(yùn)營(yíng)、體系完備等，都是新勱德的差異化優(yōu)勢(shì)和核心競(jìng)爭(zhēng)力。

       這些差異化優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)力，也為新勱德三大業(yè)務(wù)板塊的拓展打下了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)，我們可以利用這些優(yōu)勢(shì)，將技術(shù)轉(zhuǎn)化為應(yīng)用于更多高端制劑的包裝類、遞送類產(chǎn)品。

       問(wèn)：您能否展開(kāi)介紹下新勱德的差異化優(yōu)勢(shì)以及核心競(jìng)爭(zhēng)力具體體現(xiàn)在哪里？

       張凱：我可以分幾部分來(lái)闡述。

       第一、產(chǎn)能布局先發(fā)優(yōu)勢(shì)：新勱德先手一步布局GMP包材生產(chǎn)廠房，可以先一步搶占市場(chǎng)。不久前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了藥包材和輔料GMP新規(guī)，雖然藥品GMP規(guī)范早就普及了，但是在藥包材市場(chǎng)很多企業(yè)還沒(méi)跟上。如果等政策發(fā)布再建GMP廠房是來(lái)不及的。新勱德有專業(yè)的法規(guī)注冊(cè)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略部門(mén)，能夠更早洞察法規(guī)方面的變化，比如說(shuō)有些原材料在歐洲禁用了，我們就會(huì)馬上觀測(cè)到，并隨時(shí)關(guān)注是否也會(huì)在中國(guó)禁用，做好先手準(zhǔn)備。

       第二、在品類供應(yīng)和質(zhì)量控制方面：我們的產(chǎn)品供應(yīng)非常豐富，設(shè)備引入了日本住友、發(fā)那科等世界一流注塑機(jī)臺(tái)，并同步自主開(kāi)發(fā)了商業(yè)化硅基霧化芯片生產(chǎn)及高精度檢測(cè)設(shè)備，適用性非常強(qiáng)。普通藥品包材萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)車間一般沒(méi)有嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境要求，包括模具不需要無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境，但新勱德具備這樣的生產(chǎn)條件，因?yàn)槲覀儗?duì)于質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)很高。新勱德方面擁有ISO-8及ISO-7等級(jí)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間，面積達(dá)8000平方米，具備大規(guī)模商業(yè)化產(chǎn)能。如果客戶的某一類包材產(chǎn)品對(duì)于某種化合物或者某種很細(xì)微的環(huán)境元素非常敏感，我們的現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量控制體系有相應(yīng)的利用技術(shù)、設(shè)備和過(guò)程控制，去達(dá)到客戶的包材產(chǎn)品對(duì)于環(huán)境的要求。

       第三、在成本控制方面：目前生物醫(yī)藥寒冬環(huán)境下，藥企都很注重成本控制，而新勱德提出的是以市場(chǎng)價(jià)格提供各類高附加值產(chǎn)品。我們能做到保質(zhì)的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)較好的成本控制。這得益于我們生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的6 Sigma策略、整體的TPM等相關(guān)精益生產(chǎn)的管理方法。我們還引入了很多國(guó)內(nèi)外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)并進(jìn)行了因地制宜的調(diào)整，在保證高“質(zhì)”要求的同時(shí)還能精益生產(chǎn)，提高競(jìng)爭(zhēng)力。我們會(huì)跟客戶一同去核算產(chǎn)品的整體成本（TOC），幫助客戶更好的識(shí)別可優(yōu)化的點(diǎn)或者面。

       第四、在客戶服務(wù)方面：做定制化、多功能的藥品包裝組合，是新勱德的核心優(yōu)勢(shì)。由于產(chǎn)品品類豐富，我們可以深挖產(chǎn)品，以定制化解決方案滿足客戶的特定需求和要求。依托新勱德吸入制劑裝置和藥械組合的創(chuàng)新技術(shù)基礎(chǔ)，我們能做的功能性包裝方式遠(yuǎn)超出市場(chǎng)水平。

       在售后方面，我們有新勱德技術(shù)論壇這樣的服務(wù)，對(duì)于客戶使用的產(chǎn)品，我們會(huì)幫助其分析，以課堂教學(xué)的方式反饋給客戶，包括產(chǎn)品使用中容易出現(xiàn)的問(wèn)題、產(chǎn)品成本控制、環(huán)境友好及可持續(xù)發(fā)展等方面。

       第五、在商業(yè)化團(tuán)隊(duì)方面：我們將市場(chǎng)銷售和商務(wù)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了更明確的職責(zé)劃分，相互助力。市場(chǎng)銷售團(tuán)隊(duì)會(huì)更專注于將現(xiàn)有的技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為實(shí)際的訂單，利用良好的客情關(guān)系，靈活的業(yè)務(wù)模式以及延伸至產(chǎn)品整個(gè)使用周期的服務(wù)策略，充分的將研發(fā)項(xiàng)目落實(shí)到了具體產(chǎn)品營(yíng)收上，為公司發(fā)展提供充分的現(xiàn)金流和資金；商務(wù)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)則攜帶新勱德的技術(shù)和智慧去與客戶一同開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品，新的藥物遞送解決方案，新的藥品包裝方式，將客戶的想法分析，拆解后轉(zhuǎn)化為客戶所期待的，甚至超出客戶期待的解決方案，同時(shí)也補(bǔ)充了我們市場(chǎng)銷售團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品服務(wù)范圍。

       藥品包材行業(yè)面臨洗牌

       問(wèn)：您的從業(yè)經(jīng)歷剛好重合了中國(guó)藥品市場(chǎng)的飛速成長(zhǎng)期，也經(jīng)歷了藥品包材市場(chǎng)的迭代。您認(rèn)為藥品包材市場(chǎng)的迭代有幾個(gè)階段？

       張凱：2003年，我職業(yè)生涯第一份工作的時(shí)間節(jié)點(diǎn)很巧：非典剛結(jié)束，但非典對(duì)于藥品和藥包材行業(yè)的影響還在。我當(dāng)時(shí)服務(wù)于一家醫(yī)藥產(chǎn)品外包裝的公司，非典之后它的銷售數(shù)據(jù)明顯有一個(gè)從滑入低谷到踴躍攀升的曲線，這也反映出整個(gè)藥品行業(yè)的銷售趨勢(shì)。藥品生產(chǎn)效率和劑型種類都受到了非典的影響和挑戰(zhàn)，但也使得整個(gè)社會(huì)都意識(shí)到了醫(yī)藥包裝的重要性。

       那個(gè)時(shí)期跨國(guó)藥企在中國(guó)的發(fā)展也進(jìn)入了上升軌道。由于法規(guī)、供應(yīng)鏈等各種條件的制約，起初跨國(guó)藥企的藥品都是產(chǎn)品進(jìn)口再進(jìn)行本地分包裝為主，這個(gè)模式在20年后的今天依然存在。當(dāng)時(shí)所有的外包材紙盒、說(shuō)明書(shū)以及內(nèi)包材泡罩、瓶子等都需要大量進(jìn)口。在新世紀(jì)的頭幾年，跨國(guó)藥企在中國(guó)開(kāi)始大量建廠進(jìn)行本地化生產(chǎn)，對(duì)中國(guó)的藥品包材的市場(chǎng)提出了非常高的質(zhì)量要求。與此同時(shí)，跨國(guó)藥企一些先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、體系、標(biāo)準(zhǔn)也引入了中國(guó)。

       在藥品包材領(lǐng)域，受到外企影響的第一個(gè)標(biāo)志是生產(chǎn)流程高度標(biāo)準(zhǔn)化。我記得在早期國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企的包裝車間，五六百人用手工在包裝，這不但容易造成產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的偏差，品控難以保證，更重要的是效率十分低下?？鐕?guó)藥企將藥品包裝的高度自動(dòng)化帶入了中國(guó)。自那以后，要談藥品包材生意，先談能不能上機(jī)，能上機(jī)就有生意。這也帶動(dòng)本土藥包材市場(chǎng)自上而下的被動(dòng)變革，抓住這個(gè)機(jī)遇的包材廠家現(xiàn)在都發(fā)展得不錯(cuò)。

       此外，還有幾個(gè)重要的節(jié)點(diǎn)與政策的出臺(tái)有關(guān)。一個(gè)是著名的“24號(hào)令”（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，2006年3月頒發(fā)），弱化了商品名，強(qiáng)化藥品通用名。這是藥品市場(chǎng)規(guī)范化的重要一步，消費(fèi)者開(kāi)始在買(mǎi)藥時(shí)關(guān)注到產(chǎn)品的化學(xué)名稱，也發(fā)現(xiàn)了原來(lái)有這么多藥是一種藥，這為后來(lái)的一致性評(píng)價(jià)及集采打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。還有一個(gè)是2019年國(guó)家藥監(jiān)局改變了藥包材的審批制度，原則上對(duì)原輔包材不再單獨(dú)審評(píng)審批，而是由原輔包登記人或藥品制劑申請(qǐng)人進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批。這意味著，對(duì)藥品包材的管理與藥品管理逐步趨同，對(duì)藥品包材的基本參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過(guò)程工藝等都有了要求，類似于藥品的GMP管理。這對(duì)于整個(gè)包材行業(yè)提出了更高要求，行業(yè)格局也重新洗牌。而隨之而來(lái)的藥包材GMP要求將是中國(guó)醫(yī)藥包裝企業(yè)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的重要節(jié)點(diǎn)。

       而隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展變化，普通的產(chǎn)品、普通的商業(yè)模式已經(jīng)不能滿足于當(dāng)今藥包材行業(yè)的發(fā)展。藥包材行業(yè)與藥品行業(yè)息息相關(guān)，藥品行業(yè)的未來(lái)發(fā)展，劑型趨勢(shì)，給藥要求，患者教育都在點(diǎn)點(diǎn)滴滴的影響著藥包材行業(yè)，如何能夠把握這些機(jī)遇和挑戰(zhàn)，也是新勱德一直探索的課題之一。我們也非常關(guān)注國(guó)際市場(chǎng)頭部制藥企業(yè)在藥品研發(fā)上的趨勢(shì)和布局，爭(zhēng)取將產(chǎn)品線做到同類產(chǎn)品的國(guó)際化水準(zhǔn)，當(dāng)國(guó)際新特藥進(jìn)入中國(guó)，或者中國(guó)的藥品制劑水平實(shí)現(xiàn)顯著突破后，我們都可以第一時(shí)間提供滿足需要的給藥裝置，藥械組合，多功能包裝材料，我也相信新勱德的商務(wù)團(tuán)隊(duì)可以在這方面把握先機(jī)。

       問(wèn)：您認(rèn)為目前的行業(yè)格局是什么樣的？未來(lái)能預(yù)見(jiàn)到發(fā)生哪些變化？

       張凱：一方面，隨著法規(guī)要求提高，中小企業(yè)可能會(huì)退出，有實(shí)力的企業(yè)，比如創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)能突出、運(yùn)營(yíng)管理先進(jìn)的企業(yè)才能留存，這是行業(yè)升級(jí)必然帶來(lái)的洗牌。另一方面，從內(nèi)外資包材企業(yè)來(lái)看，目前基本格局是：內(nèi)資在中低端包材市場(chǎng)多一些，外資企業(yè)占據(jù)高端外包材市場(chǎng)，中間確實(shí)有一些壁壘。整體上，外資包材公司從技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)、管理體系等方面有其優(yōu)勢(shì)，講究以合適的價(jià)格、合適的質(zhì)量提供合適的產(chǎn)品。不過(guò)，我認(rèn)為隨著國(guó)家從GMP的角度對(duì)藥品包裝進(jìn)行要求，以及外資到內(nèi)資的人員和技術(shù)流動(dòng)，這種差距會(huì)越來(lái)越小。

       問(wèn)：對(duì)于本土企業(yè)，有哪些方式可以去打破這種壁壘，從而縮小差距？

       張凱：現(xiàn)階段，一方面我們能看到本土企業(yè)在迅速進(jìn)行產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)，包括國(guó)內(nèi)藥品包裝的自主創(chuàng)新也在不斷迭代。另一方面，人才也很重要，行業(yè)中經(jīng)驗(yàn)豐富、理念先進(jìn)的人，也正在從外資企業(yè)流動(dòng)到內(nèi)資企業(yè)，比如新勱德的人才體系中也有不少出身于外資企業(yè)。

       客戶并不是根據(jù)企業(yè)是本土還是外資來(lái)決定是否合作，如果本土企業(yè)產(chǎn)品過(guò)硬，一樣能獲得客戶青睞。一旦產(chǎn)品落實(shí)到技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等方面，一切都是有跡可循、有章可考的。

       此外，本土公司也有差異化優(yōu)勢(shì)，比如本土的供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)和本地化的服務(wù)方案創(chuàng)新，因?yàn)閯?chuàng)新不只是產(chǎn)品上的創(chuàng)新，還有服務(wù)、銷售方式的創(chuàng)新。無(wú)論是技術(shù)第一性的創(chuàng)新能力、先進(jìn)的人才體系、產(chǎn)能儲(chǔ)備等等，新勱德都有優(yōu)勢(shì)，這些差異化的優(yōu)勢(shì)，就是本土企業(yè)可以去嘗試反超的點(diǎn)。

       站在未來(lái)發(fā)展的視角，中國(guó)作為一個(gè)擁有14億多人口的大國(guó)，隨著科技的進(jìn)步，人民生活條件的改善，用藥不再是僅僅滿足治病的要求，在整個(gè)治病的過(guò)程中，要更加關(guān)注患者群體的用藥體驗(yàn)，比如說(shuō)兒童用藥的計(jì)量和給藥方式，老人用藥的提醒和易識(shí)別度，成人用藥的口感和便攜易用性等等，這些都是藥品包裝需要延展的功能性，就像現(xiàn)在很多醫(yī)美產(chǎn)品都已經(jīng)可以自己在家里做了，很多醫(yī)療器械類IVD產(chǎn)品也包含了很多POCT的功能，自檢自測(cè)也是未來(lái)趨勢(shì)，而這些趨勢(shì)都是需要企業(yè)下功夫去研究，去投入。我相信未來(lái)一定是質(zhì)變引導(dǎo)量變，單純注重量的增長(zhǎng)，缺乏創(chuàng)新思維的企業(yè)將會(huì)很快遇到瓶頸。

       洞察行業(yè)變化，藥械組合產(chǎn)品為創(chuàng)新市場(chǎng)賦能

       問(wèn)：新勱德的包材業(yè)務(wù)對(duì)于創(chuàng)新藥品的賦能體現(xiàn)在哪里？

       張凱：在創(chuàng)新藥行業(yè)遭遇周期性低谷的階段，控制成本始終是重中之重，這方面正如此前所提到的，新勱德在現(xiàn)場(chǎng)管理體系、設(shè)備邊際成本、供應(yīng)鏈控制方面有優(yōu)勢(shì)。

       此外，很多創(chuàng)新藥對(duì)于儲(chǔ)藏環(huán)境要求較多，對(duì)應(yīng)地藥品劑型會(huì)有變化，從藥品包材的角度，就不能只起到簡(jiǎn)單的包裝作用，也要求阻隔性。阻隔性有普通防水，高端一點(diǎn)的防氧化，再高端一點(diǎn)的防紫外線。有些藥品包材也會(huì)有一些溫度的要求，比如疫苗、GLP-1要低溫冷鏈運(yùn)輸，這些都是包材可以給創(chuàng)新藥賦能的方面。另外就是通過(guò)延長(zhǎng)產(chǎn)品效期降低成本，包材的改性可以延長(zhǎng)藥品有效期，比如本來(lái)2年有效期的藥品，可以變成3或5年，再乘以產(chǎn)品的基數(shù)，這是很大的一筆費(fèi)用。

       問(wèn)：據(jù)《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》，中藥現(xiàn)代化研發(fā)加速，這對(duì)于新勱德有什么影響？

       張凱：中藥通常的包裝方式是膠囊或者玻璃瓶。中藥類產(chǎn)品特別重要的就是防潮，尤其是干粉類、壓片類制劑，受潮后藥品形態(tài)會(huì)改變，粉末狀的藥品會(huì)結(jié)塊，壓成片的藥品會(huì)粉末化，而且潮濕都會(huì)影響藥性。

       對(duì)于這個(gè)問(wèn)題我們從幾個(gè)方面來(lái)解決：第一，對(duì)于固體制劑，根據(jù)它的稀釋特性，我們會(huì)提供客戶定制化、不同級(jí)別的防潮方案。第二，對(duì)于液體制劑，涉及到玻璃瓶的，我們通過(guò)包裝方案的改變，能減少其在運(yùn)輸途中的碰撞，降低損耗。

       此外，口服液包裝存在不便攜帶、不便量取的問(wèn)題，有些時(shí)候吸管丟失，藥品就不能取用了。針對(duì)這些問(wèn)題，我們也有工藝可以提供輕量化解決方案，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的塑料包裝方案。采用注拉吹工藝和輕量化材料，在保持成本優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，提供更安全便捷的使用體驗(yàn)。我們的塑料包裝具有"一擰即開(kāi)"的便利設(shè)計(jì)，既解決了開(kāi)啟難題，又避免了運(yùn)輸破損，并且塑料材質(zhì)比玻璃更輕便，大大提升了攜帶便利性。

       對(duì)于大容量液體瓶裝的痛點(diǎn)，我們特別關(guān)注如何確保精準(zhǔn)給藥。傳統(tǒng)量杯很難準(zhǔn)確量取6-8毫升的藥液，我們開(kāi)發(fā)了定量管理系統(tǒng)來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。所有這些創(chuàng)新方案都建立在成本可控的基礎(chǔ)上，我們力求在提升產(chǎn)品性能的同時(shí)，盡可能控制成本漲幅，甚至在某些環(huán)節(jié)還能實(shí)現(xiàn)降本增效。

       新勱德的包材業(yè)務(wù)也會(huì)為更多的中藥企業(yè)提供更多的包裝解決方案，幫助客戶解決中藥制劑產(chǎn)品在生產(chǎn)，流通，使用等過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。

       問(wèn)：目前創(chuàng)新藥的市場(chǎng)變化很快，新勱德未來(lái)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)會(huì)考量這些變化嗎？

       張凱：未來(lái)小分子藥物還有一個(gè)賽點(diǎn)在于能否快速達(dá)到治療峰值濃度，實(shí)現(xiàn)即時(shí)療效。從《柳葉刀》等權(quán)威期刊可以看到，mRNA等創(chuàng)新藥物正在改變傳統(tǒng)給藥模式。吸入式給藥、注射給藥等新型方式逐漸取代部分口服給藥，這對(duì)藥品包裝材料提出了全新要求，藥械組合產(chǎn)品將成為未來(lái)主流發(fā)展方向。

       在吸入給藥和藥械組合領(lǐng)域，新勱德已做到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，更實(shí)現(xiàn)了自主創(chuàng)新，比如我們研發(fā)的雙動(dòng)力噴霧遞送裝置，在傳統(tǒng)裝置基礎(chǔ)上增加了定量給藥等創(chuàng)新功能。這些技術(shù)儲(chǔ)備為我們搶占未來(lái)市場(chǎng)構(gòu)筑了護(hù)城河。

       而多功能藥品包裝組合業(yè)務(wù)是公司重要業(yè)務(wù)模塊之一。對(duì)于未來(lái)藥品包裝組合業(yè)務(wù)的發(fā)展方式，我們關(guān)注到了卡式瓶和預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品，這也是醫(yī)藥市場(chǎng)變化帶給我們的啟示。近兩年，GLP-1熱潮涌動(dòng)，包裝需求也很火熱。而在疫苗領(lǐng)域，預(yù)灌封技術(shù)不僅能提升給藥精準(zhǔn)度、減輕疼痛感，還能避免傳統(tǒng)西林瓶+注射器帶來(lái)的二次污染風(fēng)險(xiǎn)。此外，我們也關(guān)注到家庭醫(yī)美這個(gè)潛在賽道，一些包裝的創(chuàng)新功能也能給醫(yī)美賽道賦能，比如微針貼片等新型產(chǎn)品，消費(fèi)者足不出戶就能自己完成玻尿酸等藥物的透皮給藥。

       這些都是我們密切關(guān)注的賽道，也是新勱德未來(lái)成長(zhǎng)很重要的增長(zhǎng)點(diǎn)。和客戶一起創(chuàng)造多贏的機(jī)會(huì)數(shù)不勝數(shù)，我們相信通過(guò)增加對(duì)藥品包裝的創(chuàng)新附加值，可以賦能更多醫(yī)藥產(chǎn)品，讓制藥企業(yè)，讓患者在使用過(guò)程中耳目一新且方便快捷，成本可控。

       關(guān)于新勱德

       新勱德創(chuàng)立于2016年，致力于復(fù)雜藥物遞送裝置的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造，以及藥械組合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，主要產(chǎn)品有吸入制劑遞送裝置、鼻腔噴霧泵裝置和多功能高端藥品包裝裝置，賦能藥物遞送的臨床療效，為中國(guó)醫(yī)生和患者提供更多高質(zhì)量和可負(fù)擔(dān)的治療選擇。

       作為中國(guó)首家在干粉與柔霧吸入給藥裝置領(lǐng)域突破專利與技術(shù)壁壘并成功通過(guò)體內(nèi)一致性評(píng)價(jià)（正式BE）的本土研發(fā)和制造企業(yè)，新勱德一直專注于肺部給藥和鼻腔給藥核心藥物遞送領(lǐng)域。依托于旗下的肺部給藥和鼻腔給藥等技術(shù)平臺(tái)，新勱德已經(jīng)開(kāi)發(fā)了單劑量膠囊型DPI裝置，多劑量泡罩型DPI裝置、柔霧吸入裝置和多動(dòng)力鼻噴裝置等，應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋了哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、鼻部和眼科等疾病藥物的遞送。

       作為一家專注于藥物遞送裝置的研發(fā)和制造公司，新勱德以患者為核心，致力于利用先進(jìn)的技術(shù)創(chuàng)新，提高藥物遞送的臨床應(yīng)用表現(xiàn)，開(kāi)發(fā)出更加安全、高效的藥械組合產(chǎn)品。